《中藥飲片生產企業防疫管理規範》是2020年02月25日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:中藥飲片生產企業防疫管理規範
- 標準編號:T/AHN 001—2020
- 發布日期:2020年02月25日
- 實施日期:2020年02月25日
《中藥飲片生產企業防疫管理規範》是2020年02月25日實施的一項行業標準。
《中藥飲片生產企業防疫管理規範》是2020年02月25日實施的一項行業標準。起草人 葛德州、黃天慈、張西軍、秦鵬、孫彪、石文生、梁永、於萍、蔣成民、王芬、張偉峰、李光、王超。起草單位 亳州市中藥飲片行業協會、安徽德昌藥業股份有限...
國家中醫藥管理局和衛生部於二〇〇七年三月十二日發布《醫院中藥飲片管理規範》,各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局: 為加強醫院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》...
中藥飲片生產企業從事毒性中藥飲片生產,應當取得國家藥品監督管理部門授予的定點生產資格。第六條中藥飲片生產企業生產中藥飲廣,應當符合國家《藥品生產質量管理規範》的規定。第七條中藥飲片生產企業生產中藥飲片,除國家明確規定標準的品種外...
為規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,制訂本規範。 GAP共十章五十七條,其內容涵蓋了中藥材生產的全過程,是中藥材生產和質量管理的基本準則。適用於中藥材生產企業生產中藥材(含植物藥及動物藥)的全過程。
第十九條 認證不合格企業再次申請中藥材GAP認證的,以及取得中藥材GAP證書後改變種植(養殖)區域(地點)或擴大規模等,應按本辦法第四條規定辦理。第二十條 《中藥材GAP證書》有效期一般為5年。生產企業應在《中藥材GAP證書》有限期滿...
中藥材的質量取決於其生產過程,只有規範的生產,才能得到質量穩定、均一、可控的藥材。只有藥材的質量得到提高,中藥飲片、中成藥的內在質量才能得到根本的保證,中藥現代化才有堅實的物質基礎。中藥材GAP內容廣泛、豐富,涉及到藥學、生物...
在2008年1月1日前我國所有中藥飲片企業將實行強制許可認證的形勢下,本書是根據我國《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP,以下簡稱GMP)(1998年修訂)和國家食品藥品監督管理局公布的《中藥飲片GMP認證檢查項目》並綜合國內有關中藥飲片企業的...
第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》第九條及《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》第二十六條規定,特制定《藥品生產質量管理規範》(簡稱《規範》)。第二條 本《規範》是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑...
1、本標準主要條款說明如下:該項目主要是規範代用茶加工企業,以提高代用茶的質量,滿足消費者對代用茶的品質追求。主要內容包括:代用茶生產企業的基本要求、人員管理、原料管理、加工管理、產品管理、投訴處理和產品召回管理、記錄和...
企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。第三條 藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸...
[1] 藥品經營質量管理規範實施細則,為貫徹實施《藥品經營質量管理規範》,根據《規範》的有關規定,制定本細則,藥品批發和零售連鎖企業應按照依法批准的經營方式和經營範圍,從事藥品經營活動,該細則自2000年11月16日起施行。中文...
中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務,確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核准的生產工藝組織生產,嚴格遵守藥品生產質量管理規範,確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的...
第七條 新開辦藥品生產企業或藥品生產企業新增生產範圍、新建車間的,應當按照《藥品管理法實施條例》的規定申請藥品GMP認證。第八條 已取得《藥品GMP證書》的藥品生產企業應在證書有效期屆滿前6個月,重新申請藥品GMP認證。 藥品生產企業...
醫藥商品質量管理規範 整頓中藥材專業市場的標準 野生藥材資源保護管理條例 國務院關於禁止犀牛角和虎骨貿易的通知 關於對原處方含有犀牛角和虎骨的中成藥改變成份和更改名稱等有關問題 的通知 中藥飲片生產企業質量管理辦法(試行) 藥品零售企...
關於加強基本藥物生產及質量監管工作的意見 (2009年11月19日)關於加強基本藥物質量監督管理的規定 (2009年9月22日)中藥飲片生產方面 關於加強中藥飲片生產監督管理的通知 (2008年2月1日)關於外商投資中藥飲片生產企業生產範圍有關問題...
亳州市常年種植中藥材110多萬畝,有中藥飲片加工企業197家。2017年,亳州市被列為安徽省中藥配方顆粒生產基地,5家企業獲批生產試點,在積極申報備案中藥配方顆粒品種。但國家層面的《中藥配方顆粒管理辦法》至今尚未出台,不利於產業的規範...
(四)加強中藥飲片生產經營管理。中藥飲片生產經營必須依法取得許可證照,按照法律法規及有關規定組織開展生產經營活動。嚴禁未取得合法資質的企業和個人從事中藥飲片生產、中藥提取。各地要堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊私...
《中藥材倉儲管理規範》是2015年3月1日實施的一項行業標準。起草人 沈紹基、周雷、李忠良等。起草單位 中國倉儲協會、中國中藥協會、君合百安倉儲科技(北京)有限公司等。適用範圍 本標準適用於中藥材經營企業、中藥飲片企業與從事中藥材...
本市所有藥品生產、經營企業和醫療機構必須按照市價格主管部門規定的時間統一執行審核公布的中藥飲片最高零售價格。第九條(價格監督與檢查)藥品生產經營企業、醫療衛生機構和零售藥店應加強行業自律,建立健全內部價格管理制度。中藥飲片的生產...
第九條藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥,必須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託...
疫苗流通和預防接種管理條例 執業藥師資格制度暫行規定 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)非處方藥專有標識管理規定(暫行)處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 處方管理辦法 藥品不良反應報告和監測管理辦法 藥品註冊管理辦法 藥品生產質量...
第二十九條(非法渠道處理) 違反本辦法第四條第一款的規定,從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業或個人處購進藥品的,違反本辦法第六條的規定,從中藥材專業市場或其他集貿市場購進中藥飲片的,由縣級以上食品藥品監督管理...
四川新荷花中藥飲片股份有限公司成立於2001年,是全國首家通過藥品生產質量管理規範(GMP)認證的中藥飲片生產企業,首批國家高新技術企業,國家級農業產業化經營重點企業,並於2009年11月成為國內唯一的中藥飲片炮製國家工程研究中心,公司董事...
共用車間所屬企業應按照《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱藥品GMP)組織生產,嚴格履行雙方質量協定,對提取過程的質量負責。五、中成藥生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局負責異地車間或共用車間相應品種生產過程的監督管理,對...
——中藥生產企業使用產地確定的中藥材原料比例達到50%,百強中藥生產企業主要中藥材原料基地化率達到60%;——流通環節中藥材規範化集中倉儲率達到70%;——100種中藥材質量標準顯著提高;——全國中藥材質量監督抽檢覆蓋率達到100%。三、...
第七條藥品說明書和標籤應當使用國家語言文字工作委員會公布的規範化漢字,增加其他文字對照的,應當以漢字表述為準。第八條出於保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標籤上加注警示語,國家食品藥品...
新荷花中藥飲片股份有限公司(公司簡稱:“新荷花”)是中國首家通過藥品生產質量管理規範(GMP)認證的中藥飲片生產企業,公司介紹 新荷花中藥飲片股份有限公司還是國家高新技術企業,國家級農業產業化經營重點龍頭企業, 2009年11月國家發改...
對中藥配方顆粒試點企業、新建中藥飲片企業貸款利息實施一次性補助,補助資金不超過企業固定資產投資貸款2年利息的總額,單個企業最高補助不超過600萬元。按照《雲南省資本市場發展專項資金管理辦法》有關規定,對中藥飲片生產企業利用資本市場...
都江堰市春盛中藥飲片有限公司成立於2009年,是通過中國藥品生產質量管理規範(GMP)認證的中藥飲片生產企業。公司簡介 都江堰市春盛中藥飲片有限公司成立於2009年,是通過中國藥品生產質量管理規範(GMP)認證的中藥飲片生產企業。都江堰市春盛...
最佳化中藥產品出口結構,提高中藥出口產品附加值,扶持中藥企業開拓國際市場。(三)加強中藥管理。完善中藥註冊管理,充分體現中藥特點,著力提高中藥新藥的質量和臨床療效。推進實施中藥材生產質量管理規範,加強對中藥飲片生產質量和中藥材、...