《ISO 9001質量管理體系及認證概論》是2011年化學工業出版社出版的圖書，作者是魏恆遠。
基本信息,內容簡介,目錄,
基本信息
ISO 9001質量管理體系及認證概論
所屬類別
教材 >> 本科 >> 本科經濟管理
作者：魏恆遠 主編
出版日期：2011年2月 書號：978-7-122-10220-1
開本：16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：250頁
內容簡介
本書共分為八章。第一章主要介紹了質量、環境、職業健康安全等現代管理體系以及產品合格安全認證等方面的基本知識。第二、三章主要介紹了《ISO 9000：2005質量管理體系基礎和術語》中的內容。第四章主要介紹《ISO 9001：2008質量管理體系要求》標準條款要求。第五、六章以《ISO 19011：2002質量和（或）環境管理體系審核指南》為基礎，主要介紹了質量管理體系審核的基本知識、審核階段活動的基本內容和實施方法。第七章主要介紹了質量管理體系檔案的內容和編寫方法。第八章給出了質量管理體系檔案的部分示例。
本書可作為大學本科、高職高專機械、化工、電子等專業的教材，也可作為企業質量管理人員的培訓教程，還可作為成人高校、高級技工學校、中等職業學校相關專業的教材。
目錄
第一章現代管理體系及認證知識概述1
第一節現代管理體系與認證1
一、現代管理體系簡介1
二、常見管理體系認證介紹1
三、產品認證簡介5
第二節ISO 9000族標準簡介10
一、ISO 9000族標準的起源與發展10
二、ISO 9000族2008年版核心標準11
三、企業實施ISO 9001標準及認證
的意義與現狀13
第三節質量管理體系的建立、實施及
管理16
一、質量管理體系建立的步驟及主要
作16
二、質量管理體系認證實施程式18
三、質量管理體系內審員、外審員
簡介20
四、相關認證認可管理機構22
五、國際認可論壇25
複習思考題與練習題26
第二章八項質量管理基本原則28
第一節八項質量管理基本原則的內容28
一、以顧客為關注焦點28
二、領導作用30
三、全員參與32
四、過程方法34
五、管理的系統方法35
六、持續改進37
七、基於事實的決策方法39
八、與供方互利的關係40
第二節八項質量管理基本原則之間
的關係41
第三節套用八項質量管理基本原則
的收益41
複習思考題與練習題43
第三章質量管理體系的理論基礎
和基本術語44
第一節概述44
第二節質量管理體系的理論基礎44
一、質量管理體系的理論說明44
二、質量管理體系要求與產品要求44
三、質量管理體系方法45
四、過程方法45
五、質量方針和質量目標46
六、最高管理者在質量管理體系中
的作用47
七、檔案47
八、質量管理體系評價48
九、持續改進49
十、統計技術的作用49
十一、質量管理體系與其他管理體系
的關注點50
十二、質量管理體系與卓越模式之間
的關係50
第三節基本術語和定義50
一、有關質量的術語54
二、有關管理的術語55
三、有關組織的術語58
四、有關過程和產品的術語59
五、有關特性的術語61
六、有關合格（符合）的術語62
七、有關檔案的術語64
八、有關檢查的術語65
九、有關審核的術語66
十、有關測量過程和質量管理的術語66
複習思考題與練習題66
第四章質量管理體系要求的理解68
第一節ISO前言概述68
第二節引言部分概述68
一、總則68
二、過程方法69
三、與GB/T 19004的關係71
四、與其他管理體系的相容性72
第三節適用範圍、引用檔案和定義72
一、標準的適用範圍72
二、規範性引用檔案74
三、術語和定義74
第四節質量管理體系74
一、總要求74
二、檔案要求78
第五節管理職責83
一、管理承諾83
二、以顧客為關注焦點84
三、質量方針84
四、策劃85
五、職責、許可權與溝通86
六、管理評審87
第六節資源管理89
一、資源提供89
二、人力資源90
三、基礎設施91
四、工作環境92
第七節產品實現92
一、產品實現的策劃92
二、與顧客有關的過程93
三、設計和開發96
四、採購102
五、生產和服務提供104
六、監視和測量設備的控制108
第八節測量、分析和改進110
一、總則110
二、監視和測量111
三、不合格品控制115
四、數據分析116
五、改進117
複習思考題與練習題119
第五章質量管理體系審核概論122
第一節與審核有關的重要術語122
第二節質量管理體系審核概述125
一、質量審核的類型125
二、審核原則127
三、抽樣原則128
四、審核階段和活動的劃分129
第三節審核方案的管理129
一、審核方案管理的授權129
二、審核方案的目的、範圍與程度130
三、審核方案的職責、資源和程式131
四、審核方案的實施132
五、審核方案的記錄132
六、審核方案的監視和評審132
第四節GB/T 19001—2008標準審核
要點133
複習思考題與練習題137
第六章審核階段活動138
第一節總則138
第二節審核的啟動139
一、指定審核組長，組成審核組139
二、確定審核目的、範圍和審核准則140
三、確定審核的可行性142
四、內部審核的頻次和時機142
五、與受審核方建立初步聯繫142
第三節檔案評審和初訪142
一、檔案評審的目的142
二、檔案評審的要求143
三、審核的檔案類型與數量143
四、檔案評審的結論143
五、初訪（必要時）143
第四節審核計畫的編制與審核准備144
一、編制審核計畫144
二、審核組工作分配149
三、準備工作檔案149
第五節編制檢查表151
一、檢查表的作用和基本內容151
二、檢查表的分類與編制要點151
第六節現場審核的實施155
一、首次會議155
二、現場審核方式與信息源156
三、現場審核方法156
四、審核中的溝通160
第七節審核發現與不符合的確定160
一、審核發現的形成160
二、不符合項及其報告160
三、準備審核結論164
四、末次會議166
第八節審核報告編制、批准、分發
和完成166
一、審核報告的編制166
二、審核報告的批准和分發171
第九節審核的後續活動實施171
一、提出糾正措施要求172
二、糾正預防措施的認可和批准172
三、糾正預防措施計畫的實施172
四、糾正措施的跟蹤及驗證172
複習思考題與練習題172
第七章質量管理體系檔案的編寫176
第一節質量管理體系檔案概述176
一、質量管理體系檔案的作用176
二、質量管理體系檔案的要求及結構176
三、建立質量管理體系檔案的目的178
四、編制質量管理體系檔案的注意
事項178
第二節質量手冊的編制179
一、編寫質量手冊的主要目的180
二、質量手冊的內容180
三、編制質量手冊應注意的問題181
四、質量手冊案例181
第三節程式檔案的編制181
一、程式檔案與質量手冊、作業
(工作）指導書的關係181
二、程式檔案的作用181
三、程式檔案的編制內容182
第四節作業（工作）指導書的編制186
一、作業（工作）指導書類型186
二、編製作業（工作）指導書的目的
及作用187
三、作業（工作）指導書的編制內容187
第五節記錄的編制188
一、記錄的類型188
二、記錄的作用189
三、記錄的基本形式189
四、記錄的編制要求189
第六節質量計畫的編制191
一、質量計畫的作用191
二、質量計畫的分類191
三、質量計畫的內容與形式192
複習思考題與練習題193
第八章質量管理體系檔案示例195
第一節質量手冊示例節選195
第二節程式檔案示例205
第三節質量記錄表樣213
一、質量記錄表格明細213
二、部分質量記錄表格樣式215
複習思考題與練習題參考答案237
參考文獻250
