藥物臨床試驗批准通知書

2022年3月11日，君實生物公司收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，注射用JS107的臨床試驗申請獲得批准。

基本介紹

• 中文名：藥物臨床試驗批准通知書
• 頒布時間：2022年3月11日

內容解讀

JS107是由公司自主研發的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體-MMAE偶聯劑，是靶向腫瘤相關蛋白Claudin18.2的抗體偶聯藥物（ADCs），擬用於治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。