阿德福韋脂

阿德福韋脂

阿德福韋酯是一種核酸類似物(nucleotide analog),它能夠抑制B型肝炎病毒DNA聚合酶的活性,因而可以抑制B型肝炎病毒的複製與增殖。在臨床試驗中阿德福韋酯不但能夠有效的抑制新感染的B型肝炎病毒,而且對於拉米夫定具有抗藥性的病毒突變株以及另一種稱為“precore mutant”的B型肝炎病毒突變株也都有相當好的抑制作用。在亞洲地區大約50%感染B型肝炎的患者是感染到“precore mutant”的突變株。我國人群中慢性B型肝炎病毒攜帶者有1.2億,慢性肝炎患者有3400萬。

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市場與發展

阿德福韋已在美國、歐洲、澳大利亞及東南亞進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗涉及HBeAg陽性[8]和考慮有前C區變異的HBeAg陰性的慢性B型肝炎患者、對拉米夫定耐藥的代償性肝病患者、合併人類免疫缺陷病毒感染的拉米夫定耐藥患者、肝移植前或移植後對拉米夫定耐藥的失代償性肝病患者。
我國食物藥品監督管理局於2000年12月批准該藥在中國進行Ⅰ期臨床試驗。2001年6月~9月進行Ⅰ期臨床試驗,Ⅰ期臨床試驗包括3個研究方案:(1)在健康中國男性志願者中,對單次口服阿德福韋片劑的安全性和耐受性進行評估的一項Ⅰ期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究;(2)在健康中國男性志願者中,對阿德福韋片劑的藥代動力學進行評估的一項Ⅰ期、單中心、開放、拉丁方設計的研究;(3)在健康中國志願者中,就連續6d,1次/d,口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性和藥代動力學進行評估的一項Ⅰ期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。I期研究結果顯示在健康中國志願者中口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性良好;10mg劑量下,未觀察到腎功能損害;藥代動力學參數與國外研究結果相似。2002年10月國家藥品監督管理局批准該藥在中國進行Ⅱ期臨床試驗。Ⅱ期臨床試驗在中國的總病例數為480例,均為HBeAg陽性、HBV DNA陽性、ALT增高的患者。全國有12箇中心參與。目前,Ⅱ期臨床試驗已在2002年12月正式啟動,2003年2月底已完成最後一例患者入組。

產品介紹

英文名:Adefovir Dipivoxil
國外商品名:名正(阿德福韋酯膠囊)
化學名:9-[2-[(雙特戊醯氧甲氧)磷醯甲氧]乙基]腺嘌呤
化學式:C20H32N5O8P
分子量:501.47
阿德福韋酯是繼拉米夫定之後的第二個核苷類抗B肝病毒口服藥品,上市不久它就以良好的抗病毒能力、極低的耐藥率、穩定的長期療效和安全性等特點,贏得了全球專家和患者的認可,成為多國慢性B肝治療的一線藥物,也緩解了拉米夫定耐藥的危機。國內阿德福韋酯市場的紛爭,反應了國內B肝藥物市場巨大的空洞,更多的產品將會加入到這個競爭行列中

研究進展

2005年臨床醫學進展回顧:肝臟病學
ntPCR-RFLP檢測HBV阿德福韋耐藥變異—rtA181V變異
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廠家介紹

【名正】國內首家自主智慧財產權,20年專利保護藥品
優賀丁廠家介紹——上海益生源藥業有限公司
【阿甘定】福建廣生堂藥業
【阿迪仙】珠海聯邦製藥有限公司
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【賀維力】首個B肝抗病毒阿德福韋酯產品
【代丁】國內首家上市B肝抗病毒阿德福韋酯
【賀維力】葛蘭素史克公司
【丁賀】山東魯抗辰欣藥業有限公司
【代丁】天津藥物研究院藥業有限責任公司
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臨床研究

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疑難解答

阿德福韋酯價格多少?哪裡可以購買?
患者使用阿德福韋酯過程中常見問題反饋
阿德福韋酯的療程為多久,有哪些不良反應?
阿德福韋酯治療拉米夫定耐藥患者的療效如何?
服用阿德福韋酯會出現HBV變異嗎,怎樣預防和處理?
阿德福韋酯適用於哪些患者,它的療效如何?
阿德福韋酯是什麼藥?有何特點?
阿德福韋的腎毒性是否很嚴重?
阿德福韋的生殖毒性和致癌性如何?
阿德福韋酯(代丁)對中國人的療效和安全性如何?
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專家訪談

成軍--盲目追求“轉陰”極易上當
成軍:慢性B肝的嚴峻挑戰
江南--慢性B肝面臨的嚴峻挑戰
姚光弼-正確認識慢性B肝的治療目標
曾民德-賀維力抗病毒治療的主要特點

食用副作用

長期的使用阿德福韋酯進行抗病毒治療會產生一定的副作用,具體有以下幾點:
1、常會出現以下不良反應,如乏力、頭痛、腹痛、噁心、脹氣、腹瀉和消化不良等;
2、可產生腎毒性。因此,在服用阿德福韋酯時應密切觀察腎功能的情況,特別是那些已經存在腎臟疾病的患者;
3、可引起血中乳酸增多,使體內酸鹼平衡失調,從而引起代謝紊亂;
4、停藥後,可引起肝炎加重,出現肝臟腫大、肝區疼痛等情況。

藥品價格

阿德福韋酯價格是多種多樣的,不同的地區其阿德福韋酯價格也是不一樣的。10mg*14片/盒的,價格是165元左右,10mg*7片/盒的價格是88元左右。當然有的地方賣300多,有的地方賣400多,具體的價格可以到一些大的藥店或正規的醫院諮詢。

治療B型肝炎

阿德福韋酯是新代抗病毒的核苷酸類似物,適用於需長期用藥和拉米夫定已發生耐藥者。對HBV的起效時間較緩慢,但發生耐藥的幾率少,藥效後勁強,且對已產生病毒變異者亦有效,是目前對有耐藥性病例治療的最佳替代藥物,解決了HBV耐藥性的難題。2002年被批准用於治療慢性B型肝炎和對拉米夫定耐藥的代償性和失代償肝硬化病例,並具有良好的安全性。

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