基本介紹
- 中文名：匹多莫德
- 外文名：Pidotimod
基本信息,物化性質,匹多莫德相關藥品說明書信息,分類名稱,藥物劑型,適應症,用法用量,不良反應,禁 忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理作用,藥代動力學,
基本信息
中文名稱：匹多莫德
中文別名：匹多替莫
英文名稱：(R)-3-((S)-5-Oxopyrrolidine-2-carbonyl)thiazolidine-4-carboxylic acid
英文別名：(R)-3-((S)-2-oxopyrrolidine-5-carbonyl)thiazolidine-4-carboxylic acid;
(4R)-3-[(2S)-5-oxopyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic acid;
(R)-3-[[(S)-5-Oxo-2-pyrrolidinyl]carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic Acid;
CAS號：121808-62-6
分子式：C9H12N2O4S
分子量：244.26800
精確質量：244.05200
PSA：112.01000
結構式：
物化性質
外觀與性狀：近乎於白色至白色結晶粉末
密度：1.53g/cm3
熔點：194-198ºC (dec.)
沸點：663ºC at 760 mmHg
閃點：354.8ºC
匹多莫德相關藥品說明書信息
分類名稱
一級分類：皮膚科用藥 二級分類：免疫調節劑 三級分類：免疫增強劑
藥物劑型
1.片劑：400mg；2.粉針劑：400mg；3.口服液：(1)10ml：0.2g(2)10ml：0.4g；4.顆粒劑：2g：0.4g。
適應症
用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
用法用量
3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。
成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。
不良反應
上市後監測和文獻資料可觀察到以下不良反應：
1. 消化系統損害：偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口乾、腹脹、食慾異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等；
2. 皮膚及其附屬檔案損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、黏膜潰瘍；
3. 神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；
4. 其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。
禁 忌
1. 對本品過敏者禁用。
2. 3歲以下兒童禁用。
3. 妊娠3個月內婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業注意，處方中含有相應成份的品種請增加此條）。
注意事項
1. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。
2. 先天性免疫缺陷（高IgE綜合徵）患者慎用。
3. 由於食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。
4. 使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。儘管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。
兒童用藥
本品可用於3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
藥物可能影響抑制或誘導淋巴細胞功能活性，或影響免疫系統活性的藥物的效力。
藥物過量
尚未有使用本品藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
藥理作用
本品為免疫促進劑，對非特異免疫反應和特異免疫反應均有促進作用。能加強巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性。激活自然殺傷細胞，促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，使免疫功能低下的輔助性T細胞(CD4+)與抑制性T細胞(CD8+)的比值升高，恢復正常。通過刺激白介素-a和r-干擾素促進細胞免疫反應。本品並無直接的抗菌和抗病毒活性，是通過對機體的免疫功能的促進而發揮顯著的抗菌及抗病毒作用。
藥代動力學
本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為45%，半衰期為4小時，以原型（靜脈給藥劑量的95%）經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低50%，血漿濃度達到最大值時晚2小時。
本品完全經尿液排出，腎功能不全者消除半衰期延長。嚴重的腎功能不全（血漿肌酐濃度5mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超過8〜9小時。尚未進行肝功能不全患者的研究，因為本品幾乎完全以原型經尿液排泄。
