《藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程》是2018年化學工業出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程
- 作者：萬春艷 主編； 周煌輝 副主編； 江大為 ； 朱雪梅
- 出版時間：2018年
- 出版社： 化學工業出版社
- ISBN： 9787122323422
《藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程》是2018年化學工業出版社出版的圖書。
《藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程(第2版)》以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》（GSP 2012年版）為主要依據，以藥品經營過程中的各主要環節為脈絡，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經營企業在計畫採購、收貨...
藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程 《藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程》是2018年化學工業出版社出版的圖 書。
《GSP實務教程》為全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材。全書內容分為六個模組，共十四章，主要內容包括藥品經營質量管理概述及相關法律法規以及2013版《藥品經營質量管理規範》內容，重點闡述藥品流通領域中藥品經營企業不同經營方式的具體要求...
《藥品經營質量管理規範》是為加強藥品經營質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定的規範。2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布。2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂...
一、計算機系統的主要套用 二、計算機系統的操作規程 第十二章 各國藥品GSP認證及特點介紹 一、不同國家、地區和組織的GDP認證簡介 二、不同國家、地區和組織的GDP認證流程及法規 附錄 藥品經營質量管理規範 ...
《實用藥品GSP基礎：項目教學法教改教材第3版》是2021年化學工業出版社出版的圖書。內容簡介 《實用藥品GSP基礎》以2016年實施的《藥品經營質量管理規範》、2019年的《中華人民共和國藥品管理法》的內容為依據，共包括8個學習項目，通過32...
一、主要課程 GSP套用基礎、藥劑學、藥事管理與法規、GMP套用基礎、藥品儲存與養護、藥學綜合實訓、畢業設計指導三、教材論文 1.主編《藥品經營質量管理規範（GSP實用教程）》（第二版）.化學工業出版社.2014 2.主編《藥品生產質量管理...
第一節 《藥品經營質量管理規範》的定義和實施意義 131 第二節 關於藥品經營企業質量管理基本要求 132 第三節 GSP對藥品經營過程質量管理的規定 136 第四節 GSP飛行檢查 141 ◎ 教學單元二 藥品流通監督管理 145 第一節 藥品...
項目1 認識藥品GSP 任務一 初識藥品GSP 活動1 案例分析 活動2 藥品GSP的重要性 任務二 藥品GSP的主要內容 活動1 學習《藥品經營質量管理規範》(2000年版)活動2 藥品GSP的主要內容 任務三 藥品GSP的三大要素 活動1 藥品GSP對設施...
二、設立醫療機構製劑室的條件 三、設立醫療機構製劑室的程式 四、醫療機構製劑配製質量管理規範(GPP)項目思考附錄 一 中華人民共和國藥品管理法 附錄二 藥品生產質量管理規範 附錄三 藥品經營質量管理規範 參考文獻 ...
十九、GSP認證必備的軟體25 二十、質量管理檔案的制定和檢查*27 二十一、企業制定規章制度應參照的相關法律 法規*28 二十二、“企業令”不宜提倡*28 二十三、規範經營方式不超經營範圍29 二十四、GSP認證核查中的質量記錄30 二十五、計算機...
（三）企業經過內部評審，基本符合《藥品經營質量管理規範》及其實施細則規定的條件和要求。第八條 申請“GSP”認證的藥品經營企業應填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》（附表1），同時報送以下資料：（一）批發企業、零售連鎖企業、...
關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知 國藥管市〔2000〕526號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：為貫徹執行《藥品經營質量管理規範》(國家藥品監督管理局令第20號，以下簡稱《規範》)，根據《規範》第八十六條的規定，我局...
《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法（試行）》(國藥管市〔2000〕527號，以下簡稱《辦法（試行）》)自2000年11月發布實施後，在《藥品經營質量管理規範》認證（以下簡稱GSP認證）工作中起到了十分重要的作用。但隨著GSP認證工作的...
一、申請GSP的資料161 二、撰寫企業實施《藥品經營質量管理規範》情況綜述161 三、實施現場檢查161 要點解讀167 知識拓展藥品零售企業質量管理的特別規定167 思考題169 第七章醫院藥品質量管理171 ...
《藥品質量管理規範全集》是中國醫藥科技出版社出版的一本書。內容簡介 《藥品質量管理規範全集》收錄了我國關於藥品生產和經營質量管理方面的規範性檔案，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修訂版，還有很多重要而實用...
第六條 新開辦藥品經營企業，應當按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的規定及時申請藥品GSP認證。第七條 已取得《藥品經營質量管理規範認證證書》的藥品經營企業應當在證書有效期屆滿前6個月，按照本辦法的規定重新申請認證。企業...
GSP是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫，是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。特點 1. 現行GSP是國家藥品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的...
第六章藥品經營質量管理規範 （GSP）86 第一節GSP總論86 一、GSP的產生與發展86 二、我國現行GSP的基本內容87 三、GSP的適用範圍87 四、實施GSP的重要意義88 五、GSP認證管理88 第二節GSP分論88 一、對各類人員的要求89 二、組織...
(4)《藥品經營質量管理規範》其英文全稱是Good SupplyPractice，簡稱GSP。GSP的基本原則是：“藥品經營企業應在藥品的購進、儲運、銷售等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，並使之有效運行...
中國國家藥品監督管理局以第20號局令發布了《藥品經營質量管理規範》（GSP），並於2000年7月1日起正式施行。GSP認證在中國正式實行後，對不規範的藥品經營行為起到了遏止的作用，2000年7月以後，新版GSP對藥品批發企業和零售企業進行了...
主要介紹了藥品經營與藥事管理的相關知識，內容包括：藥品經營質量管理規範、藥品經營企業的硬體建設、藥品經營質量管理規範(GSP)軟體建設、藥品經營知識測試題、相關法律法規等。含最新版執業藥師資格考試新增法規選編並強化試題。
（一）申請GSP認證的條件是什麼？（二）申請GSP認證的材料包括哪些？（三）申請GSP認證的程式有哪些？七、更換及變更《藥品經營質量管理規範認證證書》（一）《藥品經營質量管理規範認證證書》更換事項有哪些？（二）《藥品經營質量管理規範...
《藥品質量管理規範概論》是2010年人民衛生出版社出版的圖書，作者是宋麗麗。內容簡介 《藥品質量管理規範概論》運用質量管理的系統方法，審視藥品研究、製造、經營、使用全過程質量管理系統。以藥品GLP、藥品GMP、藥品GSP和藥品GUP為主線，...