《原料藥生產技術套用》是2018年1月由化學工業出版社出版的圖書，主編是顧準。
基本介紹
- 書名：原料藥生產技術套用
- 作者：顧準 主編
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2018年1月
- 頁數：240 頁
- 開本：16K 787×1092 1/16
- 裝幀：平裝
- ISBN：978-7-122-30959-4
- 版次：1版1次
內容簡介,目錄信息,
內容簡介
本書將典型的原料藥產品作為教學項目，按照“生產工藝過程”組織核心內容。以“適用、實用”為原則，精選了原料藥典型產品，如阿司匹林、對乙醯氨基酚、羅紅黴素、青黴素、谷氨酸、維生素C、青蒿素、血管內皮生長因子單克隆抗體、重組人胰島素等，涉及化學合成製藥技術、半合成製藥技術、生物發酵製藥技術、提取與純化技術，以及高科技的生物製藥技術，如單克隆抗體技術、基因技術等套用型理論知識。各部分內容相對獨立編排，教師可根據各學校的專業方向和特色選用相應的教學項目。
本書以各原料藥生產操作技能訓練為重點，並帶領學生探究原料藥生產技術相關理論知識，同時有意識地關注與培養學生的社會能力和發展能力。
本書適用於高職高專藥品生產技術、化學製藥、生化製藥、生物製藥等專業方向的師生教學使用，也可供製藥企業一線員工、技術人員和管理人員閱讀參考。
目錄信息
項目一 認識原料藥生產技術 1
操作能力目標 1
社會能力目標 1
發展能力目標 2
任務一 認識原料藥 2
任務二 認識原料藥生產 3
一、原料藥生產技術 3
二、原料藥生產影響因素 5
任務三 認識原料藥的生產操作 6
一、原料藥生產工藝流程圖 6
二、原料藥生產主要設備 7
三、原料藥生產工藝規程 12
四、原料藥生產操作規程 14
五、原料藥生產質量控制 15
六、原料藥生產中的“三廢”處理 16
七、原料藥生產安全技術 20
任務四 課外拓展閱讀 20
閱讀材料1 中國原料藥行業現狀 20
閱讀材料2 中國原料藥行業發展戰略 21
閱讀材料3 抗生素的定義及分類 22
思考題 23
簡答題 23
項目二 阿司匹林生產操作技術 24
操作能力目標 24
社會能力目標 24
發展能力目標 25
任務一 認識阿司匹林的生產工藝 25
一、阿司匹林的合成路線 25
二、阿司匹林的工藝流程 26
三、阿司匹林生產的主要設備 27
任務二 阿司匹林的生產操作 29
一、工藝操作 29
二、投料計算 31
三、工藝設備選型 36
任務三 探索阿司匹林的反應原理 37
一、合成路線分析 37
二、反應機理分析 38
三、反應條件及影響因素 39
四、質量檢測 41
任務四 課外拓展閱讀 43
閱讀材料1 原料藥生產工藝最佳化的主要途徑 43
閱讀材料2 阿司匹林的前世今生 45
思考題 47
簡答題 47
項目三 對乙醯氨基酚生產操作技術 48
操作能力目標 48
社會能力目標 48
發展能力目標 49
任務一 認識對乙醯氨基酚的生產工藝 49
一、對乙醯氨基酚的合成路線 49
二、對乙醯氨基酚的工藝流程 50
三、對乙醯氨基酚生產的主要設備 51
任務二 對乙醯氨基酚的生產操作 52
一、工藝操作 52
二、投料計算 55
三、工藝設備選型 62
任務三 探索對乙醯氨基酚的反應原理 63
一、合成路線分析 63
二、工藝原理分析 65
三、反應條件及影響因素 66
四、質量檢測 67
任務四 課外拓展閱讀 69
閱讀材料1 對乙醯氨基酚的歷史沿革與市場分析 69
閱讀材料2 對乙醯氨基酚的毒性機理與中毒影響因素 70
思考題 71
簡答題 71
項目四 羅紅黴素生產操作技術 72
操作能力目標 72
社會能力目標 72
發展能力目標 73
任務一 認識羅紅黴素的生產工藝 73
一、羅紅黴素的合成路線 73
二、羅紅黴素的工藝流程 73
三、羅紅黴素生產的主要設備 75
任務二 羅紅黴素的生產操作 76
一、原料準備 76
二、工藝操作 77
任務三 探索羅紅黴素的反應原理 79
一、合成路線分析 79
二、反應機理分析 80
三、反應條件及影響因素 83
四、質量檢測 85
任務四 課外拓展閱讀 86
閱讀材料1 羅紅黴素的產銷及其套用 86
閱讀材料2 羅紅黴素同類藥物的套用、特點和生產工藝 87
閱讀材料3 原料與中間體質量檢測 89
思考題 91
簡答題 91
項目五 青黴素生產操作技術 92
操作能力目標 92
社會能力目標 92
發展能力目標 93
任務一 認識青黴素的生產工藝 93
一、青黴素的合成路線 93
二、青黴素的工藝流程 94
三、青黴素生產的主要設備 94
任務二 青黴素的生產操作 95
一、工藝操作 95
二、投料計算 102
任務三 探索青黴素的反應原理 104
一、合成路線分析 104
二、工藝原理分析 104
三、反應條件及影響因素 110
四、質量檢測 113
任務四 課外拓展閱讀 113
鏈黴素的發酵生產 113
思考題 114
簡答題 114
項目六 谷氨酸生產操作技術 115
操作能力目標 115
社會能力目標 115
發展能力目標 116
任務一 認識谷氨酸的生產工藝 116
一、谷氨酸的合成路線 116
二、谷氨酸的工藝流程 116
三、谷氨酸生產的主要設備 117
任務二 谷氨酸的生產操作 120
一、工藝操作 120
二、投料計算 128
任務三 探索谷氨酸的反應原理 131
一、合成路線分析 131
二、工藝原理分析 132
三、反應條件及影響因素 133
任務四 課外拓展閱讀 139
賴氨酸的生產工藝簡介 139
思考題 140
簡答題 140
項目七 維生素C生產操作技術 141
操作能力目標 141
社會能力目標 141
發展能力目標 142
任務一 認識維生素C的生產工藝 142
一、維生素C的合成路線 142
二、維生素C的工藝流程 143
三、維生素C生產的主要設備 143
任務二 維生素C的生產操作 146
一、工藝操作 146
二、投料計算 149
任務三 探索維生素C的反應原理 150
一、工藝原理分析 150
二、反應條件及影響因素 151
三、質量檢測 156
任務四 課外拓展閱讀 157
閱讀材料1 發酵在基因工程藥物生產中的套用 157
閱讀材料2 發酵在維生素生產中的套用 158
閱讀材料3 發酵在胺基酸生產中的套用 159
思考題 160
簡答題 160
項目八 青蒿素生產操作技術 161
操作能力目標 161
社會能力目標 161
發展能力目標 162
任務一 認識青蒿素的生產工藝 162
一、青蒿素的合成路線 162
二、青蒿素的工藝流程 163
三、青蒿素生產的主要設備 164
任務二 青蒿素的生產操作 166
一、投料準備 166
二、工藝操作 166
任務三 探索青蒿素的反應原理 167
一、合成路線分析 168
二、質量檢測 172
任務四 課外拓展閱讀 174
閱讀材料1 青蒿素的產銷及其套用 174
閱讀材料2 青蒿素同類藥物的套用、特點和生產工藝 178
思考題 179
簡答題 179
項目九 血管內皮生長因子單克隆抗體製備技術 180
操作能力目標 180
社會能力目標 180
發展能力目標 181
任務一 認識動物細胞培養技術和單克隆抗體技術 181
一、動物細胞培養技術 181
二、單克隆抗體技術 186
任務二 製備血管內皮生長因子單克隆抗體 189
一、單克隆抗體的製備過程 189
二、血管內皮生長因子單克隆抗體的製備與檢驗流程 191
任務三 探索抗體的生物學特性與動物細胞大規模培養技術 193
一、抗體的生物學特性 193
二、動物細胞大規模培養技術 195
任務四 課外拓展閱讀 198
閱讀材料1 動物細胞工程在製藥工業中的套用 198
閱讀材料2 大規模細胞培養生產重組人尿激酶原 200
思考題 201
簡答題 201
項目十 重組人胰島素製備技術 202
操作能力目標 202
社會能力目標 202
發展能力目標 203
任務一 認識重組人胰島素與基因工程 203
一、重組人胰島素 203
二、基因工程 204
任務二 人胰島素基因的獲取 206
一、mRNA的提取 206
二、逆轉錄PCR 209
三、目的基因純化及測序 210
任務三 基因工程載體的構建 211
一、限制性內切酶與連線酶 211
二、質粒抽提 213
三、載體構建 215
四、瓊脂糖凝膠電泳 217
任務四 重組細胞的製備、篩選與鑑定 218
一、重組細胞的製備 218
二、重組細胞的篩選與鑑定 221
任務五 重組人胰島素的鑑定 221
一、電泳分離 222
二、免疫印跡 224
三、進一步鑑定 227
思考題 228
簡答題 228
附錄 生產操作記錄表格 229
參考文獻 239
