《化學原料藥開發試驗》是2018年11月科學技術文獻出版社出版的圖書,作者是顧準、程煒。
基本介紹
- 中文名:化學原料藥開發試驗
- 作者:顧準、程煒
- 出版時間:2018年11月
- 出版社:科學技術文獻出版社
- ISBN:9787518947591
- 定價:68 元
- 開本:16 開
- 裝幀:平裝
《化學原料藥開發試驗》是2018年11月科學技術文獻出版社出版的圖書,作者是顧準、程煒。
《化學原料藥開發試驗》是2018年11月科學技術文獻出版社出版的圖書,作者是顧準、程煒。內容簡介本書以工作過程為主線,突出了工作過程及工作內容,以培養化學原料藥開發與生產高技能套用型人才為目的,同時穿插滲透文獻檢索、市場...
《化學合成原料藥開發》是2011年化學工業出版社出版的圖書,作者是張文雯。內容簡介 本書為項目化課程實施教材,可供高職高專製藥技術類專業使用,也可供相關專業的成人教育、中職教學、職業培訓以及從事化學原料藥及中間體開發的技術人員...
因此,建議根據劑型的特點及藥品給藥途徑,對原料藥有關關鍵理化性質進行了解,並通過試驗考察其對製劑的影響。譬如,藥物的溶解性可能對製劑性能及分析方法產生影響,是進行處方設計時需要考慮的重要理化常數之一。原料藥粒度可能影響難溶性...
一般地,考察項目可分為物理、化學、生物學和微生物學等幾個方面。具體品種的考察項目設定應參考《中國藥典》現行版有關規定。 穩定性研究中如樣品發生了顯著變化,則應改變條件再進行試驗。一般來說,原料藥的“顯著變化”應包括:1、...
化學合成藥,指以結構較簡單的化合物或具有一定基本結構的天然產物為原料,經過一系列反應過程製得的對人體具有預防、治療及診斷作用的原料藥。這些藥物都是具有單一的化學結構的純物質。化學合成藥的發展已有一百多年歷史。19世紀40年代,...
(2)原料藥供試品應是一定規模生產的,供試品量相當於製劑穩定性實驗所要求的批量,原料藥合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。藥物製劑的供試品應是放大試驗的產品(如片劑或膠囊劑在10000片左右或10000粒左右,特殊劑型、特殊品種...
原料藥,指用於生產各類製劑的原料藥物,是製劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。 藥品名稱 原料藥 外文名稱 API(Active Pharmaceutical Ingredient) ...
近年來,口服緩控釋製劑的研發已成為藥物製劑研究的一大熱點,其註冊申報量也逐年遞增,但從申報資料中反映的情況來看,口服緩控釋製劑的研究工作仍存在一些不足。在藥學研究方面,比如處方篩選中未能結合原料藥本身的特點;釋放度研究工作不...
破壞性試驗產生的降解產物的個數比較多,採用HPLC法測定時,需考慮主成分與降解產物之間、降解產物相互之間的分離度,保證降解產物峰與主峰、降解產物峰之間有良好的分離度。另外,對於原料藥,分離度符合要求也應考慮到主藥與起始原料、各...
一、化學危險品基本知識 二、生產的火災危險性分類 三、操作崗位化學品安全標籤 四、化學危險品的防火防爆措施 第二節 化學製藥車間的勞動防護 一、勞動防護用品選用原則和配備標準 二、個人防護基礎知識 第三節 化學原料藥GMP生產 一...
第二部分化學分析實驗 第七章基本操作/29 實驗一電子天平稱量練習/29 實驗二容量儀器的洗滌與校正/30 實驗三滴定分析法的基本操作/32 第八章酸鹼滴定法/34 實驗一NaOH標準溶液的配製與標定/34 實驗二乙醯水楊酸原料藥的含量測定/36 ...
因此本課程採用原料藥和製劑一體化設計的虛擬仿真教學方式,以纈沙坦固體製劑GMP生產實訓虛擬仿真實驗教學課程結合我院已建設的纈沙坦原料藥合成虛擬仿真實驗項目來構建一完整的虛擬仿真實驗教學體系,從而達到培養學生在原料藥和製劑藥品研發和...
二硫鍵連線的終點可用Ellman試驗或HPLC法監測。除上述方法外,其他合適的方法也可以使用。(2)中間體質量控制 對於液相合成,應參照《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》對中間體的質量進行控制,特別要對縮合片段制訂合適的...
(1)從事藥物研究開發的機構的要求。應當具有與試驗研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度;所用試驗動物、試劑和原材料應當符合國家有關規定和要求;並應當保證所有試驗數據和資料的真實性。(2)研究用原料藥的規定。單獨申請...
如果由於給藥容量或給藥方法限制,可採用原料藥進行試驗。試驗中所用溶媒和/或輔料應標明批號、規格及生產廠家。2、化學藥物 依賴性試驗的受試物應採用製備工藝穩定、符合臨床試用質量標準規定的樣品,並註明受試物的名稱、來源、批號、...
第三章 化學藥物及其製劑的含量測定 實驗一 葡萄糖注射液的含量測定 實驗二 苯巴比妥及苯巴比妥片的含量測定 實驗三 硫酸阿托品原料藥及片劑的含量測定 實驗四 維生素A軟膠囊的含量測定 實驗五 維生素c注射液的含量測定 實驗六 鹽酸...
第九章 藥物檢測方法設計與穩定性試驗 第一節 藥物檢測方法設計 一、藥物的鑑別試驗設計 二、藥物含量測定方法設計與驗證 第二節 藥物穩定性試驗 一、概述 二、原料藥穩定性試驗 三、製劑穩定性試驗 第十章 藥物檢測綜合實訓 實訓一 ...
山東梅奧華衛藥業有限公司於2019年06月13日成立。法定代表人王剛,公司經營範圍包括:化學原料藥、化學藥品製劑、抗生素製劑、化學原料藥中間體的研究開發、生產銷售;試驗設備、實驗耗材、玻璃儀器、醫療器械的批發、零售;生物科學技術研究...
實驗五 銀量法測定苯巴比妥原料藥的含量 實驗六 雙波長分光光度法測定複方磺胺甲唑片的含量 實驗七 有關物質的色譜檢查 實驗八 非水溶液滴定法測定含氮鹼性藥物的含量 實驗九 維生素C製劑分析的綜合設計性實驗...
1、容量分析法:化學原料藥含量測定的首選法。中和法、非水滴定法、銀量法、絡合法、碘量法、重氮化法。2、重量法:精密度好準確度高,不繁瑣,能套用容量法時用揮發法、萃取法、沉澱法。3、紫外分光光度法:簡便、快速。原料藥...
第二節 化學原料藥工藝研究 一、工藝選擇 二、起始原料和試劑的要求 三、工藝數據報告 四、中間體質量控制 五、工藝最佳化與中試 六、雜質分析控制 七、原料藥結構確證 八、工藝綜合分析 第三節 化學製劑工藝研究 一、劑型的選擇 二、...