一九九一年一月九日農業部發布，一九九一年二月一日實施，二零零一年十二月十二日失效。
基本介紹
- 中文名：進口獸藥抽樣規定
- 頒布時間：1991年01月09日
- 實施時間：1991年02月01日
- 頒布單位：農業部
- 失效時間：2001.12.12
第一條 為了做好進口獸藥的檢驗抽樣工作，根據《進口獸藥管理辦法》，制定本規定。
第二條 進口獸藥到達口岸三天內，進口單位或承運單位應向口岸獸藥監察所報驗。口岸獸藥監察所在接受報驗後，應儘快確定抽樣日期，並通知報驗單位。報驗單位在接到抽樣通知後，應派出技術人員到抽樣現場。
抽樣的技術工作由口岸獸藥監察所人員進行，報驗單位應配合必需的人力、用具、交通工具、場地等，並負責安排搬移、倒垛、開拆和恢復包裝等工作。
第三條 口岸獸藥監察所應按照《進口獸藥許可證》以及進口契約、裝箱單、發貨票、提單、檢驗證明與實物進行核對，確認無誤後，方可進行抽樣。
第四條 同一契約進口的獸藥，其品名、製造廠商、批號、包裝、契約編號（嘜頭標記）均相同者，作為一個抽樣單位。
第五條 對每一抽樣單位，依其到貨數量（運輸包裝），按下表決定開拆件數：
到貨件數 開拆件數
10件以下（含10件） 1
11～50件 2
51～100件 3註：101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件計）
第六條 抽樣數量為檢驗用量的3～5倍，貴重藥品為2倍，小包裝（1公斤以下）應原裝抽樣，有特殊規定與要求者除外。
疫苗每個批號暫抽一瓶。
第七條 抽樣應按下列程式進行：
1、按第五條規定的數量隨機確定開啟包裝。
2、抽樣啟封前應核對外包裝。啟封后應核對小包裝品名、批號等。包裝破損應另開箱抽樣，數量短缺或標記不符者不予抽樣。
3、抽樣完畢，由口岸獸藥監察所開具抽樣單據作為憑證。
第八條 抽樣工具必須清潔乾燥，腐蝕性藥品勿用金屬抽樣工具取樣。
第九條 抽樣應迅速，以防獸藥品吸潮、風化、氧化而變質。
第十條 液體樣品應先搖勻後再取樣，以免濃淡不勻。含有結晶者，在不影響品質的情況下，應使之溶化後抽樣。
第十一條 有毒性、腐蝕性、易燃性及爆炸性藥品，在抽樣時需戴用防護手套及衣服，小心搬運、取樣。並在取樣瓶外標以“危險品”標誌，以免發生危險。
第十二條 遇光易變質藥品，應避光取樣，樣品用有色瓶裝，必要時應加套黑紙。
第十三條 需做無菌、熱原試驗的原料藥，應將口岸獸藥監察所抽樣人員指定的原包裝運送口岸獸藥監察所，按無菌操作或特殊要求取樣。
第十四條 疫苗由進口單位運至口岸獸藥監察所進行核對抽樣。樣品由口岸獸藥監察所保存至有效期滿。進口數量較大的，由口岸獸藥監察所確定抽樣地點。
第十五條 樣品瓶（袋）要密封，瓶（袋）簽要填寫清楚。
第十六條 抽樣要填寫好抽樣記錄，並要有抽樣人、被抽樣單位代表簽名。
第十七條 本規定由農業部負責解釋。
第十八條 本規定自1991年2月1日起施行。
