規格常指生產的成品或所使用的原材料等規定的質量標準,常用在製造學和物理學中。藥品規格系指每一支、片或其他每一個單位製劑中含有主藥的重量(或效價)或含量的(%)或裝量,是臨床使用藥物的重要依據。
基本介紹
- 中文名:藥品規格
- 外文名:Drug specification
規格常指生產的成品或所使用的原材料等規定的質量標準,常用在製造學和物理學中。藥品規格系指每一支、片或其他每一個單位製劑中含有主藥的重量(或效價)或含量的(%)或裝量,是臨床使用藥物的重要依據。
規格常指生產的成品或所使用的原材料等規定的質量標準,常用在製造學和物理學中。藥品規格系指每一支、片或其他每一個單位製劑中含有主藥的重量(或效價)或含量的...
藥品標準,是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準,其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。...
《中國藥品標準》 雜誌是經國家科學技術部批准、國家食品藥品監督管理局主管、由國家藥典委員會主辦的我國第一部在藥品標準領域進行報導和交流的學術性期刊, 《中國...
國家藥品標準,是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求,包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和...
藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術參數,指標明確規定下來,形成技術檔案,規定藥品質量規格及檢驗的方法。為保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、...
藥品註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準,生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。...
影響藥物的選擇和套用的兩個醫學名詞是藥效學(藥物對機體的作用)和藥物動力學(...例如一款頭孢尼西注射劑,每支0.5g的規格零售價為32.8元,而出廠價僅為4.9元;...
藥品通用名:即國際非專有名稱,指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林。任何藥品說明書上都應標註通用名。選購藥品時一定要弄清藥品的通用名。常見的西藥名稱有三種...
根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義:藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法...
《藥品包裝、標籤規範細則》是一則由相關主管部門制定並下發的一則規範,作為行為準則和工作準則。...
一、中藥 (一)口服藥品: 1克或1膏升不得檢出大腸桿菌,含動物及肘器的藥品同時不得檢出沙門氏菌。 不得檢出活蟎。 1.固體製劑:(1)不含生藥原粉的製劑,1...
藥品說明是一項由官方相關部門頒布的檔案。...... (4)用於急性阿片類藥物過量的診斷 規格:(1)1ml:0.4mg;(2)1ml:1.0mg;(3)2ml:2.0mg 用法用量:本品可...
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定檔案,是選用藥品的法定指南。新藥審批後的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規格、生產企業、藥品...
高德藥品介紹 編輯 注射用頭孢地嗪鈉(高德)[藥品規格] 0.25g/1.0g/2g高德主要成份 編輯 該品主要成份為頭孢地嗪鈉高德主治功能 編輯 ...
藥品最小包裝單位即藥品最小銷售單元。藥品是一種特殊的商品,直接關係著人民民眾的生命健康。合理、適度、簡明的包裝量會給患者的用藥帶來便利,反之,不僅會給患者...
藥品內標籤指直接接觸藥品的包裝的標籤。藥品的內標籤應當包含藥品通用名稱、適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝...
化學藥品是通過合成或者半合成的方法製得的原料藥及其製劑;天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑;用拆分或者合成等方法製得的已知藥物中的光學異構...
藥品招標是指招標採購機構發出藥品招標通知,說明採購的藥品名稱、規格、數量及其他條件,邀請藥品投標人(賣方)在規定的時間、地點按照一定的程式進行投標的一種交易行為...
(阿帕替尼)是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,...艾坦規格 編輯 按阿帕替尼(C24H23N5O)計:0.25g,0.375g,0.425g...
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品...
《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布,自2001年1月1日起執行。...
4 規格 5 用法用量 6 不良反應 7 禁忌 8 注意事項 9 孕婦及哺乳期婦女用藥 10 兒童用藥 11 老年用藥 12 藥物相互作用 13 藥物過量 14 臨床...
《標籤規範細則》是2001年11月7日藥品監管局發布的部門規章,自發布之日起實施。...... 四、同一企業,同一藥品的相同規格品種(指藥品規格和包裝規格兩種),其包裝...
“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,...
GMP標準(藥品生產質量管理規範)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從...