長春長生疫苗事件

2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定後不到一年，再曝疫苗質量問題。

2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場監管總局黨組反饋了巡視意見，國家市場監督管理總局在整改意見中提到，相關疫苗問題處罰偏輕，失察失責。8月3日，深交所發布多個公告，經查明，高俊芳、張晶在作為長生生物科技股份有限公司董事、高級管理人員期間，以及蔣強華、劉景曄、張友奎、趙志偉在作為長生生物科技股份有限公司高級管理人員期間，存在違規行為，深圳證券交易所擬給予公開譴責的處分。8月7日，國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局聯合印發《接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種方案》。2018年8月9日，衛健委就長生公司狂犬病疫苗案續種補種工作要求——接種單位主要負責人是第一責任人。8月16日，中共中央政治局常務委員會召開會議，中共中央總書記習近平主持會議並發表重要講話。

2019年2月，吉林長春長生公司問題疫苗案件相關責任人被嚴肅處理。3月5日，在發布的2019年國務院政府工作報告中提出，加強食品藥品安全監管，嚴厲查處長春長生公司等問題疫苗案件。3月12日，最高人民檢察院檢察長張軍在作2019年最高人民檢察院工作報告說，長生公司問題疫苗案，吉林檢察機關依法批捕18人。

基本介紹

• 中文名：長春長生疫苗事件
• 事發時間：2018年7月15日

事件背景

2017年11月，長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次總計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，被食藥監總局責令企業查明流向，並要求立即停止使用不合格產品。

經檢查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗總計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗總計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

2017年11月5日，山東疾控中心曾針對當時情況，發布了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，對於公眾關心問題有一個初步的回應。

事件經過

藥監局通報

2018年7月15日，國家藥品監督管理局通告：近日，國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產現場進行飛行檢查。檢查組發現，長春長生在凍乾人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品GMP）行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產品，尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

通告明確，目前，國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令企業停止狂犬疫苗生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生，對相關違法違規行為立案調查。同時，國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。

實施召回

2018年7月16日早上，長生生物發布公告，表示正對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗全部實施召回。

長生聲明

2018年7月17日，長春長生髮聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。

停用疫苗

2018年7月18日，山東疾控中心發布信息，宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。

行政處罰

2018年7月19日，長生生物公告稱，收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，決定：1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014－01）186 支； 2、沒收違法所得85.9萬元。 3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。

吉林省食藥監局行政處罰判決書

2018年7月20日，吉林省食藥監局的發布行政處罰公示，長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。

長生回復

2018年7月20日午間，長生生物科技股份有限公司發布公告，對深交所提出的有關子公司長春長生“狂犬病疫苗”造假的問題進行了回復。對於涉世凍乾人用狂犬病疫苗數量和流向市場風險的問題，長生生物回復稱，涉事疫苗數量約為11.3萬份，均尚未出廠和上市銷售。由於受到狂犬疫苗事件影響，預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但無法準確預計。

問題疫苗曝光

2018年7月21日，長生生物2017年被發現25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”檢驗不符合規定，而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東，庫存中僅剩186支。

長生回應

2018年7月22日，長生生物晚間回復深交所稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。

百白破疫苗

2018年7月22日，從山東省疾控中心獲悉，長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗（批號201605014-01），流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。山東省委、省政府針對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注，立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心，對不合格疫苗的採購、使用等情況進行嚴肅、認真、細緻、一個環節不漏地排查。山東省委、省政府要求，對於接種過不合格百白破疫苗的兒童，要以高度負責的態度一個不落地進行補種，堅決維護人民民眾的生命安全。

補種疫苗

2018年7月28日，根據山東省衛生和計畫生育委員會和山東省食品藥品監督管理局《山東省百白破疫苗補種工作實施方案》，從7月下旬開始，山東省相關地區的百白破疫苗補種工作已陸續集中展開。

補種方案

2018年8月7日，國家衛生健康委員會辦公廳、國家藥品監督管理局辦公室聯合發布了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種方案》。同日，國家衛生健康委員會發出通知，要求各地衛生計生行政部門和有關醫療衛生機構做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和諮詢服務相關工作，維護人民民眾身體健康和生命安全，保護接種者合法權益。

2018年8月15日，《關於長春長生201605014-02批次效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》發布。

事件進展

立案調查

• 國家藥監局
  

2018年7月22日，國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。2017年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於2018年2月進行了部署。

2018年7月23日下午，國家藥監局召開黨組擴大會議，傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神，研究貫徹落實措施。會議決定，一是在前期工作基礎上，進一步增加人員，充實案件查處工作領導小組力量，全力配合國務院調查組工作。二是對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，鎖定證據線索。三是堅持重拳出擊，對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤；對失職瀆職的，從嚴處理、嚴肅問責。四是針對人民民眾關切的熱點問題，做好解疑釋惑工作。五是舉一反三，對全國疫苗生產企業全面開展飛行檢查，嚴查嚴控風險隱患。六是對疫苗全生命周期監管制度進行系統分析，逐一解剖問題癥結，研究完善我國疫苗管理體制。

• 中國證監會
  

2018年7月23日，從中國證監會獲悉，因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會對深交所上市公司長生生物立案調查。該公司今天發布公告表示，如果公司被監管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關，根據有關規定，公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市風險。

經查，長生生物存在以下違法事實：一是未按規定披露問題疫苗不符合標準以及停產和召回的相關信息；二是披露子公司產品有關情況的公告存在誤導性陳述及重大遺漏；三是未披露被吉林藥監局調查的信息；四是違規披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業停產以及該證書重新獲取的情況；五是披露的2015年至2017年年報及內部控制自我評價報告存在虛假記載。

• 公安機關
  

2018年7月23日15時，長春市長春新區公安分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》，對長春長生生物科技有限責任公司生產凍乾人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查，將主要涉案人員公司董事長高某芳（女）和4名公司高管帶至公安機關依法審查。

目前案件相關工作正在抓緊進行中。

領導指示

• 總理批示
  

2018年7月22日，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民民眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

• 主席指示
  

2018年7月23日，正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。要及時公布調查進展，切實回應民眾關切。習近平強調，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民民眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障民眾切身利益和社會安全穩定大局。

建立機制

根據習近平指示和李克強要求，國務院建立專門工作機制，並派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組，配合國務院調查組做好相關工作，並結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書，停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售，暫停該企業所有產品批簽發。

2018年7月23日，為貫徹落實習近平總書記、李克強總理關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神，國務院調查組趕赴吉林開展長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作。

2018年7月24日，國務院調查組組長、市場監管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調查組第一次全體會議，傳達學習習近平總書記、李克強總理等中央領導同志重要指示批示精神，要求調查組深入學習領會習近平總書記重要指示精神，堅決貫徹落實李克強總理重要批示要求，牢固樹立以人民為中心的發展思想，提高政治站位，增強“四個意識”，貫徹落實“四個最嚴”要求，切實做好案件調查、違法懲處及後續處置工作，堅決守住安全底線，維護社會安全穩定大局。

股份限售

2018年7月23日訊息，深交所：為確保公司相關股東遵守中國證監會《上市公司股東、董監高減持股份的若干規定》、《深圳證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則》的規定，深交所已對長生生物大股東、董監高所持有的股份進行限售處理。

常委會議

2018年7月23日，吉林省委立即召開常委會議傳達學習，研究貫徹落實工作。省委書記巴音朝魯主持會議。

會議指出，習近平總書記的重要指示，充分體現了習近平同志為核心的黨中央以人民為中心發展思想和保護人民民眾利益的堅定決心、鮮明態度，為做好案件查處工作指明了方向、提供了根本遵循。我們要深刻領會、堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神和日前李克強總理批示要求，進一步增強做好長生疫苗案件查處工作的責任感和緊迫感，以最堅決的態度和有力的舉措，全力做好案件查處工作，一查到底，堅決問責，全力保障民眾切身利益和社會安全穩定大局。

會議強調，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，觸目驚心，必須依法依規堅決嚴厲查處。省市兩級成立工作組，在前階段工作的基礎上，全力配合國務院調查組和國家有關部門工作。要堅持高位統籌，強化屬地責任，強化部門責任，全面落實案件查處及相關工作的領導責任、工作責任。要加快推進案件調查，儘快查清事實真相。公安部門要採取果斷有力措施，依法依規對涉嫌違法犯罪人員進行控制，對違法犯罪證據進行固定保護。要嚴肅追責問責，對不法企業施以重拳、依法從嚴處理，對不法分子堅決儘快嚴懲，對監管失職瀆職的堅決嚴厲問責。不論涉及到哪些企業、哪些人都要堅決嚴懲不貸、絕不姑息。要舉一反三，對全省疫苗生產企業進行全流程、全鏈條徹查，全面排查高風險藥品企業，堅決消除各種風險隱患，全力保障人民民眾安全用藥。要切實回應民眾關切，及時公布調查進展。

紀委追責

吉林省紀委監委

2018年7月24日，吉林省紀委監委堅決貫徹落實中央領導指示精神和省委部署，高度關注長春長生生物科技有限責任公司疫苗事件，要求對疫苗事件涉及到的責任者依紀依法，依照工作職能堅決查處，嚴肅追責。

吉林省紀委監委已採取三項措施抓緊工作：一是對反映長春長生生物科技股份有限公司及其主要負責人的問題線索和信訪舉報進行梳理和調度。二是責成駐省食藥監局紀檢組、長春市紀委監委在查清事實基礎上，釐清責任，對省市食藥監部門相關責任人失職瀆職問題，依紀依法嚴肅查處問責。三是成立責任追究工作組，對長春長生生物科技股份有限公司改制、生產、經營過程中可能存在的腐敗問題進行調查追責。

山東省紀委監委

2018年7月22日，山東省委常委、省紀委書記、省監委主任陳輻寬要求，迅速成立由一名省紀委副書記和一名省紀委常委負責的專班，組織得力人員立即開展工作，重點對“問題疫苗”進入山東、使用過程中是否存在監管不到位、程式違規、利益輸送等問題，以及相關責任部門的履職情況進行全面調查，以嚴謹細緻的態度，不放過任何一個疑點，切實履行好執紀執法、監督檢查的職責，發現違紀違法和失職瀆職問題，堅決嚴肅查處、嚴厲問責。目前，專班已展開調查工作。同時，省紀委監委與省有關部門建立工作配合機制，密切溝通協調，形成工作合力，全力推動調查工作開展。

山東省委、省政府針對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件，不折不扣貫徹落實習近平總書記重要指示精神，主要領導同志要求提高政治站位，一抓到底，嚴格依紀依法查處，絕不姑息，堅決問責監管失職瀆職行為，堅決重拳打擊一切危害人民民眾生命安全的違法犯罪行為，全力維護好保障好廣大人民民眾的切身利益。

司法介入

山東省人民檢察院依法介入

2018年7月24日，根據最高人民檢察院部署，山東省人民檢察院決定，對長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗損害社會公共利益情況及相關行政機關履職情況進行調查，並積極配合國務院調查組依法做好相關工作。

刑事拘留

2018年7月24日，長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區公安分局依法採取刑事拘留強制措施。

重大進展

2018年7月27日，據國務院調查組訊息，長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展，已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。

記者在現場看到，該企業的相關檔案已被查封；調查組詢問相關人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄並意圖損毀的60塊電腦硬碟。

按照有關規定，疫苗生產應當按批准的工藝流程在一個連續的生產過程內進行。但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率，違反批准的生產工藝組織生產，包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌後進行二次濃縮和純化處理，個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品製劑，虛假標註製劑產品生產日期，生產結束後的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。

為掩蓋上述違法違規行為，企業有系統地編造生產、檢驗記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發票，以應付監管部門檢查。

據介紹，7月6日至8日，藥品監管部門對長春長生公司進行飛行檢查時，發現企業違法違規生產行為，隨即責令企業停產。此後，長春長生公司為掩蓋事實，對內部監控錄像儲存卡、部分計算機硬碟進行了更換、處理，銷毀相關證據。7月15日，國家藥監局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。

記者了解到，公安機關已對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日，公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結涉案的企業賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。

另據中國疾病預防控制中心不良反應監測數據，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種後不良反應發生率為萬分之0.2，未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發病人數為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。

提請批捕

2018年7月29日，依據《中華人民共和國刑事訴訟法》第79條規定，長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪，對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批准逮捕。

國務院常務會議

2018年7月30日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，聽取吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查進展匯報，要求堅決嚴查重處並建立保障用藥安全長效機制；部署最佳化教育經費使用結構和落實義務教育教師工資待遇，辦好人民滿意的教育。

會議聽取了國務院調查組的匯報。現已基本查明，長春長生公司在生產人用凍乾狂犬病疫苗過程中，存在嚴重違反國家藥品標準和藥品生產質量管理規範、擅自變更生產工藝、編造生產和檢驗記錄、銷毀證據等違法行為，性質極其惡劣，涉嫌犯罪。公安機關已拘留並提請批准逮捕相關責任人。下一步，國務院調查組要繼續深入開展工作。一要根據案件調查結果，依法從重對涉案企業和責任人、參與者作出嚴厲處罰，處以巨額罰款，並由司法機關進一步追究刑事責任，讓嚴重違法犯罪者獲刑入獄，把他們依法逐出市場，終身不得從事藥品生產經營活動。二要指導各地全部回收銷毀未使用的涉案疫苗。已出口的要監督企業召回，並及時向世界衛生組織和有關國家通報。對涉案企業生產的其他疫苗嚴格查驗，發現問題立即處置。加快完成已開展的全國全部46家疫苗生產企業全鏈條監督檢查，及時向社會公布結果。三要深入開展監管責任調查，決不能手軟。對玩忽職守、失職瀆職的堅決一查到底，對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊，對負有領導責任的也要依法依規嚴厲追責。四要全面查清涉案疫苗接種情況，依據相關領域專家作出的風險評估結果，科學擬定應對預案。相關部門要立足事實作出解釋，及時回應社會關切。五要有針對性地抓緊研究提出進一步完善疫苗研發、生產、流通、使用全流程監管體制的方案，構建確保民眾用藥安全的長效機制。

會議指出，辦好人民滿意的教育，必須在保障教育合理投入的同時，把義務教育作為投入的重中之重，最佳化教育支出結構，促進公平而有質量的教育發展。各地要制定區域內各級學校生均經費和財政撥款基本標準，並建立動態調整機制。引導社會力量加大教育投入。財政教育經費存量資金優先保障、增量資金更多用於支持深度貧困地區和貧困家庭子女。要將績效管理覆蓋所有財政教育資金，嚴禁超標準建設豪華學校，把教育經費的每一筆錢用到關鍵處。

會議聽取了中國小教師工資待遇落實調研督查情況匯報，強調要強化地方政府責任，確保義務教育教師平均工資收入不低於當地公務員平均工資收入水平。凡未達到上述要求的都要限期整改達標，財力較強的省份尤其要加快進度，各地要定期向教育部、財政部報告落實情況，國務院適時開展督查。會議要求，要及時足額發放艱苦邊遠地區津貼、鄉村教師生活補助等，提高義務教育學校的中高級教師崗位比例。嚴格規範教師編制管理，對符合條件的非在編教師要加快入編，並實行同工同酬。

公開譴責

2018年8月3日，深交所發布多個公告，經查明，高俊芳、張晶在作為長生生物科技股份有限公司董事、高級管理人員期間，以及蔣強華、劉景曄、張友奎、趙志偉在作為長生生物科技股份有限公司高級管理人員期間，存在違反《深圳證券交易所股票上市規則（2014年修訂）》《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》等規定的行為，深圳證券交易所根據《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》第17.3條的規定，擬給予公開譴責的處分。

進展情況

• 國務院調查組公布吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件進展
  

2018年8月6日，國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。

調查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規範和國家藥品標準的有關規定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向後標示生產日期。目前，召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗，同時啟動了通報和召回工作。

為評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風險，國務院調查組成立了由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫學、預防接種、衛生應急、質量控制等方面專家組成的專家組，進行了深入調查研究分析。專家組專家綜合評估建議，尚未完成接種程式者，接種單位免費續種其他公司合格疫苗。根據狂犬病發病特點，已完成接種程式者不需要補種。如受種者有補種意願，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種後注意事項等內容後，可免費補種。據世界衛生組織2018年4月發布的狂犬病報告，狂犬病潛伏期通常為1－3個月，罕有超過1年。

調查組強調，長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監管責任必須依法嚴肅追究。相關調查及後續有關工作正在抓緊進行中。

• 衛健委就長生公司狂犬病疫苗案續種補種工作要求
  

2018年8月9日，國家衛生健康委員會就進一步組織好相關工作發出通知，要求接種單位主要負責人是第一責任人。

通知指出，要做好醫務人員培訓工作。各地衛生計生行政部門要認真貫徹落實電視電話會議精神和有關檔案要求，迅速組織接種單位和定點醫療機構醫務人員學習掌握相關政策，醫務人員要為接種者提供科學的諮詢服務和健康指導，進行有針對性的跟蹤觀察。為指導各地規範做好跟蹤觀察工作，國家衛生健康委員會組織制定了《長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察技術指南》，各地要充分發揮各級專家組的作用，對接種單位諮詢服務點和定點醫療機構加大指導和培訓力度。

通知要求，要進一步落實責任。對接種者進行跟蹤觀察和諮詢服務，是消除人民民眾疑慮，維護其合法權益的重要舉措。狂犬病疫苗接種單位主要負責人是第一責任人，要認真落實跟蹤觀察和諮詢服務的組織和管理職責。要實行首問（首診）負責制，諮詢服務點醫務人員不得推諉、拒診前來諮詢的接種者。對於需要接種、要求補種和需要進一步臨床觀察的接種者，要進行分類管理，保障安全。各接種單位提供續種補種、跟蹤觀察和諮詢服務，不得向接種者收取費用。

通知強調，接種單位和定點醫療機構要對民眾反映集中的突出問題和跟蹤觀察中發現的異常情況，及時報告上級主管部門。地方各級衛生計生行政部門要組織轄區內有關醫療機構及時報送有關信息，省級衛生計生行政部門要按照要求匯總有關數據，在規定時限內報送國家衛生健康委員會。

• 國務院調查組要求繼續做好長春長生公司不合格百白破疫苗處置工作
  

2018年8月15日，根據線索，國務院調查組在對長春長生公司調查中進一步查明，該公司生產的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產品，總計49.98萬支。

調查發現，長春長生公司生產的批號為201605014-01百白破疫苗共有252600支，全部銷往山東省，已使用247359支，損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中銷往山東223800支，封存10000餘支；銷往安徽23400支，損耗、封存3277支。

接種過長春長生公司生產的批號為201605014-01不合格百白破疫苗的兒童，已按照今年2月6日的補種工作通知進行了補種。截至目前，已完成應補種兒童總數的76.2%。尚未補種的後續劑次需根據受種兒童的實際接種情況確定間隔時間。

接種過長春長生公司生產的批號為201605014-02不合格百白破疫苗的兒童的補種工作，國家衛生健康委、國家藥監局已作出部署和安排。

為全面評估長春長生公司百白破疫苗效價風險，中國食品藥品檢定研究院對該企業有效期內的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗檢測方法進行抗原檢測，未發現異常。

目前正在對長春長生公司生產不合格百白破疫苗涉嫌違法違規案件進行深入調查。將依法依規對違法違規行為和人員從嚴懲處，同時對負有監管責任的地方政府和主管部門失職、失責、失察、不作為嚴肅追究責任。查處結果及時向社會公布。

• 中央政治局常委會召開會議聽取長春長生疫苗案報告
  

2018年8月16日，中共中央政治局常務委員會召開會議，聽取關於吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報。中共中央總書記習近平主持會議並發表重要講話。

會議指出，這起問題疫苗案件發生以來，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全力保障民眾切身利益和社會穩定大局。在黨中央堅強領導下，國務院多次召開會議研究，派出調查組進行調查，目前已基本查清案件情況和有關部門及幹部履行職責情況。

會議強調，疫苗關係人民民眾健康，關係公共衛生安全和國家安全。這起問題疫苗案件是一起疫苗生產者逐利枉法、違反國家藥品標準和藥品生產質量管理規範、編造虛假生產檢驗記錄、地方政府和監管部門失職失察、個別工作人員瀆職的嚴重違規違法生產疫苗的重大案件，情節嚴重，性質惡劣，造成嚴重不良影響，既暴露出監管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。要深刻汲取教訓，舉一反三，重典治亂，去疴除弊，加快完善疫苗藥品監管長效機制，堅決守住公共安全底線，堅決維護最廣大人民身體健康。

會議強調，要完善法律法規和制度規則，明晰和落實監管責任，加強生產過程現場檢查，督促企業履行主體責任義務，建立質量安全追溯體系，落實產品風險報告制度。對風險高、專業性強的疫苗藥品，要明確監管事權，在地方屬地管理的基礎上，要派出機構進行檢查。要加強監管隊伍能力建設，儘快建立健全疫苗藥品的職業化、專業化檢查隊伍。要提高違法成本，對那些利慾薰心、無視規則的不法企業，對那些敢於挑戰道德和良知底線的人，要嚴厲打擊，從嚴重判，決不姑息。對涉及疫苗藥品等危害公共安全的違法犯罪人員，要依法嚴厲處罰，實行巨額處罰、終身禁業。要加強幹部隊伍建設，激勵擔當作為，切實履行職責，對失職瀆職行為嚴肅問責。

會議要求，各級黨委和政府要落實習近平總書記的重要指示精神，深刻認識藥品安全的敏感性和重要性，深刻汲取教訓，落實監管責任，堅持疫苗質量安全底線。要健全問題疫苗處置後續工作機制，做好疫苗續種補種工作，穩妥有序開展賠償工作，完善疫苗管理長效機制。

會議同意，對金育輝（吉林省副省長，2017年4月起分管吉林省食品藥品監管工作）予以免職，對李晉修（吉林省政協副主席，2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品藥品監管工作的副省長）責令辭職，要求劉長龍（長春市市長，2016年9月任長春市代市長，2016年10月至今任長春市市長）、畢井泉（市場監管總局黨組書記、副局長，2015年2月-2018年3月任原食品藥品監管總局局長）引咎辭職，要求姜治瑩（吉林省委常委、延邊朝鮮族自治州委書記，2012年3月-2016年5月任長春市委副書記、市長）、焦紅（國家藥監局局長）作出深刻檢查；對35名非中管幹部進行問責；決定中央紀委國家監委對吳湞（原食品藥品監管總局副局長、原衛生計生委副主任，分管藥化註冊管理、藥化監管和審核檢驗等工作）進行立案審查調查。會議責成吉林省委和省政府、國家藥監局向中共中央、國務院作出深刻檢查。

• 李克強主持召開國務院常務會議 聽取吉林長春長生公司問題疫苗案件調查情況匯報並作出相關處置決定
  

2018年8月16日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，聽取吉林長春長生公司問題疫苗案件調查情況匯報並作出相關處置決定；部署以改革舉措破除民間投資和民營經濟發展障礙，激發經濟活力和動力。

會議指出，按照黨中央、國務院部署，國務院調查組已查明吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件和生產不合格百白破疫苗的主要事實，涉案企業唯利是圖、逐利枉法，情節嚴重，性質惡劣。這一案件也暴露出相關地方在落實藥品安全地方政府負總責、國家和地方監管部門在依法履行監管職責方面嚴重缺位，特別是存在重大風險隱患信息不報告、應急處置不力等問題，屬嚴重失職失察和不作為。目前公安機關對長春長生案件已偵查終結並依法將犯罪嫌疑人全部移送起訴。有關部門還妥善做好問題疫苗涉外工作。會議確定，一是嚴懲違法犯罪行為，嚴肅追究責任。依據《藥品管理法》，由相關方面依職權沒收長春長生公司所有違法所得並處最高罰款。同時對負有監管責任的地方政府和主管部門相關責任人嚴厲追責，以儆效尤。二是抓好補種、保障合格疫苗供應、督促企業整改等後續工作。在目前已對全國疫苗生產企業圍繞質量安全開展排查基礎上，進一步深入細查，發現問題及時公告、及時處理。三是抓緊完善相關法律法規，健全最嚴格的藥品監管體系，完善疫苗全鏈條監管和電子追溯等制度，堵塞監管漏洞，推動國產疫苗技術升級，切實保障人民民眾用藥安全。

會議指出，今年以來我國經濟總體穩中向好，面對當前新形勢新變化，必須按照黨中央、國務院關於下半年經濟工作部署，加大改革開放力度，進一步激發市場活力，針對苗頭性傾向性問題精準施策、預調微調，確保經濟運行在合理區間。會議聽取了關於進一步促進民間投資和民營經濟發展的匯報，要求堅持基本經濟制度和“兩個毫不動搖”，一是下更大力氣降低民間資本進入重點領域的門檻。聚焦補短板、擴內需、穩就業，在環保、交通能源、社會事業等方面，向民間資本集中推介一大批商業潛力大、投資回報機制明確的項目，積極支持民間資本控股。二是取消和減少阻礙民間投資進入養老、醫療等領域的附加條件，幫助解決土地、資金、人才等方面的難題，加強事中事後監管，營造公平競爭市場環境。三是進一步落實好減稅降費措施，尤其是營改增等減稅措施要抓緊到位。暢通金融服務實體經濟傳導機制，採取建立貸款風險補償機制等方式，緩解小微企業和民營企業融資難融資貴問題，多措並舉降低企業成本。

下發辦法

2018年9月，吉林省委向全省下發《關於對不擔當不作為幹部進行組織處理的辦法》，規定將按照情節嚴重程度，對全省各級幹部中不擔當不作為的進行調整崗位、免職、降職等組織處理。

辦法指出，未來一段時間內，吉林將重點聚焦“長春長生疫苗案件”暴露出的責任不落實、作風不務實、監管不到位、制度不健全等突出問題，舉一反三，集中整治幹部隊伍中存在的不擔當、不作為、亂作為、失職失責失察、官僚主義、形式主義等現象和行為。

賠償工作

2018年9月25日，國家市場監管總局黨組會提出做好疫苗續種補種和賠償工作，並要求國家藥監局、吉林省人民政府依法對相關企業進行處罰，適時向社會公布。

市場監管總局黨組以及全系統廣大幹部職工按照黨中央、國務院決策部署，安排、推進相關案件查處工作，對所有疫苗生產企業進行全面排查，研究完善疫苗管理體制，研究起草了《關於改革和完善疫苗管理體制的意見》，會同相關部門積極做好吉林長春長生生物疫苗案件處置後續工作。

行政處罰

2018年10月16日，國家藥監局和吉林省食藥監局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥監局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準字S20120016）藥品批准證明檔案；撤銷涉案產品生物製品批簽發合格證，並處罰款1203萬元。吉林省食藥監局吊銷其《藥品生產許可證》；沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款總計91億元；對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

依據證券法相關規定，證監會擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負責的主管人員高俊芳等4名當事人給予警告，並分別處以30萬元的頂格處罰，同時採取終身市場禁入措施。此外，對其他涉案當事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當事人採取5年的證券市場禁入措施。證監會將在充分聽取當事人陳述申辯意見後，依法作出正式行政處罰決定。

賠償方案

長生生物科技股份有限公司

關於子公司設立狂犬病疫苗專項賠償金的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

按照《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》（以下簡稱《方案》）的有關要求，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）設立狂犬病問題疫苗專項賠償金，用於支付長春長生公司狂犬病問題疫苗續種補種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認定、諮詢服務及臨床觀察等費用。長春長生公司將認真落實《方案》要求，及時開展相關工作，確保賠償工作順利、有序開展。

特此公告。

長生生物科技股份有限公司

董事會

2018年10月16日

長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案

（國家藥監局國家衛生健康委銀保監會吉林省人民政府）

第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國侵權責任法》和《疫苗流通和預防接種管理條例》，本著科學、便民的原則，制定本實施方案。

第二條吉林省人民政府、國家藥監局責令長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生公司）設立專項賠償金，委託吉林省人民政府、國家藥監局指定的中國人壽保險股份有限公司（以下簡稱中國人壽）管理賠償金。專項賠償金用於支付狂犬病問題疫苗續種補種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認定、諮詢服務及臨床觀察等費用。中國銀行保險監督管理委員會（以下簡稱銀保監會）負責對中國人壽的賠償金管理支付工作進行監督。

第三條根據《藥品管理法》規定，給受種者造成損害後果的，予以賠償。損害分為以下三種情形：

（一）因預防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關聯損害，導致一般殘疾，需要長期醫療、護理、康復的；

（二）因預防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關聯損害，導致重度殘疾或癱瘓，需要長期醫療、護理、康復的；

（三）因預防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關聯損害，導致死亡的。

第四條?受種者接種長春長生公司2014年1月至2017年12月期間（長春長生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期）生產的狂犬病問題疫苗後，符合下列情形且造成第三條所列人身損害後果的，可依照本方案申請一次性賠償：

（一）既往已報告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗後出現損害後果的；

（二）接種長春長生公司狂犬病問題疫苗後出現疫苗接種相關症狀、體徵，到醫療機構就診，並有原始醫療記錄的；

（三）經過本次定點醫療機構臨床觀察，存在疫苗接種相關症狀、體徵的。

第五條根據狂犬病潛伏期通常為1—3個月、罕有超過1年的特點，受種者自接種之日起，一年內出現第三條所列損害的，按照本方案申請認定和賠償；受種者自接種之日起，一年之後出現損害的，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。

第六條造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

第七條符合本方案規定情形的，受種者及其家屬可到原接種點諮詢有關認定事項。

第八條對於申請損害認定的，原接種點接收受種者的身份證明、接種記錄和相關病歷資料等，並向設區的市級衛生計生行政部門提交。

第九條設區的市級衛生計生行政部門設立專家組，負責損害認定。

第十條根據受種者及其家屬的申請，專家組對損害進行認定，並出具認定結果，認定結果包括以下內容：

（一）致死、致殘或癱瘓的認定結果；

（二）損害結果與接種狂犬病問題疫苗之間的因果聯繫。

第十一條認定費用由專項賠償金支付。

第十二條設區的市級衛生計生行政部門應當將認定情況向省級衛生計生行政部門報告。

第十三條賠償申請人取得認定結果後，可選擇向中國人壽全國各客戶服務中心提出損害賠償申請，並提供如下材料：

（一）損害認定書；

（二）賠償申請人、受種者的身份證明和關係證明；

（三）賠償申請人銀行卡複印件及開戶銀行信息；

（四）聯繫方式及通訊地址。

非死亡受種者為無民事行為能力人的，賠償申請人應當為其監護人。非死亡受種者為限制民事行為能力人的，賠償申請人應當依法為其監護人或者本人。非死亡受種者為完全民事行為能力人的，賠償申請人應當為受種者本人。如受種者死亡，賠償金申請應由其法定繼承人根據繼承法規定申請。

第十四條中國人壽全國各客戶服務中心受理申請後，經審核確認申請人提供的材料符合第十三條要求，即按第六條確定的一次性賠償標準賠付損害賠償金。以轉賬方式支付賠償申請人。

第十五條中國人壽每年須將賠償金使用情況報告吉林省人民政府、國家藥監局和銀保監會。

第十六條長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認定標準和損害認定工作規程見附1、附2。

證監會公布

對長生生物責令改正，給予警告，並處以60萬元罰款；

對高俊芳、張晶、劉景曄、蔣強華給予警告，並分別處以30萬元罰款；
對張友奎、趙春志、張洺豪給予警告，並分別處以20萬元罰款；
對劉良文、王祥明、徐泓、沈義、馬東光、鞠長軍、萬里明、王群、趙志偉、楊鳴雯給予警告，並分別處以5萬元罰款。
此外，證監會決定對高俊芳、張晶、劉景曄、蔣強華採取終身證券市場禁入措施；對張友奎、趙春志、張洺豪採取5年證券市場禁入措施。

責任人嚴肅處理

2019年2月，從中央紀委國家監委獲悉，吉林長春長生公司問題疫苗案件發生後，黨中央高度重視，國務院派出專門調查組對事件進行了全面調查，中央紀委國家監委開展了監管責任調查和審查調查工作，對6名中管幹部作出予以免職、責令辭職、要求引咎辭職等處理，對涉嫌職務犯罪的原國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長吳湞給予開除黨籍處分並移送檢察機關依法審查起訴。同時，有關部門和地方根據調查認定事實，依規依紀依法對涉及原國家食品藥品監管總局、國家藥監局、吉林省各級藥品監管部門、長春市人民政府、長春市高新技術產業開發區管委會等42名非中管幹部進行了嚴肅處理，其中，廳局級幹部13人、縣處級幹部23人、鄉科級及以下幹部6人，對涉嫌職務犯罪的原吉林省食品藥品監管局3名責任人給予開除黨籍處分並移送檢察機關依法審查起訴，對包括原國家食品藥品監管總局藥品化妝品監管司1名副司長、原吉林省食品藥品監管局兩名副局長在內的6名責任人給予留黨察看或撤銷黨內職務、政務撤職處分，對29名責任人給予其他黨紀政務處分。

媒體評論

新華社

加大處罰力度，讓違法者傾家蕩產

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域，疫苗行業在生產、運輸、儲存、使用等任何一個環節都容不得半點瑕疵。同時，也對構建更加完善的監管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發布機制提出更高的要求。

我國是世界上最大的疫苗生產國，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計畫免疫疫苗的國家之一，國產疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產監管體系，並且於2011年、2014年兩次通過世界衛生組織（WHO）的疫苗國家監管體系評估。已有國產疫苗通過WHO產品預認證，聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟陸續採購這些疫苗用於其他國家的疾病預防控制。但仍有疫苗安全事件發生，更有甚者存在故意造假行為，這對行業監管提出了嚴峻挑戰。

對疫苗企業的任何違規行為，不論大小輕重，監管部門都必須從嚴從快懲處，並做到舉一反三，針對發現的問題，認真查找和彌補存在的風險漏洞，進一步加強制度和體系建設，完善監管於生產、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環節，尤其要從源頭上防止企業違規行為的發生。

疫苗生產企業承擔疫苗質量安全主體責任。

針對企業故意造假的惡劣行為，要建立嚴格的懲戒體系，讓企業為失信和違法違規行為付出沉重代價。涉事企業長生生物並非第一次出現問題。對疫苗這類全社會高度關注的行業，務必要建立行刑銜接制度，對違法違規企業“零容忍”，決不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。這就要求有關部門及時完善相關法律法規制度，加大處罰力度，例如建立一次違法終生禁入行業等制度，讓違法者傾家蕩產，真正讓制度發揮強大的震懾作用。

重典治亂，給人民以交代

16日，中共中央政治局常務委員會召開會議，聽取關於吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報。習近平總書記主持會議並發表重要講話。會議對處理問題疫苗案件、確保疫苗質量安全作出部署，充分體現了以習近平同志為核心的黨中央對人民民眾身體健康和生命安全的高度重視和深切關注。

這起問題疫苗案件發生以來，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全力保障民眾切身利益和社會穩定大局。在黨中央堅強領導下，案件情況得以基本查清，多名領導幹部受到嚴肅處理，彰顯了重典治亂、去疴除弊的堅定決心和鮮明態度，充分體現了全面從嚴治黨。

疫苗關係人民民眾健康，關係千家萬戶幸福，關係公共衛生安全和國家安全，容不得絲毫馬虎。各級黨委和政府要本著對人民切身利益高度負責的態度，深刻認識藥品安全的敏感性和重要性，堅持標本兼治、懲防並舉，堅決守住疫苗質量安全底線。

確保疫苗安全，關鍵在平時，各個環節都不能掉鏈子。吉林長春長生公司問題疫苗案件既暴露出監管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。各地各部門要深入貫徹中央政治局常務委員會會議精神，深刻汲取教訓，舉一反三，全面徹底排查處置風險隱患，積極堵塞漏洞、補齊短板，加快完善疫苗藥品監管長效機制，確保疫苗安全萬無一失，讓廣大民眾安心、放心。

人民日報

一查到底，方可紓解疫苗焦慮

疫苗事關生命健康，質量安全容不得半點瑕疵，不能有一點僥倖。此次疫苗事件引來廣泛關注之後，很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄，可見公眾對此事高度重視，也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。

構建“疫苗信任”，要“兩隻手”共同發力。一方面是，政府機構在疫苗生產、使用上的監管，需要更有力，對非法的生產經營行為“重拳治亂”，如果處罰只是“雨過地皮濕”，就形不成教訓、也夠不成震懾。同樣重要的是，企業不能為了追求利益，把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價，“喻於利”的企業必須守住起碼的道德底線，不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產企業還是監管部門，都必須以“敬畏生命”為信條，以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展，保住公眾對疫苗的信任。

對於問題疫苗，發現一起查處一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到問題的根源，否則就會陷於“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看，問題的出現，也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中，是不是還存在監管漏洞？如何強化事前事中事後的全鏈條監管，形成疫苗安全管理的長效機制？如何加強處罰力度，讓企業不想、不能、不敢有違法行為？不僅要嚴肅追責涉事藥企，更要規範市場秩序、完善監管制度，避免類似事件再次上演。

接種疫苗，是現代醫學預防和控制傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。簡單說，疫苗是防病的，對於疫苗行業同樣需要打好“疫苗”，以萬無一失的要求、一失萬無的警覺，做好這一公共衛生事業，共同守護“健康中國”。

堅決維護最廣大人民身體健康

“堅決守住公共安全底線，堅決維護最廣大人民身體健康”。8月16日，中共中央政治局常務委員會召開會議，聽取關於吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報，並進行嚴肅問責。這充分體現了以習近平同志為核心的黨中央對人民民眾切身利益的高度負責，對藥品安全質量監督工作的高度重視，對全面從嚴治黨、堅定去疴除弊的有力擔當。

疫苗關係人民民眾健康，關係公共衛生安全和國家安全。這起問題疫苗案件發生以來，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全力保障民眾切身利益和社會穩定大局。藥品安全性命攸關，容不得半點馬虎。維護疫苗等藥品安全，就要進一步完善法律法規和制度規則，明晰和落實監管責任，尤其要嚴厲打擊那些利慾薰心、無視規則的不法企業，打擊那些敢於挑戰道德和良知底線的人。

舉一反三，重典治亂。縱觀這起案件，從疫苗生產者逐利枉法，到地方政府和監管部門失職失察，吉林長春長生公司問題疫苗案不僅暴露出監管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。這充分說明，藥品安全一絲都不能放鬆，監管檢查一刻都不能鬆懈，只有堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，才能維護好最廣大人民身體健康。

藥品安全是最基本的公共安全，既是民生問題、經濟問題，也是政治問題，承載著人民民眾對美好生活的嚮往。各級黨委和政府要認真落實習近平總書記重要指示精神，深刻認識藥品安全的敏感性和重要性，切實承擔起應有的責任，為維護最廣大人民身體健康構築牢不可破的堤壩。

中國紀檢監察報

【廣安觀潮】不折不扣落實好總書記重要指示精神，一查到底

炙熱的輿情背後，是事關民眾生命健康的痛點，也是民心聚集的焦點。多家疫苗生產企業屢次因為疫苗不合格被曝光，這其中有沒有監管不力、失職瀆職？長生生物25萬支不合格的百白破疫苗流入山東，並且絕大部分已經被注射使用，當地相關部門在處理過程中是否存在隱瞞拖延的情形？監管部門對長生生物“不痛不癢”的處罰是否存在“以罰代法”？還有，一些地方衛生部門、防疫機構及某些工作人員是否與企業“勾肩搭背”，存在政商關係不清、利益相互勾連、拿好處、吃回扣等問題？對此，有關地方和部門必須以不放過任何一個疑點的嚴謹細緻態度進行調查，給出讓全國人民信服的回應。

回顧輿情事件的來龍去脈，源於不久前國家藥監局依據舉報線索，會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查後，發現問題，發布通告。不可否認，職能部門的監管職能發揮了作用，阻止了不合格狂犬病疫苗流入市場。然而，“問題疫苗”輿情的持續發酵，也正是因為過去這個領域監管工作存在“歷史欠賬”。民生無小事，出現類似的問題之後，某些地方、部門信息不暢、行動滯後、措施無力，令民眾無法信任，更無法滿意。信息不對稱，回應不及時，責任沒人認領，種種問題堆積下來，釀成了“情緒的岩漿”。出了問題是可怕的，而沒有有效的改進辦法和措施，沒有制度機制上的亡羊補牢、紮緊籠子，以致讓問題反覆發生更可怕。這也警示各級黨政機關和廣大黨員幹部，守土必有責，守土必盡責，不作為不擔當的話，小事就會拖大，大事就會拖炸，最終有關責任主體會為失職失責付出高昂的代價。

吃一塹，必須長一智。民眾反映強烈就要查個清楚明白，必須要重拳出擊，要讓利慾薰心、喪失底線、漠視民眾疾苦的企業和人員受到嚴懲，通過嚴厲打擊、嚴肅問責形成高壓震懾。同時，還要加快織密監督網的進度，強化日常監督，不但要管住企業、行業，更要把嚴管落實到全流程、全鏈條，形成全覆蓋。

相關部門要對吉林長春長生生物疫苗案件“解剖麻雀”，與時俱進研究探索形成有效對策和長效機制。例如，通過調整有關政策措施，加大對涉及民生問題違規違法企業和人員的懲罰力度，提高違規違法成本，形成“不敢”。通過加大對行賄者的懲治，設定違規企業黑名單、行業準入白名單等措施，多管齊下、綜合施治，全方位堵塞監管漏洞、避免安全隱患，給人民民眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

世界衛生組織

2018年7月25日，世界衛生組織（世衛組織）完全支持中國國家藥品監督管理局（中國國家藥監局）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。

國家藥監局在對位於中國吉林省的疫苗生產廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產場地進行飛行檢查時，查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的問題。政府已經扣留了所有涉事疫苗，避免給患者使用問題疫苗，並停止了該公司的疫苗生產。世衛組織正在等待進一步的調查結果，並隨時準備向中國國家衛生主管部門提供支持。

高力博士（世界衛生組織駐華代表）：

“疫苗的監管極其重要，它是政府確保中國生產和使用的疫苗安全、優質和有效的主要手段。這次事件顯示出當監管有效時，可以規避潛在的風險。”

有效的藥品生產質量管理和監管是為了預防問題和確保疫苗質量。但一旦發現問題，監管部門必須要採取行動。世衛組織讚揚中國國家藥監局採取迅速而透明的行動，停止其生產並對事件展開調查。

世衛組織在2010年和2014年對中國國家藥監部門進行過兩次評估。結果顯示國家藥監部門達到了世衛組織充分行使職能的監管機構的標準，並明確承諾會繼續改進。世衛組織歡迎中國國家藥監局繼續與世衛組織的加強國家監管部門的合作，這一合作已經開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發現，也說明了監管機構的體系監管和現場檢查能有效保護人民健康。

世衛組織重申質量可靠的疫苗對於預防疾病至關重要，並鼓勵各國繼續採用這一具有成本效益性的公共衛生干預措施。中國的擴大免疫規劃頗具成效，讓中國實現了無脊髓灰質炎狀態，並大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風疹、A肝和B肝等疫苗可預防疾病。為此，世衛組織還對中國的疫苗生產商提供支持，使其達到國際標準和世衛組織預認證的要求。

社會影響

2018年12月20日，長春長生疫苗事件列入2018年度社會生活類十大流行語。