凍乾人用狂犬病疫苗

藥品名稱

通用名稱：凍乾人用狂犬病疫苗（Vero細胞）

接種對象

凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理局部傷口（用清水或肥皂水反覆沖洗後再用碘酊或酒精消毒數次），並及時按暴露後免疫程式注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等），按暴露前程式預防接種。

作用與用途

本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用於預防狂犬病。

不良反應

注射後有輕微局部及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。若有速髮型過敏反應、神經性水腫、蕁麻疹等較嚴重副反應者，可作對症治療。

禁忌

（1）由於狂犬病是致死性疾病，暴露後程式接種疫苗無任何禁忌證。

（2）暴露前程式接種時遇發熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經系統疾病、過敏性疾病或對抗生素、生物製品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

注意事項

（1）復溶後的疫苗有異物、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。

（2）忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。

（3）禁止臀部注射。

（4）慶大黴素過敏者慎用。

貯藏

於2～8℃避光保存和運輸。

包裝

疫苗為管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝，稀釋液為安瓿內包裝。5瓶疫苗+5瓶稀釋液/小盒，5小盒/中盒，100小盒/箱。

有效期

36個月。

規格

本品復溶後每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價出品時不低於4.0IU/劑，有效期內效價不低於2.5IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水，每瓶0.5ml。

免疫程式和劑量

（1）按標示量（0.5ml）加入本品配製的稀釋液（滅菌注射用水），完全復溶後注射。使用前將疫苗振搖成均勻液體。

（2）於上臂三角肌肌內注射，幼兒可在大腿前外側區肌內注射。

（3）暴露後免疫程式：一般咬傷者於0天（第1天，當天）、3天（第4天，以下類推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。

①　注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或抗血清者。

②　先天性或獲得性免疫缺陷病人。

③　接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。

④　老年人及患慢性病者。

⑤　於暴露後48小時或更長時間後才注射狂犬病疫苗的人員。

暴露後免疫程式按下述傷及程度分級處理：

Ⅰ級暴露　觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。