製藥質量控制系統是珠海飛企軟體有限公司LIMS事業部為了適應2011年新版GMP標準,改進原有的FE LIMS系統而提出來的製藥質量控制系統(FE LIMS)。
基本介紹
- 中文名:製藥質量控制系統
- 研發公司:珠海飛企軟體有限公司
- 屬於:FE LIMS系統 改進版
- 簡稱:FE LIMS
製藥質量控制系統是珠海飛企軟體有限公司LIMS事業部為了適應2011年新版GMP標準,改進原有的FE LIMS系統而提出來的製藥質量控制系統(FE LIMS)。
製藥質量控制系統是珠海飛企軟體有限公司LIMS事業部為了適應2011年新版GMP標準,改進原有的FE LIMS系統而提出來的製藥質量控制系統(FE LIMS)。...
講述如何建造一套高標準的製藥用水系統;第5章至第7章主要是從質量控制、檔案系統、驗證和自控的角度分析製藥用水系統;第8章從製劑學的特點分析總結了常規製藥用...
《製藥用水系統(第二版)》是2016年10月化學工業出版社出版的圖書,作者是張功臣。...... 本書還提供了製藥用水系統組成材料的質量控制標準,以保證製藥用水系統能...
《質量控制實驗室與物料系統/藥品GMP指南》是2011年8月中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是張愛萍和孫鹹澤。 ...
《生物技術藥物研究開發和質量控制》是2007年10月科學出版社出版的圖書,作者是王軍志。該書對自研發至臨床研究全過程的質量控制要點和各技術環節進行了系統介紹。...
三、全面質量管理的內容35四、GMP與TQM(TQC)的關係37第三節 質量控制39一、...二、製藥用水系統90第三節 GMP對生產車間的要求94一、藥品生產工藝布局要求94...
重點對影響藥品質量的廠房設計、工藝布局、生產管理、質量管理、確認與驗證、無菌...7.5製藥用水系統內微生物的控制260 7.5.1製藥用水系統中微生物的污染260 7.5....
質量流量控制器的英文名字叫“MASS FLOW CONTROLLER”(簡稱MFC),它通常由電路板...光纖熔煉,微反應裝置,混氣配氣系統,毛細管測量氣象色譜儀,光導纖維製造設備中。...
實訓項目一:參觀藥廠質量管理部門及實驗室實訓項目二:按職能流程設計SMP、SOP及記錄表格實訓項目三:部分質量管理職能行使的確認第五章 實驗室控制系統...
質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助...其次是引入了質量管理體系的新理念。新版GMP明確要求製藥企業應當建立全面、系統、...
(水針洗烘灌封聯動系統)2、製藥設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和...7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響噴速和熱風溫度的控制:應使片面...
質量管理與質量控制、GMP的內容與發展;下篇GMP實施包括GMP對機構和人員的要求、...二、製藥用水系統89第三節藥品生產環境94一、藥品生產工藝布局94...
二、製藥用水系統90第三節GMP對生產車間的要求94一、藥品生產工藝布局要求94二...二、質量管理142三、質量控制148四、某企業質量管理制度一覽表153五、某企業質量...
質量方針:尊重生命 促進健康 公司的質量管理系統覆蓋於產品製造的全過程。 原...在確保產品生產全過程的控制符合GMP要求、各項檢測數據符合質量標準、關鍵偏差經調查...
質量管理、驗證、製藥用水系統、過濾等GMP實離過程,最後介紹了粉針劑藥物在實施...對生產中影響藥品質量的各種因素進行具體控制,以確保藥品質量萬無一失的一門科學...
《藥品質量風險管理》結合WHO-GMP、ICH-Q9、歐盟藥品GMP等有關檔案,系統地闡述了有關風險管理的方法和工具,並對WHO-GMP推薦的風險管理工具——危害分析和關鍵控制...
所有的產品從原材料加工到成品輸出,始終進行精密的測試,切實把質量控制貫徹到生產...GMP製藥集團的物流管理是由各個階層相互配合的運作,再配合系統化的管理,來達到...
第六十一條 申辦者及研究者均應履行各自職責,並嚴格遵循臨床試驗方案,採用標準操作規程,以保證臨床試驗的質量控制和質量保證系統的實施。...
質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助...新版GMP明確要求製藥企業應當建立全面、系統、嚴密的質量管理體系,並且必須配備足夠...