基本介紹
內容簡介,編輯推薦,圖書目錄,
內容簡介
本書共14章，主要內容包括概論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、檔案管理、生產管理、產品銷售與召回、投訴與不良反應報告、自檢、認證等內容。
本書既可作為藥學類高職高專院校的教材，也可作為各類製藥類院校相關專業和藥學工作人員的培訓教材和自學參考書。
編輯推薦
全書共14章，第一章概論介紹了GMP的產生與發展、我國GMP發展和實施情況。第二章至第十四章分別根據國家GMP評定標準的內容介紹質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、檔案管理、生產管理、產品銷售與召回、投訴與不良反應報告、自檢、認證等內容。
圖書目錄
第一章 概論
第二章 質量管理
第三章 機構與人員
第四章 廠房與設施
第五章 設備
第六章 物料
第七章 衛生
第八章 驗證
第九章 檔案管理
第十章 生產管理
第十一章 產品銷售與召回
第十二章 投訴與不良反應報告
第十三章 自檢
第十四章 認證
參考文獻
