《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》是2023年5月1日將要實施的一項中國國家標準。
基本介紹
- 中文名：醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
- 外文名：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- 頒布時間：2020年4月9日
- 實施時間：2023年5月1日
- 標準號：GB 9706.1-2020
- 中國標準分類號：C30
修訂信息,內容解讀,編制進程,起草工作,
修訂信息
全部代替 GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》
全部代替 GB 9706.15-2008《醫用電氣設備 第1-1部分：通用安全要求 並列標準：醫用電氣系統安全要求》
內容解讀
本標準修改採用IEC國際標準：IEC 60601-1:2012。
編制進程
2020年4月9日，《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》發布。
2023年5月1日，《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》實施。
起草工作
主要起草單位：上海市醫療器械檢測所 、北京市醫療器械檢驗所 、遼寧省醫療器械檢驗所 、浙江省醫療器械檢驗院 、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 、通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司 、上海西門子醫療器械有限公司 、飛利浦醫療（蘇州）有限公司 。
主要起草人：何駿 、李文 、柳晶波 、杜堃 、邵凌雲 、孫卓惠 、劉璞 、舒劍 。
