《醫藥物流承運企業質量管理審計規範》是2018年4月11日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:醫藥物流承運企業質量管理審計規範
- 外文名:Pharmaceutical logistics Specification of quality management audit for carrier enterprises
- 標椎編號:T/CFLP 0012—2018
- 國民經濟分類:G531 鐵路旅客運輸
- 發布日期:2018年04月11日
- 實施日期:2018年05月01日
《醫藥物流承運企業質量管理審計規範》是2018年4月11日實施的一項行業標準。
《醫藥物流承運企業質量管理審計規範》是2018年4月11日實施的一項行業標準。適用範圍本標準規定了醫藥物流承運企業質量管理審計的目的、類型、範圍、人員、準備、流程、內容和結論。 本標準適用於藥品/醫療器械生產和經營企業對...
2023年3月17日,《醫藥物流質量管理審核規範》實施。起草工作 主要起草單位:中國物流與採購聯合會、上海醫藥物流中心有限公司、安徽中科都菱商用電器股份有限公司、廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司、中國生物技術股份有限公司、禮來蘇州製藥...
國家食品藥品監督管理總局決定對《藥品經營質量管理規範》作如下修改: 一、將第二條修改為:“本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則。 “企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有...
(一)物流、信息部門職責及相關人員的藥品質量崗位職責;(二)藥品現代物流設備操作規程和維護保養管理制度;(三)藥品物流配送管理制度;(四)多倉協同藥品儲存配送以及對子公司審計的管理制度,與子公司進行指令和信息交換的管理制度和...
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《指導原則》的出台將助推海南省醫藥產業高質量發展,一是填補了海南省藥品現代物流技術指標要求的空白。目前國家尚未出台全國統一的藥品現代物流標準,《指導原則》為海南省藥品現代物流企業提供了較為詳細的技術指標,如要求配備倉儲電子貨位...
第五條 連鎖企業總部應當符合藥品經營質量管理規範有關藥品批發企業的規定要求,設定專門的質量管理機構,負責質量管理體系構建與實施,保證企業持續合規,承擔質量管理、供貨商審計、藥品驗收、連鎖門店管理、藥學服務管理、質量管理、教育培訓...
嚴格溫控、潔淨度等生產環境標準,加強管理標準、工作標準等檔案管理,建立質量風險防控、供應商審計、持續穩定性考察、質量受權人等質量管理制度。強化醫藥企業質量安全第一責任人意識,落實質量主體責任。加強質量安全培訓,嚴格環境、職業健康...