中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品註冊管理司

中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)是中華人民共和國國家藥品監督管理局內設機構。

機構簡介

中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)是機構改革後國家藥品監督管理局內設機構。

機構職責

組織擬訂並監督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則,擬訂並實施藥品註冊管理制度。監督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質量管理規範、中藥飲片炮製規範,實施中藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研製現場、查處相關違法行為工作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。