《中藥新藥研製與申報》是江西高校出版社出版的圖書,作者是曹嵐、梁芳。
基本介紹
- 書名:中藥新藥研製與申報
- 作者:曹嵐 梁芳
- ISBN:9787811324945 [十位:7811324946]
- 頁數:312
- 出版社:江西高校出版社
- 出版時間:2009年02月
- 重約:0.392KG
《中藥新藥研製與申報》是江西高校出版社出版的圖書,作者是曹嵐、梁芳。
《中藥新藥研製與申報》是江西高校出版社出版的圖書,作者是曹嵐、梁芳。內容提要 本書內容包括:中藥新藥的概念及其註冊分類、中藥新藥的立題與設計、中藥新藥的製劑...
本教材共分十一章,系統地闡述了中藥新藥研製的全過程,主要內容有中藥新藥的申報、選題與立項、中藥新藥研究中的統計分析、中藥新藥製劑工藝研究、中藥新藥的質量標準...
中藥新藥分類:按照國家《藥品註冊管理辦法》的規定,根據藥品研發和生產申報時的分類,將中藥新藥註冊進行分類。化藥 編輯 一類 未在國內外上市銷售的藥品:...
修訂版具有以下特點:①能基本體現現時國家有關中藥新藥研製申報的規定、精神,以及目前中藥新藥研究開發的技術水平,具有時代特色;②在各章節大大充實了有關新藥的研究...
《中藥新藥臨床試驗設計與實施》由唐旭東、翁維良、高蕊主編 作者簡介 翁維良,研究員,博士生導師、中國中醫科學院首席研究員、中國中醫科學院學術委員會委員、國家藥典...
綜合分析結果表明,通過本課程的學習,全部調查對象都認為對中藥新藥研究過程有了一定了解;96%以上的學生認為課程理論和實驗教學內容設定合理;70.0%以上的學生認為...
一、新藥研究中相關法規 二、新藥註冊分類 三、新藥註冊的相關技術資料 第四節 新藥申報與審批的程式 第五節 新藥研發中的智慧財產權保護 一、中藥智慧財產權保護特點 ...
四十二、在藥品申報與審批中 怎樣理解原則 性與靈活性 四十三申報資料常見問題有哪些 四十四、在新藥研製和申報中為何要重視文獻資 料 四十五、如何安排臨床前...
勢;新藥研究開發熱點領域;國外1993~1996年底上市和在研的化學藥與迄今為止國內外上市和在研的生物 技術藥;新藥開發的臨床研究;中藥新藥開發的選題範圍、選方途徑...
(4)申請發明專利30個以上,獲授權專利5個以上。 [1] 3、形成現代中藥新藥研製行業服務的網路。(1)通過強化實驗室的自身核心技術能力,協同整合系列的與國際醫藥...
第2章 中藥新藥研製和申報的基本知識 第3章 中藥藥理研究設計的基本知識 第4章 中藥藥理研究統計分析和組方定量分析方法 第5章 中藥藥理研究常用中藥樣品的製備...
第三章 中藥新藥研究開發的基礎研究 第一節 選題、組方及論方 一、選題範圍 二、處方組成及申報資料 三、處方的確定與論方 四、功能主治的確定 第一節 藥材的...
4.有1個以上國家中醫藥管理局重點研究室或1個以上國家中醫藥管理局三級實驗室。5.有國家食品藥品監督管理局中藥新藥臨床試驗基地。6.具有一批全國知名的學術帶頭人...
一、中藥、天然藥物的分類 二、中藥新藥申報資料項目及說明 三、中藥新藥研發的途徑 四、中藥新藥的專利申請 第二章 提取工藝及設計 第一節 概述 一、藥材成分 ...
第一章 新仿製研製的指導原則 一 中藥新藥研究的技術要求 二 藥品命名原則 三 中藥命名的技術要求 四 新藥(中藥)臨床研究的技術要求 五 新藥(西藥)臨床研究的...
第二條 中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨床實踐基礎,具有臨床套用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應...
1、負責中藥材基源分布、生長習性調查,中藥材生產栽培基地建設,中藥炮製方法的研究。2、負責各類新藥的製備工藝研究、藥品質量標準制訂、穩定性研究,可完成全套申報...
獲陝西省科學技術一等獎2項、二等獎1項,主持2個國家中藥新藥的臨床研究工作,申報國家發明專利20項,授權12項;主編全國高等學校“十一五”規劃教材《工業藥物分析...
開發研究以及廣大美容愛好者使用。附錄中收載了國家衛生部有 關中藥新藥及保健食品申報資料規定的重要檔案。本書內容新 穎,實用性強,可作為醫藥科研工作者、新藥...
11.銀屑病藥效學動物模型及其在中藥新藥研究中套用的思考 12.藥物長期毒性試驗中不同給藥周期試驗淺析 13.對子宮內膜異位症動物模型的認識 14.關於經口給藥製劑...
後來中藥界所提“中藥譜效關係學”,多在其之後。 ②中藥新藥的開發研製。曾申報過多個品種,後因國家食品藥品監督管理局原局長及多名司局級、處級負責人涉事,藥...
在基金項目、新產品開發、專利申報等方面成績顯著。負責項目 始終堅持走學術路線,完成了一系列的科技攻關項目,分項負責完成天津市新藥科學研究中心項目“二類中藥新藥...
發表論文70餘篇;主要著作有《中國老年醫學》(副主編)、《中藥新藥研製與申報》(編委)、《美國藥品管理與中醫學》(副主編)。培養博士7名。內容簡介 《全國...
同年,完成了金剛藤滴丸、三金滴丸2個重要新藥的研製與申報;2005年至2009年,組織完成四川、貴州、雲南、北京等地多個製藥企業委託研究的近20個中藥新藥的研究與...
學術研究 1997年開始從事中藥新藥開發的實踐,2003提出“循證新藥研究”的新藥篩選方法,在此理論指導下,研究並申報了16項具有獨家智慧財產權的創新藥物,其中包括一類...
參加《中藥新藥研製開發技術與方法》、《現代藥理實驗方法》、《實驗藥理學》、《藥理學實驗指南—新藥發現和藥理》、《中藥藥理學新論》、《中藥藥效研究思路》等多...
第三節 中藥新藥臨床研究 第十六章 藥物學研究的特點與方法 第一節 藥品及新藥的基本概念 第二節 化學藥物研究的基本過程及特點 第三節 化學藥物的申報、審批、...
3. 中藥化學成分生物學活性及其在人體內代謝特點的研究;4. 幹細胞增殖與表達調控。(二)套用研究方面 1. 基因工程新藥的研製與開發;2. 現代中藥新藥研製與開發...