鹽酸阿比多爾顆粒

鹽酸阿比多爾顆粒是廣譜抗病毒化學藥物，用於預防及治療流感和其他急性呼吸道病毒感染。

基本介紹

• 藥品名稱：鹽酸阿比多爾顆粒 
• 外文名：Arbidol Hydrochloride Granules 
• 是否處方藥：是
• 劑型：顆粒劑 
• 是否納入醫保：是
• 批准文號：國藥準字H20060500 
• 藥品類型：化學藥品 
• 規格：每袋0.1g(以阿比多爾計) 
• 商品名稱：壯彤
• 成份：主要成份為鹽酸阿比多爾
• 適應症：用於治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染
• 執行標準：《中國藥典》2010版第二增補本 
• 包裝：覆核膜包裝 ，6袋/盒，9袋/盒，12袋/盒 
• 是否納入醫保 ：進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》 

藥品簡述

鹽酸阿比多爾顆粒是由江蘇漣水製藥生產的一種處方藥化學藥品，本品用於治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

藥物成分

鹽酸阿比多爾顆粒主要成份為阿比多爾，阿比多爾是一種抗病毒藥物，主要適應症是A類、B類流感病毒引起的流行性感冒，同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。阿比多爾作為一種非核苷類廣譜抗病毒藥物,可用於預防和治療成人及兒童急性呼吸道病毒感染。阿比多爾具有體外抑制MERS-CoV複製的作用，具有更廣譜的抗病毒作用機制。阿比多爾具有多靶點抗病毒作用。

鹽酸阿比多爾被多地衛生健康委員會列入“新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單”。

江蘇漣水製藥生產的是阿比多爾顆粒，採用原研製劑用進口原料。

相關新聞

2020年12月28日，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》 ，其中，江蘇漣水製藥有限公司的鹽酸阿比多爾顆粒通過國家談判正式進入最新版醫保目錄。

2020年11月鹽酸阿比多爾被納入《流行性感冒診療方案》（2020年版）

2020年10月鹽酸阿比多爾被納入《抗病毒藥物在兒童病毒感染性呼吸道疾病中的合理套用指南》

2020年鹽酸阿比多爾被納入《兒童流感診斷與治療專家共識（2020年版）》

鹽酸阿比多爾顆粒被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》

2020年2月4日，李蘭娟院士團隊在武漢發布研究成果，阿比多爾對新型冠狀病毒有抑制作用。

2019年，阿比多爾首次被納入國家醫保目錄和納入國家衛健委發布的《流行性感冒診療方案》（2019年版）抗流感病毒臨床推薦使用藥物名單。

學術實驗

1.鹽酸阿比多爾顆粒治療兒童手足口病的臨床效果分析

結論:口服鹽酸阿比多爾顆粒治療兒童手足口病療效顯著

2.鹽酸阿比多爾顆粒劑在人體內的藥動學及生物等效性研究

結論1. 鹽酸阿比多爾顆粒劑與鹽酸阿比多爾片生物等效

3.鹽酸阿比多爾為廣譜抗病毒藥物

結論：鹽酸阿比多爾對多種病毒如甲、乙及丙型流感病毒、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、柯薩奇病毒和乙、丙型病毒性肝炎病毒等均有抗病毒作用。

說明書

用法用量：口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

不良反應：不良反應發生率約為6.2%，主要表現為噁心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。

禁忌：對本藥過敏者禁用。

注意事項：尚不明確。

兒童用藥：在俄聯邦，阿比多爾可用於2歲以上兒童的流感。我國尚無相關兒童臨床研究數據

藥物相互作用：未進行該項實驗，且無可靠參考文獻

藥理作用：本品為預防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的複製，體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的複製，體內動物試驗降低流感病染小鼠的死亡率。

毒理研究：

長期毒性：本品連續灌胃給藥，大鼠100-125mg/kg6個月、犬25mg/kg6個月，未見明顯毒性反應。

生殖毒性：本品對大鼠無致畸胎作用。

遺傳毒性：本品經體內、外試驗，未見致突變作用。

藥代動力學：在國內健康受試者（n=12)進行的藥代研究表明：單次口服鹽酸阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑毋口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時，達峰濃度分別為614.1±342.5ng/mU904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml,半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32/小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的T_max、T_1/2、K_e和MRT均相近，無顯著性差異，在200mg組與400mg組間的C_max、AUC呈劑量倍比性增加趨勢。600mg組C_max、AUC雖高於400mg組，但無劑量倍比性增加趨勢。

貯藏：密封，陰涼處（不超過20℃）保存。

有效期：24個月