基本介紹
- 中文名：動物蛋白因子
- 外文名：animal protein factor
- 本質：維生素B12
- 又稱：鈷胺素
- 功能：所需物資骨髓造血
- 分子式：C63H88CoN14O14P
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動物蛋白因子的醫學檢查
檢查名稱
動物蛋白因子
分類
血液生化檢查 > 血清維生素測定
取材
血液
動物蛋白因子的測定原理
同微生物測定法原理。
試劑
同微生物測定法。
操作方法
同微生物測定法。
正常值
血漿 74～516pmol/L；
血清 成人103～516pmol/L；
<60歲 81～590pmo/L。
化驗結果臨床意義
降低：見於巨幼細胞貧血、胃切除術後、腸道吸收不良、腸道寄生蟲病，亦見於長期素食者等。
升高：見於急性和慢性粒細胞性白血病、淋巴細胞性白血病、單核細胞性白血病、白細胞增多症、真性紅細胞增多症、部分惡性細胞腫瘤和肝臟病變等。
附註
在抽血前不宜過多食用富含維生素B12的食物和藥物。富含維生素B12的食物有肉類、貝殼類、魚類、禽類、蛋類和動物肝臟。
相關疾病
真性紅細胞增多症
維生素B12藥典標準
品名
維生素B12
Weishengsu B12
Vitamin B12
分子式與分子量
C63H88CoN14O14P 1355.38
來源（名稱）、含量（效價）
本品為COα-[α-（5,6-二甲基苯並咪唑基）]-Coβ氰鈷醯胺。按乾燥品計算，含C63H88CoN14O14P不得少於96.0%。
性狀
本品為深紅色結晶或結晶性粉末；無臭，無味；吸濕性強。
本品在水或乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鑑別
（1）取本品約1mg，加硫酸氫鉀約50mg，置坩堝中，灼燒至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉試液至顯淡紅色後，加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2% 1-亞硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸鈉溶液0.5ml，即顯紅色或橙紅色；加鹽酸0.5ml，煮沸1分鐘，顏色不消失。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在278nm、361nm與550nm的波長處有最大吸收。361nm波長處的吸光度與278nm波長處的吸光度的比值應為1.70～1.88。361nm波長處的吸光度與550nm波長處的吸光度的比值應為3.15～3.45。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》449圖）一致。
檢查
取本品20mg，加水10ml溶解後，溶液應澄清。
避光操作，溶液臨用新制。取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取本品約25mg，置25ml量瓶中，加水10ml使溶解，加0.1%氯胺T溶液5ml與0.05mol/L鹽酸溶液0.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置5分鐘，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液；再精密量取對照溶液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為檢測限試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇－0.028mol/L磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.5）（26：74）為流動相，檢測波長為361nm。系統適用性試驗溶液中應出現維生素B12峰與一個降解產物峰（相對保留時間約為0.86），二者的分離度應大於2.5，檢測限試驗溶液中主峰的信噪比（S/N）應大於3。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。
取本品1.0mg，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加甲酚一四氯化碳（1：1）5ml，充分振搖1分鐘；分取下層溶液，置另一分液漏斗中，加硫酸溶液（1→7）5ml，充分振搖，上層溶液應無色；如顯色，與同體積的對照液[取高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.15ml，加水至250ml]比較，不得更深。
取本品約50mg，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過12.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
含量測定
避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在361nm的波長處測定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收係數為207計算，即得。
類別
維生素類藥。
貯藏
遮光，密封保存。
製劑
（1）維生素B12注射液 （2）維生素B12滴眼液
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
動物蛋白因子說明書
藥品名稱
維生素B12
英文名稱
Vitamin B12
別名
維他命B12；維生素乙12；抗惡性貧血維生素；維斯克；動物蛋白因子；氰基鈷胺；氰鈷銨素；氰鈷胺；鈷胺素；Cyanocobalamin
分類
血液系統藥物 > 抗貧血藥物
劑型
針劑：每支0.05mg（1ml），0.1mg（1ml），0.25mg（1ml），0.5mg（1ml），1mg（1ml）。
動物蛋白因子的藥理作用
維生素B12是細胞合成核酸的重要輔酶，在體內參與核酸合成；參與蛋白質和脂肪的代謝；能維持中樞及周圍有髓鞘神經纖維功能的完整性。包括形成神經纖維外的一層髓鞘髓磷脂蛋白。它通過使5-甲基四氫葉酸轉換成四氫葉酸而增加四氫葉酸在體內的利用，同時使同型半胱氨酸轉化成蛋氨酸。它還促進甲基丙二酸轉變成琥珀酸而參與三羧酸循環。當缺乏時，阻礙四氫葉酸的循環利用，使胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成減少，DNA合成受阻，血細胞的成熟分裂停滯，造成巨幼紅細胞貧血；通過作用於三羧酸循環保持中樞和外周的有髓鞘神經纖維的功能完整；使含巰基的酶維持於活性狀態，參與蛋白質及脂肪的代謝。
動物蛋白因子的藥代動力學
口服需在胃中與胃黏膜分泌的內因子（一種糖蛋白）結合，然後才能在迴腸的特殊部位吸收，8～12h達血藥峰值。肌內注射後1h達血藥峰值。肝臟為主要貯存部位，過量部分隨尿排出。因飲食中維生素B12已超過生理需要量，故發生維生素B12缺乏的主要原因為胃黏膜萎縮、內因子分泌缺乏、腸道不能吸收所致。
動物蛋白因子的適應證
1.用於治療巨幼細胞性貧血（惡性貧血）及其他巨幼紅細胞貧血。
2.用於治療神經系統疾病如神經痛、神經萎縮、多發性神經炎。
4.治療肝病的輔助藥物。
5.用於胃全切除或部分切除患者的輔佐治療。
動物蛋白因子的禁忌證
1.對維生素B12過敏者禁用。
2.惡性腫瘤患者禁用。
3.家族遺傳性球後視神經炎患者禁用。
注意事項
1.低血鉀、心力衰竭者慎用。心臟病患者慎用。
2.維生素B12不可靜脈注射。
動物蛋白因子的不良反應
1.肌內注射偶可引起瘙癢、皮疹、腹瀉、哮喘，甚至發生過敏反應。
3.可誘發有痛風病史者的痛風急性發作。
4.用量過大無益，反而產生不良反應。長期使用可致缺鐵性貧血。
動物蛋白因子的用法用量
1.肌內注射：50～200μg，每天1次，連用1周；然後每周1～3次。直至症狀改善。
2.治療惡性貧血：開始肌內注射250μg，每天1次，1～2周后改每周1次；維持量：每次1000μg，每月1次，終身用藥。
3.口服：每次250μg，每天3次。
4.結膜下注射：50～100μg，每天1次或每周2次。
5.球後注射：50～100μg，每周2次
