《外來醫療器械管理實用手冊》是2020年上海科學技術出版社出版書籍。
基本介紹
- 中文名:外來醫療器械管理實用手冊
- 作者: 彭飛等
- 出版社:上海科學技術出版社
- ISBN:9787547848883
《外來醫療器械管理實用手冊》是2020年上海科學技術出版社出版書籍。
《外來醫療器械管理實用手冊》是2020年上海科學技術出版社出版書籍。...
《外來器械管理實用手冊》是2020年上海科學技術出版社出版的圖書。內容簡介 本書以問答的形式,對臨床工作中經常遇到的醫院外來醫療器械相關的常見問題進行了解答。內容涉及器械的基本知識、管理、清洗、消毒、乾燥、滅菌和檢查、保養、包裝、...
《醫療器械管理手冊》是2009年人民衛生出版社出版的圖書,作者是張錦王亞拉。該書是國內較為詳盡地介紹醫療器械管理工作規範的書籍,內容簡介 本書在總結和歸納醫院醫療設備科(處)崗位職責和規章制度的基礎上,全面介紹了醫療器械的採購管理...
醫療器械管理手冊 《醫療器械管理手冊》是2020年人民衛生出版社出版的圖書,作者是張錦。
《醫療器械使用質量管理工作指南》是2017年中南大學出版社出版的圖書,作者是陳宏文,黃鴻新,王勝軍。內容簡介 《醫療器械使用質量管理工作指南》根據國家食藥監總局18號令發布《醫療器械使用質量監督管理辦法》編寫(以下簡稱《管理辦法》)...
《外來醫療器械清洗消毒及滅菌技術操作指南》是2018年5月1日北京科學技術出版社出版的圖書,作者是張青、錢黎明。內容簡介 本書由中華護理學會消毒供應中心護理專業委員會組織編寫,總結近年來CSSD 專業人員在外來醫療器械及植入物管理與技術...
《進口醫療器械檢驗監督管理辦法》是為加強,保障人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》(以下簡稱商檢法)及其實施條例和其它有關法律法規規定製定。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2007年6月18日發布,自2007年12月1...
1.1.1 應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業的組織機構圖,是否明確各部門的相互關係。*1.1.2 應當明確各部門的職責和許可權,明確質量管理職能。
《醫療器械標準管理辦法》是為促進科學技術進步,保障醫療器械安全有效,提高健康保障水平,加強醫療器械標準管理而制定的法規。2002年1月4日發布的《醫療器械標準管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第31號)同時廢止。政策全文 《...
質量手冊應當對生產企業的質量管理體系作出承諾和規定。第二十四條 生產企業應當編制和保持所生產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第二十五條 生產企業應當建立檔案控制程式並形成檔案,規定...
衛生、人口和計畫生育、質量技術監督等部門,應當在各自職責範圍內,負責與醫療器械使用管理相關的工作。第五條 醫療器械使用單位應當設定與本單位業務範圍和規模相適應的醫療器械管理機構或者配備專職管理人員,具體負責醫療器械使用的管理工作...
《醫療器械管理暫行辦法》在1991.04.10由國家醫藥管理局頒布。第一章 總則 第一條 為加強醫療器械管理,保證醫療器械的安全、有效,促進醫療器械行業發展,制定本辦法。第二條 從事醫療器械生產、經營、科研的單位都必須遵守本辦法。第...
《淄博市醫療機構醫療器械管理辦法》在2006.02.07由淄博市人民政府頒布。經市政府第46次常務會議討論通過,現予發布,自2006年3月1日起施行。第一條 為加強醫療機構醫療器械的監督管理,保證醫療器械的安全、有效,根據國務院《醫療器械...
是從事生物醫學工程專業研究、工程技術和管理方面人員的一本很好的實用手冊。對保障臨床醫療器械的使用質量和安全性、有效性有很好的指導意義。嚴漢民 首都醫科大學生物醫學工程學院臨床工程學學系主任、教授 首都醫科大學宣武醫院醫學工程處...
《醫療器械管理與技術規範》是2016年浙江大學出版社出版的圖書,作者是謝松城、嚴靜。內容簡介 謝松城、嚴靜主編的這本《醫療器械管理與技術規範》為浙江省衛計委《浙江省醫療機構管理與診療技術規範叢書》的一冊,根據各級衛生行政管理...
(五)管理各醫療器械專業標準化技術委員會;(六)組織轉化國際標準,開展對外標準工作交流;(七)負責醫療器械標準工作的表彰和獎勵。管理標準工作經費。第六條 國務院藥品監督管理部門設立醫療器械標準化技術委員會,負責全國醫療器械標準...
第二十一條國家衛生健康委、國家疾控局按照職責分工,組織和指導相應產品使用,省級衛生健康部門、疾控部門應當督促本行政區域內醫療衛生機構建立緊急使用醫療器械管理機制。醫療衛生機構應當嚴格按照產品說明書或者標籤標示要求,貯存、保管、...
本書較系統地收集摘錄了截至目前我國主要涉及藥品、醫療器械監督管理的法律、法規、規章的章節條款,收集整理了藥品監督執法過程中法規套用、程式遵守、調查取證、行為認定、處理處罰等方面的認識、體會、問題研究和解決方法,力求做到系統全面...
《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》是一則國家政府部門的相關機關下發的通知,用於指導下屬部門開展相關工作。2018年10月,陝西省人民政府已廢止該檔案。審議通過 《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》已經省政府2006年第29次...
第三十條 對處於註冊審評審批階段的品種或者屬於註冊審評審批問題,國家局結合綜合評定結論,依據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《藥品註冊管理辦法》《醫療器械註冊管理辦法》《體外診斷試劑註冊管理辦法》等有關規定...
廣東省人民政府頒布《廣東省醫療器械管理辦法》的通知(粵府[1995]54號)檔案是廣東省人民政府於一九九五年七月四日轉發,於1995年8月1日起施行。主要強調加強醫療器械的分類、生產、經營、新產品、進口,標準和質量管理辦法,已達到維護...
第十八條 說明書變更的內容涉及到《醫療器械註冊管理辦法》規定的應當辦理醫療器械重新註冊的情形的,不得按說明書變更處理。第十九條 生產企業變更經註冊審查的醫療器械說明書的內容,不涉及產品技術性變化的,生產企業應當提交相關檔案,...
《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》已經2006年11月30日省人民政府第92次常務會議討論通過,現予公布,自2007年1月1日起施行。代省長 徐守盛 二OO六年十二月十日 甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定 第一條 為了加強對植入性...