上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心是經上海市編制委員會批准成立的事業法人單位。
基本介紹
- 中文名：上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心
- 簡稱：ADR中心
上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心（簡稱ADR中心）是經上海市編制委員會批准成立的事業法人單位，是上海市食品藥品監督管理局直屬單位。主要承擔本市藥品、化妝品、醫療器械不良反應的監測、安全風險評估及食品安全風險監測等職責。
上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心是經上海市編制委員會批准成立的事業法人單位。
上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心是經上海市編制委員會批准成立的事業法人單位。上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心（簡稱ADR中心）是經上海市編制委員會批准成立的事業法人單位，是上海市食品藥品監督管理局直屬單位。主要承...
上海市食品藥品監督管理局（以下簡稱市食品藥品監管局）主管本市藥品不良反應報告和監測工作，區市場監督管理局（以下簡稱區市場監管局）主管本轄區藥品不良反應報告和監測工作。各級衛生計生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。市食品藥品監管局設立市藥品和醫療器械不良反應監測中心...
對涉嫌“妨害藥品管理”“生產、銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械”等需要開展藥品領域安全風險評估並出具認定意見的涉嫌犯罪案件，應當由各級藥品監管部門統一書面委託上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心負責受理風險評估。上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心應當組織3名或以上奇數的、具有高級職稱...
制定藥品、醫療器械、化妝品總體質量狀況的評價性抽驗和監督性抽驗計畫，組織實施並發布質量（抽檢）公告。建立藥品和化妝品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，開展上市後藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測和處置、再評價和安全風險評估工作。負責監督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規範。（六）負責制定本...
（2）上海市浦東新區市場監督管理局會同上海市浦東新區衛生健康委員會建立藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制，共同推進藥品醫療器械審評審批制度改革。4. 與上海市浦東新區教育局、上海市浦東新區人力資源和社會保障局、上海市浦東新區民政局有關職責分工。上海市浦東新區教育局負責牽頭協調做好文化...
實施藥品、化妝品的不良反應監測與安全事件處置。負責轄區醫療機構製劑室的監督管理。參與藥品零售企業經營質量管理規範認證的技術審查和現場檢查。組織開展轄區麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的日常監督管理。承擔轄區內非特殊用途化妝品的備案工作。（十九）醫療器械監督管理科 組織開展醫療器械的生產、...
第七條 國家藥品不良反應監測中心承擔全國醫療器械不良事件監測和再評價技術工作，履行以下主要職責：（一）負責全國醫療器械不良事件監測信息的收集、評價和反饋；（二）負責醫療器械再評價的有關技術工作；（三）負責對省、自治區、直轄市醫療器械不良事件監測技術機構進行技術指導；（四）承擔國家醫療器械不良事件監測...
上海市食品藥品監督管理局嘉定分局是嘉定區人民政府負責全區藥品監督管理的職能部門。主要職責 一、貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品、藥品包裝材料、醫療器械監督管理的方針、政策和法律、法規、規章，根據市局工作要求制定轄區內綜合監督工作計畫並組織實施；二、根據市局授權，負責轄區內食品、保健品、...
參與組織轄區內醫療器械生產企業行政許可、質量管理規範和體系審核；組織實施轄區醫療器械安全突發事件應急預案制定和應急處置；組織開展轄區內醫療器械不良事件的監測，組織對醫療器械不良事件調查和醫療器械產品臨床使用安全性檢查工作；督辦轄區內重大醫療器械違法違規案件、投訴舉報和對問題器械召回和處置；推動轄區醫療器械...
（十九）醫療器械監督管理科 組織實施醫療器械經營、使用單位的日常監督管理、專項整治、抽樣抽驗、培訓；參與醫療器械註冊、生產許可、質量管理體系的現場核查；組織開展醫療器械不良事件監測；配合上海市藥品監督管理局做好醫療器械生產企業的監督管理工作；配合註冊許可科開展醫療器械許可備案工作;組織實施缺陷醫療器械的召回...
（4）上海市青浦區市場監督管理局會同上海市青浦區衛生健康委員會建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。3.與上海市青浦區醫療保障局有關職責分工。上海市青浦區衛生健康委員會、上海市青浦區醫療保障局等部門在醫療、醫保、醫藥等方面加強制度、政策銜接,建立溝通協商機制，協同推進改革，...
進一步加強臨床醫學研究中心和協同創新網路建設，完善重大慢性病研究體系，完善慢性病防治重點專項。以信息、生物和醫學科技融合發展為引領，開展慢性病防治基礎研究、套用研究和轉化醫學研究，推動成果轉化和適宜技術套用。統籌優勢力量，推進慢性病致病因素、發病機制、預防干預、診療康復、醫療器械、新型疫苗和創新藥物...
強化對民營醫療機構、村衛生室等藥械進貨渠道的監管；強化對國家基本藥物目錄品種等重點品種各環節的監控，使基本藥物進銷存各環節流向可追溯。充分發揮區藥品不良反應監測中心的作用，建立藥品不良反應審評專家小組，開展對不良反應的評估和調查，加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測；完善各類藥品安全突發事件應急...
醫療衛生 2011年，中興鎮有各級各類醫療衛生機構6個。2011年，中興鎮新型農村合作醫療參合人數18065人，參合率100%。2021年，中興鎮完善了專門制定的藥品、醫療器械監管工作方案。藥品、醫 療器械不良事件監測報告主體單位均已註冊，覆蓋率100%，藥品不良反應報告數量與醫療器械不良反應報告數量均已到到國家規定的百萬...
嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《衛生部關於進一步加強醫療器械集中採購管理的通知》(衛規財發〔2007〕208號)規定,建立健全高值耗材管理制度,在高值耗材的採購、登記、保管、發放、使用和處置等各個環節建立健全相應的管理制度,規範購入渠道和臨床套用管理。
7、推進食品藥品領域信息公開。重點公開藥品零售企業行政檢查信息、藥品經營企業GSP認證公示公告、醫療器械經營企業監督檢查結果、醫療機構藥品質量檢查和藥品不良反應監測工作情況等信息。在“靜安區食品安全網”專設“食品安全監督抽檢信息”欄目，按月公開食品安全監督抽檢信息。主動公開每季度水龍頭（二次供水）水質監測信息...
構建藥物警戒體系，加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,嚴厲打擊制售假藥和無證醫療器械行為。（責任單位：市市場監管局、市農業農村委、市衛生健康委、市藥品監管局） 6.保障飲用水安全和加強空氣、噪聲污染治理。嚴格落實水源地環境保護，完善水源地生態保護補償政策。加強對水源保護區內流動風險源和周邊風險...
加強醫用耗材及植（介）入類醫療器械價格的控制和管理。建立藥品和醫療服務價格動態調整制度。建立和完善醫藥市場價格調查、監測和信息採集分析系統。（五）促進醫學科技發展和人才隊伍培養。以“總體規劃、集成優勢、突出重點、整體提升”為原則，分層次、分類型規劃建設臨床醫學中心和醫學重點學科，加強醫學領軍人才、學科...
根據申請，對開辦藥店的藥品經營許可、醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案、食品經營備案（僅銷售預包裝食品）等事項，實施一次申請、同步辦理。（責任部門、單位：市藥品監管局、市市場監管局、市數據局、各區政府）（四）助推藥品零售企業數位化轉型。全面拓展電子證照在零售藥店的場景套用，通過數據和技術賦能，...
（六）加強相關藥物器械的供應保障 1.加快臨床急需新藥和第二類醫療器械產品上市。對於耐藥感染預防、診斷和治療相關臨床急需的新藥、疫苗、創新醫療器械等，依程式優先審評審批。加強對抗微生物藥物不良反應監測及評價工作。（市藥品監管局負責）2.推進抗微生物藥物產業高質量發展。支持企業產品技術創新。推動抗微生...
構建具有國際先進水平的創新藥物和醫療器械臨床試驗平台，科學配置高端醫療技術裝備，支持自主創新藥物、新型生物醫藥材料的研發和套用。加強部門聯動，推進醫學科技創新管理平台建設。（三）推進醫學科技進步。以嚴重危害人類健康的疾病為重點，開展致病機理、預防、診斷、治療等方面的聯合攻關。發展組學技術、幹細胞與再生醫學...
浦東新區上海國際醫學園以先進醫療器械製造業和現代醫療服務業為核心，重點發展醫療器械及生物醫藥產業、醫學研發、國際醫院、國際康復、醫護和醫療器械專業人才培養等。根據本市建設虹橋商務區總體規劃，啟動新虹橋國際醫學中心建設，引進國際優質醫療資源，發揮本市臨床醫學中心的作用，建設一批高端醫療服務機構。創新建設機制...
對從事傳染病預防、醫療、科研、教學、現場處理疫情的人員，以及在生產、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關單位應當按照國家規定，採取有效的衛生防護措施和醫療保健措施，並給予適當的津貼。第三十四條（物資保障）本市建立必要的傳染病防治設施設備儲備制度，儲備傳染病防控救治藥品、醫療器械、防護設備、調查控制...
張磊，現任海南省博鰲先行區藥品不良反應監測中心副主任（掛職兩年）。人物履歷 四川省食品藥品檢驗檢測院業務科副科長兼醫療器械和藥包材檢測所綜合辦公室副主任〈主持工作〉、紀委委員、高級工程師。2020年10月，任海南省博鰲先行區藥品不良反應監測中心副主任（掛職兩年）。職務任免 2020年10月16日訊息，近期，中組部...
鄂爾多斯市藥品醫療器械不良反應監測中心是鄂爾多斯市食藥局直屬單位。承擔轄區內藥品和化妝品生產、經營企業、醫療機構的藥品、醫療器械不良反應監測工作；承擔全市藥品、化妝品和醫療器械的不良反應事件資料的收集、整理和上報等工作;組織開展全市藥品和化妝品不良反應事件的調查、評價和鑑定工作;承擔全市藥品和化妝品不良...
（十四）藥品醫療器械（化妝品）監督管理科 組織實施藥品醫療器械（化妝品）生產、流通、使用環節有關法律法規規章；監督實施藥品醫療器械生產、經營質量管理規範和化妝品衛生許可規範、化妝品衛生標準和技術規範；監督實施藥品（醫療器械）及其包裝材料的國家和行業標準；開展藥品醫療器械不良反應監測；監督實施處方藥、非...
副局長（正處長級）。人物履歷 現任廣西桂林市市場監督管理局黨組成員、副局長（正處長級）。工作分工 分管藥品流通安全監督管理科、醫療器械安全監督管理科、化妝品安全監督管理科、市食品藥品檢驗所、市食品藥品安全信息監控與不良反應監測中心、市食品藥品審評查驗中心。聯繫興安縣市場監管局、雁山區市場監管局。
加強食品相關產品生產過程風險監測,建立重點食品相關產品質量安全監管制度。(市質量技監局牽頭負責)建立和完善區域食品藥品檢驗和技術審評、藥品和醫療器械不良反應(事件)監測。建立食品藥品市場重點產品、重點領域的風險評估指標體系、風險監測預警和跟蹤制度、風險管理防控聯動機制...
經查,當事人經營的牙種植體及相關產品均為國內醫療器械公司生產的產品,該公司企業登記註冊信息非中外合資經營企業,且該醫療機構及其所有7位醫生均與上海交通大學附屬第九人民醫院無任何業務合作關係。2023年1月3日,寶山區市場監管局對其依法作出罰款300000元的行政處罰。 5.海洋堂(上海)商貿有限公司等10家經營主體未...
協助黨組書記、局長負責法治建設、行政執法、反壟斷和反不正當競爭、掃黑除惡、招商引資、項目工作，負責藥品、醫療器械、化妝品安全質量監管，藥品不良反應監測、評價工作，以及黨組臨時交辦工作。分管政策法規股、藥品醫療器械化妝品監督管理股、藥品不良反應監測中心、市場秩序稽查大隊（規範直銷與打擊傳銷辦、打擊侵犯知識...