《藥品監管相關政策法規》是中國醫藥科技出版的圖書，作者是邵蓉
市縣級藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品經營和使用質量監督管理，負責藥品零售企業的許可、檢查和處罰，以及藥品使用環節質量的檢查和處罰。國家市場監督管理總局按照有關規定加強市場監管綜合執法隊伍的指導。第七條 國家藥品監督管理局...
《藥品監管相關政策法規》是中國醫藥科技出版的圖書，作者是邵蓉 內容簡介 《藥品監管相關政策法規》為食品藥品法律法規全書系列的藥品監管相關政策法規分冊，對目前藥品監管領域的基本藥物制度、藥品召回制度、執業藥師制度等制度進行了梳理，並...
為貫徹黨中央、國務院關於藥品監管“四個最嚴”要求及一系列決策部署，細化、具化藥品管理法關於藥品網路銷售的規定，統籌民眾購藥便利性和藥品安全監管，切實保障公眾用藥安全和合法權益，市場監管總局、藥監局在深入研究、充分論證的基礎上...
為廣泛聽取基層和社會各界對《辦法》修訂的意見，政策法規司於2004年11月正式發文徵求省、市、縣食品藥品監管局和行政相對人意見，並於2004年11月、2006年8月兩次上網徵求社會各界意見；2004年12月召開了中國醫藥商業協會、醫療機構、藥品...
第三條（工作原則） 藥品標準管理工作應當貫徹執行藥品監督管理的有關法律、法規和方針政策，堅持科學先進、實用規範、公開透明的原則，兼顧標準的社會效益、經濟效益和生態效益等。第四條（工作機制） 國家藥品標準和省級中藥標準管理工作...
（一）與衛生部共同制定藥品不良反應報告和監測的管理規定和政策，並監督實施；（二）與衛生部聯合組織開展全國範圍內影響較大並造成嚴重後果的藥品群體不良事件的調查和處理，並發布相關信息；（三）對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品...
、《中華人民共和國疫苗管理法》和《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》等，加快修訂完善《雲南省藥品管理條例》等法規規章，及時清理完善規範性檔案，有序推進技術指南制修訂，構建嚴密高效的藥品監管法規制度體系。
代理人負責藥品監管部門與持有人之間的聯絡、承擔藥品不良反應或者醫療器械不良事件監測、負責產品追溯召回等工作。代理人應當履行法律法規規定的境內上市藥品醫療器械有關責任和義務，協助藥品監管部門開展對產品境外研製、生產場地的檢查和違法...
政策全文 藥品醫療器械飛行檢查辦法 第一章 總 則 第一條 為加強藥品和醫療器械監督檢查，強化安全風險防控，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，制定本辦法...
《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等法律、法規，加快我省藥品、醫療器械、化妝品行政處罰裁量基準等配套規章制度、規範性檔案及相關技術指南的制修訂工作，推動形成與全省藥品監管需要相適應、系統完備的法規制度體系。
為加強網際網路食品藥品經營監督管理，保障食品藥品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，國家食品藥品監管總局起草了《網際網路食品藥品經營監督...
受託方應當具備保障工作有效運行的組織機構，具有可承擔藥物警戒委託事項的專業人員、管理制度、設備資源等工作條件和相應的工作能力，且應配合持有人接受藥品監管部門的延伸檢查。第十六條【管理受託方】 持有人應當確保受託方充分了解其藥物...
