基本介紹
- 中文名：奧洛他定滴眼液
- 外文名：Olopatadine Eye Drops
- 商品名：帕坦洛
- 漢語拼音：AoluotadingDiyanye
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藥品名稱
本品主要成分為：鹽酸奧洛他定
其結構式為：
製造商： 愛爾康
分子式：C21H21O3N·HC1
分子量為：373. 88
每毫升帕坦洛含1.11mg鹽酸奧洛他定（相當丁1mg奧洛他定）。
防腐劑：0.01%苯扎氯銨
成分
鹽酸奧洛他定
性狀
劑型
適應症
適用於治療過敏性結膜炎的體徵和症狀。
用法用量
推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時以上。
不良反應
已有報告，用藥後頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小於5%：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合徵，眼乾，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，噁心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的症狀相似。
藥動力學
在人類局部滴眼後，只有極少量奧洛他定進入全身循環。在2次有關健康志願者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15%的奧洛他定滴眼液，每12小時1次，共用2周，血漿濃度普遍低於可檢測值(0.5ng/mL)。
僅在用藥後2小時內有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5-1.3ng/mL。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70%的原藥。在尿中發現2種代謝產物單一去甲和N－氧化物，濃度很低。
藥物作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理毒理
以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40 uL算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。
給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定後，生育指數稍有下降且受孕率下降 ；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發現影響生育功能。
孕婦用藥
妊娠 ：妊娠類別C ：在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93,750倍時 ；兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62,500倍時，胎兒成活率下降。
在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究並不總和人的反應一樣，當該藥對母親的好處大於對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。
哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用後是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用0.1%奧洛他定滴眼液時應謹慎。
兒童用藥
尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
老年用藥
尚不明確
注意事項
只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用0.1%奧洛他定滴眼液)時，請勿配戴角膜接觸鏡。本品開蓋4周后應不再使用。
批准文號
H20040011
規格
5ml:5mg
有效期
2年
貯藏方法
4-30°C之間貯藏
生產企業
s.a. ALCON_COUVREUR n.v.
