上海市藥品監督管理局是上海市人民政府機構。根據《上海市機構改革方案》，將原上海市食品藥品監督管理局的藥品、化妝品、醫療器械的註冊和監督管理職責等整合，組建上海市藥品監督管理局，作為上海市市場監督管理局的部門管理機構。
基本介紹
- 中文名：上海市藥品監督管理局
- 辦公地址：上海市宜山路728號
- 現任領導：徐徠
主要職責,內設機構,現任領導,所獲榮譽,
主要職責
（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹執行有關藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理的法律、法規、規章和方針、政策。研究起草有關地方性法規、規章草案和政策規劃並組織實施。貫徹執行鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的相關政策並做好服務工作。
（二）監督實施藥品、醫療器械和化妝品國家標準。制定、修訂和發布地方性藥品質量標準。參與制定上海市基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度。
（三）依法開展藥品、醫療器械和化妝品註冊管理。貫徹執行註冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批制度和服務便利化措施，並組織實施。
（四）負責藥品和醫療器械生產、醫療機構製劑配製、化妝品生產的行政許可和監督管理。負責職責範圍內的藥品經營企業的行政許可和監督管理。
（五）依法組織實施藥品、醫療器械和化妝品質量管理規範，監督實施生產質量管理規範，監督和指導實施經營、使用質量管理規範。
（六）負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。制定實施藥品、醫療器械和化妝品質量抽驗計畫。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
（七）負責貫徹執行執業藥師資格準入制度。負責執業藥師註冊工作。監督實施執業藥師資格準入制度。
（八）組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查，制定相關檢查制度，依法組織查處生產環節的違法行為。按照職責分工，組織指導查處經營、使用環節的違法行為。
（九）組織開展藥品、醫療器械和化妝品領域安全宣傳、培訓教育、國際交流與合作。
（十）指導區市場監督管理部門藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理工作。
（十一）完成市委、市政府交辦的其他任務。
內設機構
- 綜合和規劃財務處
- 政策法規處（國際合作處）
- 幹部人事處（老幹部處）
- 藥品註冊處
- 藥品監督管理處
- 醫療器械註冊處
- 醫療器械監督管理處
- 化妝品監督管理處
- 執法稽查處
- 機關黨委
現任領導
徐 徠：局黨組書記、局長
張 清：局黨組成員、副局長
郭術廷：局黨組成員、副局長
趙燕君：局黨組成員、副局長
黎 桑：局黨組成員、藥品安全總監
所獲榮譽
2021年12月，被全國藥品監管系統先進集體和先進個人評選表彰工作領導小組擬表彰為“全國藥品監管系統先進集體”。
