《化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與套用》，依託於中國醫學科學院藥物研究所、悅康藥業集團有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、天津藥物研究院藥業有限責任公司、北京嘉林藥業股份有限公司、山東益康藥業股份有限公司，主要完成人為杜冠華、呂揚、張麗、于飛、李明華、湯立達、劉偉、高肇林、楊世穎、龔寧波的科研項目。
基本介紹
- 中文名：化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與套用
- 依託單位：中國醫學科學院藥物研究所等
- 主要完成人：杜冠華、呂揚、張麗、于飛、李明華、湯立達、劉偉、高肇林、楊世穎、龔寧波
- 獲獎情況：國家科技進步獎二等獎
研究成果,獲獎記錄,
研究成果
項目創建了原料藥的絕對和相對晶型含量與固體製劑複雜體系中藥物晶型成分含量檢測新技術，創造性地將X射線衍射技術套用於晶型成分定量分析，解決了複雜藥物中微量晶型含量檢測的行業性技術難題。
套用技術獲授權發明專利78項，新藥證書6個、註冊批件63個，5個新藥進入臨床；培育26個上市晶型藥品，2個品種年銷售超10億元，新增銷售額114.71億元，新增利潤21.99億元；片劑通過國際生產認證，實現製劑出口；頭孢曲松鈉為進口藥1/60價格；為全國30個省市400餘家單位300餘品種提供了技術支撐；挑戰國際晶型技術壁壘，實現國產藥生產上市。
獲獎記錄
2016年獲國家科技進步獎二等獎。
