武漢光谷中源藥業有限公司成立於2020年09月18日,註冊地位於武漢東湖高新開發區高新大道818號武漢高科醫療器械園B區14號樓2層2號廠房(自貿區武漢片區),法定代表人為吳珊。
基本介紹
- 公司名稱:武漢光谷中源藥業有限公司
- 成立時間:2020年9月18日
- 法定代表人:吳珊
- 總部地點:武漢東湖高新開發區高新大道818號武漢高科醫療器械園B區14號樓2層2號廠房
- 公司類型:有限公司
發展歷程,公司業務,
發展歷程
2020年09月18日,武漢光谷中源藥業有限公司成立。
2023年2月10日晚間,中源協和公告,公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司收到國家藥監局核准簽發的關於VUM02注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意開展用於肝硬化失代償期的臨床試驗。
2023年3月13日,武漢光谷中源藥業有限公司取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關於VUM02注射液新增兩個適應症慢加急性(亞急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合徵臨床試驗申請《受理通知書》。
2023年4月6日訊息,中源協和公告,全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司收到國家藥品監督管理局於2023年4月4日核准簽發的關於VUM02注射液用於治療特發性肺纖維化的《藥物臨床試驗批准通知書》。
2023年6月7日,武漢光谷中源藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的兩個關於 VUM02 注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》。7月24日,武漢光谷中源藥業有限公司取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關於VUM02注射液新增適應症臨床試驗申請《受理通知書》,該藥品臨床擬用於激素治療失敗的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)患者。
2023年8月11日,中源協和公告,公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司產品VUM02注射液用於治療特發性肺纖維化(IPF)獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)授予的孤兒藥資格認定。
公司業務
經營範圍包括生物科技、醫療科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術諮詢、技術服務;藥品生產、銷售;化妝品銷售;化工產品(不含危險品)、儀器儀表、機械設備的批發;健康諮詢(不含診療);貨物進出口、技術進出口、代理進出口(不含國家限制或禁止的貨物及技術)。(涉及許可經營項目,應取得相關部門許可後方可經營)