全自動化學發光酶免分析儀

全自動化學發光酶免分析儀（發明專利號：2014101467548，專利所有人：深圳德夏生物醫學工程有限公司）是一種可以同時進行化學發光法實驗和酶聯免疫法實驗的全自動儀器。它集合了樣本信息自動讀取、樣本稀釋、樣本/試劑分配、微孔板孵育振盪、微孔板洗滌、酶標儀/化學發光儀讀數等功能。既可以同時進行全自動化學發光和酶聯免疫實驗；又可以單獨進行樣本前處理、化學發光實驗、酶聯免疫實驗；還可以進行化學發光實驗、酶聯免疫實驗的單一步驟。

基本介紹

• 中文名：全自動化學發光酶免分析儀
• 功能特點：可同時進行化學發光和酶免實驗
• 套用範圍：化學發光法檢測、酶聯免疫法檢測
• 操作軟體：中英文操作軟體

背景資料

酶聯免疫法實驗及化學發光法實驗是現代醫學臨床檢驗基本的、常規的檢測技術，對應的酶聯免疫法實驗和化學發光法實驗分別採用全自動酶免分析儀和化學發光分析儀進行檢測實驗，然而，現有的酶免分析儀和化學發光分析儀均為獨立的實驗設備，集成度低，實驗過程中，不能同時進行酶聯免疫分析和化學發光分析實驗，檢測分析效率低，不足以滿足現代醫學發展的需要。因此，有必要提供一種能夠同時實現全自動化酶聯免疫實驗和化學發光實驗的分析儀。它避免了分別購置酶免分析儀、化學發光儀及配套試劑增加的成本，大大降低使用成本，減化操作流程，節省人力物力。

組成模組

全自動化學發光酶免分析儀主要包括加樣系統、樣本架、試劑架、溫育振盪模組、洗板模組、發光閱讀器模組、酶免閱讀器模組、條碼掃描模組、軟體通訊等部件。

工作流程

樣本稀釋——樣本分配——振盪溫育——洗板——加酶聯物（振盪溫育——洗板）——

加底物——振盪溫育——加終止液——①酶聯檢測

︳

②化學發光檢測

檢測項目

可檢測酶聯免疫法方法學、化學發光法方法學實驗項目：

一、孕前優生健康檢查項目：

B型肝炎血清學五項檢測、梅毒螺旋體篩查、風疹病毒IgG抗體測定、巨細胞病毒IgM抗體和IgG抗體測定、弓形體IgM和IgG抗體測定；甲狀腺功能檢測（促甲狀腺激素）

二、TORCH優生優育系列：

弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒……

三、術前系列：

B肝兩對半、C型肝炎、愛滋病毒、梅毒

四、傳染病系列：

登革熱、流感/副流感、細小病毒、EB病毒、立克次體、幽門螺桿菌、麻疹、腮腺炎、破傷風、水痘、錐蟲、包蟲……

五、呼吸道系列：

肺炎支原體、沙眼衣原體、呼吸道合胞病毒、軍團菌、腺病毒、柯薩奇病毒、結核分枝桿菌……

六、腫瘤標記物：

癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖類抗原系列CA125/ CA19-9、腫瘤相關抗原CA242/CA153、人附睪蛋白4(HE4) 、前列腺特異性抗原(PSA)、鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)、可溶性間皮素相關肽(SMRP) ……

七、性激素檢測：

睪酮(Tes)、游離睪酮(FT)、孕酮(Pro)、17α-羥孕酮(17α-OHP)、雌二醇(E2)、游離雌三醇(F-E3)、脫氫表雄酮(DHEA) ……

八、甲狀腺系列：

促甲狀腺激素(TSH)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、甲狀腺素(T4)、游離甲狀腺素(FT4) 、甲狀腺球蛋白(TG)……

……

套用示例

國家免費孕前優生健康檢查項目已於2010年啟動，以江蘇省為例，開展項目見附表1。

全自動化學發光酶免分析儀可全自動完成該項目免疫學檢查的酶免實驗（第8、10~13項）、化學發光實驗（第9項）同時上機檢測，節省人力物力。

附表1：江蘇省免費孕前優生健康檢查項目服務內容

序號	具體內容		女性	男性
1	陰道分泌物	白帶常規、淋球菌、沙眼衣原體	√	-
2	血常規	血紅蛋白、紅細胞、白細胞及分類、血小板	√	-
3	尿常規	-	√	√
4	血型	ABO血型、Rh陽性/陰性	√	√
5	血糖	-	√	-
6	肝功能	谷丙轉氨酶	√	√
7	腎功能	肌酐	√	√
8	B型肝炎	血清學五項檢測	√	√
9	甲狀腺功能	促甲狀腺激素	√	-
10	梅毒螺旋體篩查	-	√	√
11	風疹病毒	IgG抗體測定	√	-
12	巨細胞病毒	IgM抗體和IgG抗體測定	√	-
13	弓形體	IgM抗體和IgG抗體測定	√	-
14	婦科超聲檢查	子宮、附屬檔案	√	-
以上項目為財政結算內容-
1	優生健康教育	-	√	√
2	病史詢問、知情同意	-	√	√
3	體格檢查	常規體檢、女性和男性生殖系統檢查	√	√
4	風險評估和諮詢指導	-	√	√
5	早孕和妊娠結局隨訪	-	√	-
合計-			19	10