2022年1月，雲南省藥監局、省科技廳、省財政廳等8部門聯合印發《雲南省關於加快化學藥產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》）。
基本介紹
- 中文名：《雲南省關於加快化學藥產業高質量發展的若干措施》
- 頒布時間：2022年1月
- 發布單位：雲南省藥監局、省科技廳、省財政廳等8部門
內容解讀
該《措施》為國內首個針對化學藥全產業鏈領域提出的鼓勵政策，從提升創新研發能力、最佳化化學藥品審評審批服務、推動化學藥產業集群發展、加快化學藥產品套用推廣、打造化學藥產業良好營商環境等五個方面提出鼓勵措施17條，以進一步最佳化雲南產業發展區域布局，加快推動生物醫藥產業結構調整和轉型升級為目標，促進化學藥產業高質量發展。
為鼓勵藥物創新，《措施》提出對化學藥在臨床急需的短缺藥品，防治重大疾病、兒童短缺藥、納入突破性治療程式等方面的創新藥、改良型新藥、仿製藥予以支持。對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥，每個品種按照臨床前研究階段研發費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業化的，每個品種按照臨床研究階段研發費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。此外，對企業開展仿製藥質量和療效一致性評價的品種、建設化學藥研發創新中心、發展化學藥高水平中試服務平台等符合條件的，也將給予一定資金補助支持。
《措施》提出推動化學藥產業集群發展，補齊原料藥短板。建立專項安全評價、專業諮詢服務等工作機制，主動做好環評審批服務。依託昆明高新技術產業開發區、玉溪高新技術產業開發區、楚雄莊甸園區等醫藥專業園區，打造雲南省化學藥產業集聚區。
《措施》明確最佳化化學藥審評審批服務、持續深化“放管服”改革，按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、最佳化審批服務等4種方式分類推進許可事項審批制度改革。創新化學藥產業化金融服務。加強智慧財產權協同保護。面向化學藥產業相關企業提供推薦專利申請優先審查、費用減繳、快速確權、快速維權“綠色通道”。
《措施》還要求要各有關部門要依法履職，分工協作，形成合力，充分發揮省醫藥產業發展專家諮詢委員會的作用，為全省化學藥產業發展提供智力支持和戰略諮詢。
