《醫藥物流質量管理審核規範》是2023年3月17日開始實施的一項中國國家標準。
基本介紹
- 中文名:醫藥物流質量管理審核規範
- 外文名:Specification for auditing quality management of pharmaceutical logistics
- 標準類別:管理
- 標準號:GB/T 42502-2023
《醫藥物流質量管理審核規範》是2023年3月17日開始實施的一項中國國家標準。
《醫藥物流質量管理審核規範》是2023年3月17日開始實施的一項中國國家標準。編制進程2023年3月17日,《醫藥物流質量管理審核規範》發布。2023年3月17日,《醫藥物流質量管理審核規範》實施。起草工作主要起草單位:...
《醫藥物流承運企業質量管理審計規範》是2018年4月11日實施的一項行業標準。適用範圍 本標準規定了醫藥物流承運企業質量管理審計的目的、類型、範圍、人員、準備、流程、內容和結論。 本標準適用於藥品/醫療器械生產和經營企業對承運企業的...
原國家藥品監督管理局令 2000年第20號 藥品經營質量管理規範 國務院令 2005年第434號 疫苗流通和預防接種管理條例 術語和定義 下列術語和定義適用於本檔案。3.1 藥品 drug 用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並...
第一條 為了加強藥品經營和藥品使用質量監督管理,規範藥品經營和藥品使用質量管理活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規,...
本規範是醫療器械經營質量管理的基本要求,適用於所有從事醫療器械經營活動的經營者。醫療器械經營企業(以下簡稱企業)應當在醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施,保障經營過程中產品的質量安全。第三...
第五條 企業應當設定與其業務相符合的質量管理、驗收養護、信息管理、物流管理等機構並配備相應的人員,建立健全符合《藥品經營質量管理規範》要求的質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求。其中從事藥品經營和管理工作的人員不得有...
以下簡稱企業)應當設定與其業務相適應的質量管理、驗收養護、物流管理、信息管理等機構或人員,建立完整的符合《藥品經營質量管理規範》的管理體系,質量負責人應當充分行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權,保證藥品經營全過程...
貴州慈惠醫藥有限公司、貴州泰捷商貿有限公司、貴州省醫藥商業協會、貴州省物流行業協會、貴州康心藥業有限公司、貴州斯瑞醫藥有限責任公司。適用範圍 本標準規定了現代醫藥物流中心建設運營規範的術語和定義、設施與設備、管理信息系統、機構與...
《藥品批發企業物流服務能力評估指標》通過規定企業的物流信息管理、質量監控、服務能力、軟硬體條件、業務流程等方面的具體評估指標,對藥品批發企業的物流服務能力予以劃分,為批發企業提升物流能力和管理水平樹立標桿。《零售藥店經營服務規範...
質量管理部門要有專人分別負責藥品批發及零售連鎖的質量管理工作。批發零售一體企業應當監督門店落實“七統一”要求,規範門店藥品經營與質量管理。二、加快發展現代醫藥物流 (五)支持藥品現代物流企業跨區域配送。鼓勵藥品現代物流企業建設...
藥品生產企業的藥品,按照規定,只能銷往藥品批發企業,而由藥品批發企業藥品銷售給藥品零售企業。對藥品批發企業的要求一般都是較高的,需要有充足的倉儲、專業的藥品管理人員、覆蓋面足夠廣的藥品物流渠道和藥品銷售渠道。評定標準 1、藥品...
另外物流標準的不統一也成為制約我國醫藥物流向規範化、高效化並與國際接軌的一大障礙。比如藥品物流容器、藥品包裝箱、藥品倉儲托盤等缺乏統一的標準。因此必須加快推進醫藥物流標準化的建設。同時,調整醫藥物流配送中心的許可證制度和經營...
目前國家尚未出台全國統一的藥品現代物流標準,《指導原則》為海南省藥品現代物流企業提供了較為詳細的技術指標,如要求配備倉儲電子貨位碼、出入庫自動化傳輸線、無線手持掃碼槍和信息化管理等;二是規範了藥品批發企業和接受委託儲存配送...
第八條 基本藥物生產企業應當對處方和工藝進行自查,針對基本藥物生產規模大、批次多的特點,嚴格按照《藥品生產質量管理規範》組織生產,建立和實施質量受權人制度,完善質量管理、強化風險控制體系建設,對原輔料採購、投料、工藝控制及驗證...
《寧波市藥品經營監督管理辦法》在2012.12.21由寧波市人民政府頒布。第一章 總則 第一條 為加強藥品監督管理,規範藥品經營秩序,保證藥品質量和用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等...
全國物流標準化技術委員會 全國物流標準化技術委員會編號TC269,由國家標準化管理委員會籌建及進行業務指導。下設分委會 相關國標計畫
(三)新辦企業的審批程式為:受理,審核(檔案審核和現場驗收),複審,審定,核發《藥品經營許可證》。第八條 藥品零售企業應嚴格執行國家藥品監督管理局統一制定的《藥品經營質量管理規範》(國家藥品監督管理局令第20號)及其“換髮《...