三級召回是指標籤、標識存在虛假標註的食品,食品生產者應當在知悉食品安全風險後72小時內啟動召回,並向縣級以上地方食品藥品監督管理部門報告召回計畫。
三級召回出現於《食品召回管理辦法》,通過國家食品藥品監督管理總局局務會議審議,予以公布,自2015年9月1日起施行。
基本介紹
- 中文名:三級召回
- 實施時間:2015年9月1日
三級召回是指標籤、標識存在虛假標註的食品,食品生產者應當在知悉食品安全風險後72小時內啟動召回,並向縣級以上地方食品藥品監督管理部門報告召回計畫。
三級召回出現於《食品召回管理辦法》,通過國家食品藥品監督管理總局局務會議審議,予以公布,自2015年9月1日起施行。
三級召回是指標籤、標識存在虛假標註的食品,食品生產者應當在知悉食品安全風險後72小時內啟動召回,並向縣級以上地方食品藥品監督管理部門報告召回計畫。三級召回出現於《食品召回管理辦法》,通過國家食品藥品監督管理總局局務會議審...
(三)三級召回:已經或可能引發食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬於本規定第三條第(三)項規定的不安全食品的召回。第三章 食品召回的實施 第一節 主動召回 第十九條 確認食品屬於應當召回的不安全食品的,食品生產者應當立即停止生產和銷售不安全食品。第二十條 自確認食品屬於...
主動召回 第十九條 確認食品屬於應當召回的不安全食品的,食品生產者應當立即停止生產和銷售不安全食品。第二十條 自確認食品屬於應當召回的不安全食品之日起,一級召回應當在1日內,二級召回應當在2日內,三級召回應當在3日內,通知有關銷售者停止銷售,通知消費者停止消費。第二十一條 食品生產者向社會發布食品...
三級召回針對危險性最弱的食品,即只是證明食品的成分來源等外包裝標識存在不真實標法的食品,這種情況下危害性相對較小,食品生產者可以在七十二小時以內召回。食品生產者或食品銷售者應當制定召回計畫,並予以遞交。食品召回的監管部門在收到食品召回計畫以後,根據情節的嚴重程度,由具有專業技能的人員對召回計畫進行評估...
(三)三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由於其他原因需要收回的。第十四條 持有人應當根據調查和評估結果和藥品召回等級,形成調查評估報告,科學制定召回計畫。調查評估報告應當包括以下內容:(一)召回藥品的具體情況,包括名稱、規格、批次等基本信息;(二)實施召回的原因;(三)調查評估結果;(四)...
(三)三級召回:標籤、標識存在虛假標註的食品,食品生產者應當在知悉食品安全風險後72小時內啟動召回,並向縣級以上地方市場監督管理部門報告召回計畫。標籤、標識存在瑕疵,食用後不會造成健康損害的食品,食品生產者應當改正,可以自願召回。第十四條 食品生產者應當按照召回計畫召回不安全食品。縣級以上地方市場監督管理...
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程式收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。已經確認為假藥、劣藥的,不適用召回程式。藥品召回等級分類 藥品召回分兩類、三級。兩類即主動召回和責令召回。其中,責令召回是指藥品監管部門經過...
(三)三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。醫療器械生產企業應當根據具體情況確定召回級別並根據召回級別與醫療器械的銷售和使用情況,科學設計召回計畫並組織實施。第三章 主動召回 第十四條 醫療器械生產企業按照本辦法第十條、第十二條的要求進行調查評估後,確定醫療器械產品存在缺陷的,應當...
根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分為:(一)一級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;(二)二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;(三)三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。醫療器械生產企業應根據具體情況確定召回級別並根據召回...
第十三條 根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分為:(一)一級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;(二)二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;(三)三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。醫療器械生產企業應當根據召回分級與醫療器械...
召回決策過程中關鍵的一個程式是評估產品缺陷的危害風險,這是決定召回的速度和召回方式(在產品上貼警示、維修、更換或退賠標籤)的依據。在缺陷產品管理制度比較完善的國家,政府管理部門都對相關的危害風險進行了分類、分級,如美國消費者產品安全管理委員會(CPSC)的危害評級標準,將產品可能引發的危害分為三級:A級危害...
第六條 註冊人作出醫療器械召回決定的,一級召回應當在1日內,二級召回應當在3日內,三級召回應當在7日內,通知到有關醫療器械生產經營企業、使用單位或者告知使用者。註冊人召回管理程式檔案中需明確《召回通知》送達和回複方式,並按照法規要求保存相關記錄。召回通知方式不限書面形式,也可採用電話、微信、電子郵件或...
(三)三級缺陷食品:指食用後一般不會造成明顯健康損害後果的缺陷食品。第十三條(缺陷食品召回實施層面)市食品藥品監管局及食品生產經營者根據確定的缺陷食品級別及市場分布情況,確定召回行動需要延伸的程度。缺陷食品召回分為以下三個層面:(一)批發層面:指召回延伸程度達到進口商、批發商的召回行動。(二)零售...
2022年11月7日,山東省市場監督管理局起草的《山東省消費品召回管理辦法(試行)》(徵求意見稿)面向社會公開徵求意見。2023年4月11日,《山東省消費品召回管理辦法(試行)》正式印發,自2023年5月17日施行。內容解讀 辦法特點 《辦法》通過構建省、市、縣三級召回監管“行政+技術”工作體系,推動消費品召回監管...
各國召同分級制度建立在科學的風險評估基礎之上,召回級別不同,其風險管理要求也不同。應當實施一級召回的;就不能以二級召回或者三級召回代替,因為這樣不能完全消除最嚴重食品安全事故的危害;同樣,應該實施三級召回的,也不能將召回級別提高到一級或二級,否則會造成資源的浪費,在社會上也會造成不良影響,使得人心...
(三)三級召回:已經或可能引發食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬於本規定第三條第(三)項規定的不安全食品的召回。根據《食品召回管理規定》,食品召回將採用“二級監管”的模式,由質檢總局統一組織、協調全國食品召回的監管工作,監督、指導省級質監部門開展召回工作;省級質監部門...
國械注進20183062428)主動召回。召回級別為三級召 回。2025年2月25日,奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由於涉及產品的射線不透游標記先端可能在術中掉入患者體內等原因,生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的活檢套裝及其附屬檔案(國械注進20162020721)主動召回。召回級別為一級召回。
。此次召回涉及的產品未進口至中國,涉及召回的地區為巴西,召回級別為三級召回,具體型號、規格為CS-14402、CS-14502、CS-15402-E、CS-16553-E。召回原因顯示,泰利福集團旗下子公司箭牌國際公司因上述產品中的注射器組件在巴西處於正在註冊狀態而自願發布召回通知,尚未發現該產品可能對患者造成傷害。
伽瑪刀,後裝機,治療計畫系統,腫瘤信息管理系統等。公司召回 2023年4月23日,國家藥監局網站訊息,醫科達(上海)醫療器械有限公司報告,由於部分組件所配備的說明書出現版本錯誤,生產商醫科達(瑞典)醫療器械有限公司Elekta Instrument AB對立體定向系統(國械注進20142056130)主動召回。召 回級別為三級召回。
國食藥監械(進)字2012第3304196號;國食藥監械(進)字2014第3302214號;國食藥監械(進)字2012第3302356號;國械注進20203060323;國械注進20203060268;國食藥監械(進)字2012第3304195號;國食藥監械(進)字2014第3302215號;國食藥監械(進)字2014第3302213號)主動召回。召回級別為三級。
公司召回 2023年4月23日,國家藥監局網站訊息,奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告,由於在某些情況下MicroTip試劑包可能會因其開蓋器組件的運行而損壞,生產商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對全自動生化免疫分析儀(國械注進20232220063)主動召回。召 回級別為三級召回。
三天提交召回計畫 2007版規定中,實施的召回分級制度,也在徵求意見稿中不見蹤跡。原規定根據食品安全危害的嚴重程度,將食品召回級別分為三級,比如“一級召回”最為嚴厲,即已經或可能誘發食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的,或者流通範圍廣、社會影響大的不安全食品的召回。同時,且對每一級...
成為醫護人員最可依賴的合作夥伴。企業事件 醫療器械召回 2023年2月21日,國家藥監局集中發布一批召回信息,強生(上海)醫療器材有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在產品標識長度和實際長度不一致的問題,生產商辛迪思有限公司Synthes GmbH對金屬髓內釘系統主動召回。召回級別為三級。
對可以預警的藥品安全突發事件,根據風險評估結果進行分級預警,一般劃分為一級、二級、三級、四級。一級預警由國家食品藥品監管局確定發布,二級、三級、四級預警,分別由省、市、縣人民政府及其相關部門確定發布,並採取相應措施。一級:已發生Ⅱ級藥品安全突發事件,並有可能發生I級藥品安全突發事件。二級:已發生Ⅲ級...
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對相關產品進行召回,召回級別為三級,共330台。 2020年9月,邁瑞醫療在開展例行產品留樣檢測時發現,043720003批次5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒的性能指標“空白吸光度變化率”存在超過設計預期的上升趨勢,可能導致有效期末該指標超出產品技術要求的可接受範圍,深圳邁瑞決定發起主動召回,...
企業事件 召回事件 2023年2月21日,國家藥監局集中發布一批召回信息:西門子醫療系統有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在鎖定機構在強烈外力作用下可能發生機架移動或傾倒的問題,美國西門子醫療系統股份有限公司對正電子發射及X射線計算機斷層成像系統主動召回。召回級別為三級。
生產、銷售:醫療器械、熔噴布、無紡布、口罩配件、勞保用品;貨物、技術進出口等。相關報導 2021年10月,廣東省藥品監管局發布了關於4批次口罩主動召回的通告:廣東吉華醫療器械有限公司報告,對其生產的一次性使用醫用口罩[兒童型](註冊證號:粵械注準20202141379)批號為020406-6主動召回。召回級別為三級 。
按照突發事件緊急程度、發展態勢和可能造成的危害程度,預警從高到低分為一級、二級、三級、四級,依次用紅色、橙色、黃色和藍色標識,紅色為最高級別。3.2.2預警信息發布 疫苗安全風險警示信息,由國務院藥品監管部門會同有關部門發布;藥品安全風險警示信息由國務院藥品監管部門統一發布,其影響限於特定區域的,由省...
祛斑霜、脫毛膏、緊緻美乳霜、纖體塑身霜的特證號。證明材料來自藥監局部門等網站。2021年10月,廣東省藥品監管局發布了關於4批次口罩主動召回的通告:肇慶巧巧日用化工有限公司報告,對其生產的一次性使用醫用口罩(註冊證號:粵械注準20202142079)生產批號為20210122 主動召回。召回級別為三級 。
該公司對這一批次的產品,採取主動召回措施,召回級別為三級。據《醫療器械召回事件報告表》顯示,該產品適用於醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。涉及產品型號、規格為17cm×17cm,批號為20200928,在中國的銷售數量為30000。