湖南九典製藥股份有限公司於2001年1月19日在長沙市工商行政管理局登記成立。法定代表人朱志宏，公司經營範圍包括藥品、中醫藥、生物製品、植物提取物、一類醫療器械等。
基本介紹
- 公司名稱：湖南九典製藥股份有限公司
- 成立時間：2001年1月19日
- 公司類型：股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
- 登記機關：長沙市工商行政管理局
- 發照時間：2016年3月29日
發展歷程,所獲榮譽,企業信息,組織架構,企業產品,文化理念,
發展歷程
2023年5月4日，九典製藥公告，公司酮洛芬貼劑獲得藥物臨床試驗批准通知書。
2024年 2月28日，湖南九典製藥股份有限公司註冊資從“32856.2729萬元人民幣”增加到“34514.5427萬元人民幣”，增幅約5%。
所獲榮譽
2016年，獲得瀏陽經濟技術開發區頒發的稅收貢獻獎。
2018年3月，獲得瀏陽市技術貿易優秀企業。
2019年6月13日，九典製藥博士後科研工作站建立。
2019年9月，入選工業和信息化部綠色工廠名單。
10月8日，九典製藥全資子公司湖南典譽康醫藥有限公司收到由湖南省藥品監督管理局頒發的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》（即“GSP證書”）。
2013年，榮獲國家科技部頒發的“國家火炬計畫重點高新技術企業”
2014年，被湖南省經信委認定為“湖南省企業技術中心”
被湖南省發改委批准為“新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心”，公司已獲得湖南省智慧財產權優勢培育企業，湖南省高新技術企業，湖南省呼吸道藥物工程技術研究中心。
公司相繼被認定為國家產業技術成果轉化項目企業、湖南省高新技術企業、湖南省優秀技術創新企業、湖南省醫藥工業十佳企業、湖南省智慧財產權優勢培育企業，“九典”品牌被評為湖南省著名商標。
2022年3月，九典製藥高端製劑研發產業園入選“2022年湖南省重點建設項目名單”。
2022年1月28日，國家發展改革委等部門關於印發2021年（第28批）新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示：該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。
2023年12月，榮獲“新湖南貢獻獎先進集體”稱號。
企業信息
九典製藥座落於長沙瀏陽經濟技術開發區，集研發、生產、銷售於一體，是一家在製劑、原料藥、藥用輔料和植物提取物全方位布局的綜合性製藥企業。公司於2017年10月10日，湖南九典製藥股份有限公司在深圳證券交易所敲鐘上市，正式登入創業板。
公司以高端原料藥為龍頭，原料藥與製劑並舉，化藥與中藥齊飛，新特藥與普藥相結合，有抗感染類、消化系統類、呼吸道、婦科、補益類、專科用藥等上百種藥品，堅持走“高技術、新產品、專利藥”之路。
公司恪守“九轉中西，典諾健康”的理念，本著“同心敬業、創新求優、誠信共好”的精神，願與業內同仁精誠合作，共創美好未來，造福人類。
公司相繼被認定為國家“高技術產業化示範工程”企業、國家“產業技術成果轉化項目”企業、國家火炬計畫重點高新技術企業、湖南省高新技術企業、湖南省醫藥工業十佳企業、湖南省首批示範性醫藥企業、湖南省智慧財產權培育工程優秀企業、湖南省納稅信用A級單位、湖南省信貸誠信單位,“九典”商標被評為湖南省著名商標。公司擁有符合國家GMP標準的原料藥車間、口服固體製劑車間、口服液體製劑車間、外用製劑車間、藥用輔料車間、植物提取車間、醫療器械車間等,並配備有先進的生產檢驗設備。 公司具有較強的自主研發能力,技術中心相繼被認定為湖南省企業技術中心、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術研究中心,擁有高水準的研發團隊和現代化的實驗室,配備有一系列先進的實驗儀器及設備設施,形成了從小試研究到中試及產業化轉化的完整試驗平台。已獲得一百多個新藥證書或生產批件,已申請專利近百項,承擔了十多項國家級項目,多個項目獲得湖南省科技進步二、三等獎。
組織架構
公司秉承“質量保障，客戶滿意，持續改進”的質量方針，立足醫藥行業，貫徹執行國家法律法規，持續改進質量管理方法，以確保生產藥品的合法性和滿足客戶需求。
質量保證部門負責公司質量相關的管理工作，實行全過程GMP管理，通過多年的質量管理實踐，同時借鑑國內外先進的質量管理模式，建立了一套完整、先進的質量保證體系，配備具有豐富實踐工作經驗的質量管理人員，負責質量保證體系的運行和不斷完善。
質量控制部門廣納人才，同時配備現代化的原輔料、中間產品、成品的質量檢測設備，擁有液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等各類進口分析儀器，確保了檢驗數據的準確性。建立了嚴格的質量控制體系，嚴格控制產品生產過程中從原輔料、中間產品、成品均符合質量要求。
依靠高新技術和完善的質量保證體系。
企業產品
2022年6月21日，九典製藥公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》，公司產品“琥珀酸亞鐵片”通過仿製藥質量和療效一致性評價。
2022年9月， 九典製藥公告，公司收到國家藥監局下發的鹽酸普拉克索緩釋片《藥品註冊證書》。
2022年10月14日，九典製藥公告，公司獲得乙醯半胱氨酸顆粒藥品註冊證書。
2023年4月4日，九典製藥公告，公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，經審查，氟比洛芬貼劑符合藥品註冊的有關要求，同意開展臨床試驗。
文化理念
徽標（LOGO）釋義
LOGO由日、月、天、地組合而成，象徵九典包攬日月之靈光，汲取天地之精華。
用萬物精華表達製藥業關懷人、關愛人的行業特點。
LOGO包含兩種顏色：紅色代表積極向上、勇於進取的精神；
藍色代表深邃的智慧、廣闊的胸襟！
九典理念 ——九轉中西 典諾健康
九典精神——同心敬業 創新求優 誠信共好
