“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批准文號，藥品才可以生產、銷售。
基本介紹
- 中文名：國藥準字號
- 時間：1999年
- 國家：中國
- 領域：藥品
由於歷史原因，以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批，一些藥品使用的是地方批准文號，如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的，不利於國家對藥品的統一管理。
為了保證臨床用藥安全，1999年以後，國家將過去的地方藥品標準，提升為國家藥品標準，對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批准文號，對不符合國家標準的藥品予以淘汰，同時將新藥審批的許可權劃歸為國家食品藥品監督管理局。
在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批准，並發給藥品批准文號”。所以，現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批准文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。
