《醫用氧氣濃縮器 安全要求(YY 0732-2009/ISO 8359:1996)》將“本國際標準”一詞改為“本標準”；用小數點‘.’代替作為小數點的逗號‘，’；刪除國際標準的前言；本標準5.8電磁兼容性與YY0505－2005《醫用電氣設備第1－2部分：安全通用要求並列標準：電磁兼容要求和試驗》同期實施。附錄A～附錄N構成本標準的整體部分，為規範性附錄，附錄P為資料性附錄。
基本介紹
- 中文名：醫用氧氣濃縮器 安全要求
- 外文名：Oxygen Concentrators for Medical Use-Safety Requirements
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2009年11月1日
- 語種：簡體中文
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：16 頁
- 開本：16 開
- 統一書號： 331130TB
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《醫用氧氣濃縮器 安全要求(YY 0732-2009/ISO 8359:1996)》由中國標準出版社出版。
圖書目錄
前言
引言
第1篇概述
1.1範圍和目的
1.2規範性引用檔案
1.3術語和定義
1.4通用要求
1.5試驗的通用要求
1.6分類
1.7識別、標記和檔案
1.8輸入功率
第2篇安全要求
2.1基本安全類型
2.2可拆卸的保護裝置
2.3環境條件
第3篇對電擊危險的防護
3.1概述
3.2有關分類的要求
3.3電壓和（或）能量的限制
3.4外殼和防護罩
3.5隔離
3.6保護接地、功能接地和電位均衡
3.7連續漏電流和患者輔助電流
3.8電介質強度
第4篇對機械危險的防護
4.1機械強度
4.2運動部件
4.3面、角和邊
4.4正常使用時的穩定性
4.5飛濺物
4.6振動與噪聲
4.7氣動和液壓動力
4.8懸掛物
第5篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
5.1X射線輻射
5.2α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射
5.3微波輻射
5.4光輻射（包括可見光和雷射）
5.5紅外線輻射
5.6紫外線輻射
5.7聲能（包括超聲）
5.8電磁兼容性
第6篇對醫用房間內的爆炸危險的防護
6.1位置和基本要求
6.2標記、隨機檔案
6.3對AP型和APG型設備的共同要求
6.4對AP型設備及其部件和元器件的要求和試驗
6.5對APG型設備及其部件和元器件的要求和試驗
第7篇對超溫和其他安全方面危險的防護
7.1超溫
7.2防火
7.3溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌
7.4壓力容器和受壓部件
7.5人為差錯
7.6靜電荷
7.7與患者身體接觸的套用部分的材料
7.8電源供電的中斷
第8篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
8.1工作數據的準確性
8.2危險輸出的防止
第9篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
9.1不正常的運行和故障狀態
9.2環境試驗
第10篇結構要求
10.1概述
10.2外殼和罩蓋
10.3元器件和組件
10.4網電源部分、元器件和布線
10.5保護接地——端子和連線
10.6結構和布線
第11篇補充條款
11.1聽覺報警器
11.2失去電網電壓指示器
附錄
附錄N（規範性附錄）試驗儀器
附錄P（資料性附錄）基本原理
參考文獻
