廣東省醫療器械質量監督檢驗所三水中心

中心介紹

國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心三水分中心位於佛山市三水工業園區內，由廣東省醫療器械質量監督檢驗所、佛山市三水工業園區管委會聯合興建，占地約1萬3千多平方米，投資3000多萬元，已於2011年3月建成並投入使用。

該分中心由廣東省醫療器械質量監督檢驗所負責所有運營工作並提供全面的技術支持，對外行使與該所相同的資質和效力。它作為中國醫療器械（三水）產業基地內的配套項目，為佛山乃至整個華南地區醫療器械企業提供良好的服務和極大的便利，為醫療器械產業發展提供更有力的技術支撐，也為吸引更多優秀的醫療器械生產企業落戶廣東創造良好的技術環境。

國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心三水分中心將建設成項目性分中心，現已承擔普病床、齒科材料及設備、殘疾人、康復相關設備、普通診查設備等原有的檢測。未來幾年，將集中發展外科植入物、眼科光學產品等Ⅲ類醫療器械。

承檢內容

電動病床、齒科材料及設備、殘疾人、康復設備。

承檢目錄

（更新至2011.08）

有源部分

GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第一部分：安全通用要求

GB/T14710-2009 醫用電器環境要求與試驗方法

YY/T 1043-2004 牙科治療機

YY/T 0058-2004 牙科椅病人椅

YY 0055.1-2009 牙科光固化機第1部分：石英鎢鹵素燈

YY 0055.2-2009 牙科光固化機第2部分：發光二極體（LED）燈

YY0460-2009 超聲潔牙設備

YY/T 1120-2009 牙科學口腔燈

YY 91057-1999 醫用腳踏開關通用技術條件

YY0571-2005 醫用電氣設備第2部分：醫院電動床安全專用標準

GB 12996-91 電動輪椅車

YY/T 0273-2009 齒科銀汞調合器

無源部分

GB/T14233.1－2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法

GB/T4340.1-2009 金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法

YY/T0149－2006 不鏽鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY 1045.1-2009 牙科手機第1部分：高速氣渦輪手機

GB/T 13800-2009 手動輪椅車

GB/T 15494-1995 手動輪椅車強度試驗方法

YZB/粵0203-2009 愈佳醫學影像存檔於傳輸系統（PACS）

YZB/粵0933－2010 金屬烤瓷固定修復體

YZB/粵0489－2010 YZB/粵0489－2010