《實用藥品GSP基礎》是藥品經營專業、中藥調劑專業、中藥專業、藥學專業的專業課程，目的是讓學生掌握藥品經營過程中的GSP管理制度和實施方法，具備藥品經營的質量管理意識。本課程是在學生有一定的藥品基礎知識和藥事法規基礎知識的背景下開設的，也是專業核心課程的延展和深化。本書由化學工業出版社2008年出版。
基本介紹
- 書名：實用藥品GSP基礎
- 作者：李玉華
- ISBN：978-7-122-03654-4
- 類別：醫藥
- 頁數：176頁
- 定價：¥22.0
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2008年10月
- 裝幀：平
- 開本：16開
- 語種：簡體中文
- 尺寸：23.2 x 16.4 x 0.4 cm
- 重量：240
內容簡介,目錄,讀者對象,
內容簡介
《實用藥品GSP基礎》以工作任務為中心組織內容，目的是讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識。具備藥品經營的質量管理意識，發展職業能力。《實用藥品GSP基礎》以藥品的經營流程為線索，設計了包括認識藥品GSP、藥品購進、藥品驗收、藥品儲存與養護、藥品銷售與售後服務共5個學習項目，並通過22個“任務”、85個“活動”來講授GSP管理制度在藥品經營全過程中的要求和實施方法；每個“項目’’都按照以藥品經營過程中主要GSP管理環節為載體設計的活動來進行，以工作任務為中心整合GSP管理制度的要求與生產實踐，實現88P管理制度的實施與藥品經營實踐的一體化。同時，《實用藥品GSP基礎》又充分考慮了職業教育對理論知識學習的需要，融合了相關職業資格證書對知識、技能和態度的要求，內容貼近實踐。
本書適用於中等醫藥職業學校藥品經營專業、中藥調劑專業、中藥專業師生使用，也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的參考書。
目錄
項目1 認識藥品GSP
任務一 初識藥品GSP
活動1 案例分析
活動2 藥品GSP的重要性
任務二 藥品GSP的主要內容
活動1 學習《藥品經營質量管理規範》(2000年版)
活動2 藥品GSP的主要內容
任務三 藥品GSP的三大要素
活動1 藥品GSP對設施設備的要求
活動2 藥品GSP對人員資格的要求
活動3 藥品GSP對檔案的要求
活動4 藥品GSP的指導思想
任務四 藥品GSP認證的基本程式
活動1 認識《藥品經營質量管理規範認證申請書》
活動2 討論《藥品經營質量管理規範認證申請書》
活動3 藥品GSP認證的申報材料
活動4 藥品GSP認證申報資料的準備
活動5 藥品GSP認證的現場檢查
項目2 藥品購進的管理
任務一 藥品的採購管理
活動1 藥品採購流程
活動2 藥品採購計畫的編制與審核
活動3 藥品採購的渠道和方式
活動4 藥品採購契約的洽談與簽訂
活動5 藥品採購人員管理
任務二 供應商的選擇
活動1 供應商選擇與評價的流程
活動2 填寫供應商檔案表及清單
活動3 首營企業的審核
任務三 首營品種的經營管理
活動1 什麼是首營品種
活動2 首營品種的審核
活動3 首營品種審核的程式
活動4 藥品質量檔案
任務四 藥品進貨的管理
活動1 案例分析
活動2 進貨的原則
活動3 進貨的程式
任務五 購進記錄及進貨情況質量評審
活動1 填寫購進記錄
活動2 購進記錄的重要性
活動3 進貨情況質量評審
項目3 藥品驗收的管理
任務一 藥品驗收的方式和程式
活動1 案例分析
活動2 驗收的依據
活動3 驗收的方式
活動4 藥品驗收的條件
活動5 藥品驗收的程式
任務二 藥品驗收的內容
活動1 案例分析
活動2 藥品抽樣的原則
活動3 藥品包裝的驗收
活動4 藥品標籤、說明書的檢查
活動5 藥品外觀性狀的檢查
活動6 其他商品的驗收
任務三 藥品驗收管理
活動1 驗收注意事項
活動2 案例分析
活動3 驗收記錄
任務四 其他類藥品的驗收管理
活動1 特殊藥品、外用藥品等的驗收
項目4 藥品儲存與養護的管理
項目5 藥品銷售與售後服務
附錄1 藥品經營質量管理規範
附錄2 藥品零售企業GSP認證檢查評定標準
附錄3 藥品批發企業GSP認證檢查評定標準
參考文獻
讀者對象
本書適用於中等醫藥職業學校藥品經營專業、中藥調劑專業、中藥專業師生使用，也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的參考書。
