藥品失效期(expiration date)是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名:藥品失效期
- 外文名:expiration date
- 所屬學科:藥學
- 公布時間:2014年
藥品失效期(expiration date)是2014年公布的藥學名詞。
1.國產上市藥品有效期怎樣表示 (1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該藥在該年該月的1日起失效。如標有“失效期:2016年10月”的藥,只能使用到2016年9月30日。(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該藥可用至有效期最末月的月底。如標有“有效期至2016...
藥品失效期 藥品失效期(expiration date)是2014年公布的藥學名詞。定義 藥品在一定的貯存條件下,能夠保證質量的期限。出處 《藥學名詞》第二版。
stability 穩定期 exp date 失效期 期限區別 藥品的有效期和藥品的失效期是有區別的。藥品的有效期是指藥品有效期的終止日期,如有效期至2001.10的藥品,其有效的終止日期是2001年10月31日。藥品的失效期的指藥品失效不能使用的日期,如失效期為2001.10的藥品,該藥品從2001年10月1日起失效。
“藥品有效期”是指藥品在一定的儲藏條件下能夠保持質量的期限。近效期藥品是指有效期≥5年的藥品,其有效期距失效期限≤1年半的藥品;或者藥品有效期≥2年且距離失效期只有1年的藥品。簡介 ◢根據《藥品管理法》第三十四條規定:“到期的藥品過期不能再繼續使用。”◣ 生病畢竟是偶然事件、小機率事件,無法預測...
藥品有效期是指該藥品被批准的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標,過期藥品對正常的藥品市場及人民民眾的身體健康和生命安全有嚴重影響。因此,認清過期藥品的危害性,採取有效措施回收過期藥品,是確保人體用藥安全、維護人民健康的客觀要求。一、...
失效產品是指產品失去了原有的效力、作用;失效、變質的產品是指失去了產品所應當具有的安全性和適用性,失去了產品原有的使用價值的產品。這樣的產品一旦流入用戶、消費者的手中,必然或可能危及人體健康和人身、財產安全。基本特徵 (1)失效、變質的產品是超過了產品的安全使用期或失效日期的產品,例如某種藥品的...
第十三條 藥品行政保護期為7年零6個月,自藥品行政保護證書頒發之日起計算。第十四條 外國藥品獨占權人應當自藥品行政保護證書頒發的當年,開始繳納年費。第十五條 有下列情形之一的,行政保護在期限屆滿前終止:(一)藥品獨占權在申請人所在國無效或者失效的;(二)藥品獨占權人沒有按照規定繳納行政保護年費的...
第十三條 藥品行政保護期為七年零六個月,自藥品行政保護證書頒發之日起計算。第十四條 外國藥品獨占權人應當自藥品行政保護證書頒發的當年,開始繳納年費。第十五條 有下列情形之一的,行政保護在期限屆滿前終止:(一)藥品獨占權在申請人所在國無效或者失效的;(二)藥品獨占權人沒有按照規定繳納行政保護年費的...
第五十四條每批藥品的均應有一份反映各個生產環節實際情況的生產記錄。此記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並由操作人及覆核人簽名,記錄應保持整潔,不得撕毀和任意塗改;更改時,在更改處應簽名,並使原數據仍可辯認。批生產記錄應按批號歸檔,保存至藥品失效期後一年,未規定藥品失效期的生產記錄至少保存三年。...
四是為保證藥品在運輸和儲存過程中的質量,特別是確保疫苗等藥品在運輸途中的冷鏈完整性,防止其變質失效,《辦法》規定:藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產、經營企業應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。五是為給追溯、查證、處理藥品質量問題提供重要線索來源,進一步規範藥品購銷記錄和行為...
第十五條 醫療機構儲存藥品,應當根據藥品質量要求,採取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,防止藥品污染、變質、失效。醫療機構對儲存的藥品應當進行養護,不得使用過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品。第十六條 藥品養護人員應當做好藥庫、藥房(藥櫃)的溫度、濕度的監測和管理。溫度、...
可見,把批號與生產日期和有效期硬性聯繫起來,具有不合理性。根據國家有關規定,在藥品的包裝上必須標明產品批號、生產日期、有效期(或失效期)這三項內容,企業一般使用一組阿拉伯數字或數字加字母的形式來標示,它們分別代表的含義是:產品批號 是用於識別某一批產品的一組數字或數字加字母。但要特別注意這組數字與...
第十四條(拆零要求) 醫療機構需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,應當做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上必須註明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,並標明藥品通用名稱、規格、用法、用量、批號、醫療機構名稱等內容。有其他特殊要求的,應當書面說明。第十五條(假劣藥及過期失效管理) 醫療機構不得使用假藥、...
臨床將藥品拆零後,會破壞瓶、複合膜袋、鋁塑泡罩板等藥品最小包裝單元,而藥品在儲存方面又是有特殊要求的,如需遮光、避光、防氧化、冷藏、防潮等。以維生素C片為例,其脫離原包裝後,失去了原來的避光、防潮保護,容易造成潮解、氧化而失效。因此,拆零後的藥品質量發生變化的幾率會增加。2.安全問題 由於拆零...
麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品,應當專庫或者專櫃存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄。第十三條 醫療機構儲存藥品,應當根據藥品質量要求,採取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,防止藥品污染、變質、失效。醫療機構對儲存的藥品應當進行養護,不得使用過期、失效、淘汰...
普通藥品是指毒性較小、不良反應較少、安全範圍較大的藥品,如葡萄糖。需要指出的是任何藥品都是不安全的,都無必要過多使用。工作職責 1、認真檢查、驗收藥品的名稱、規格數量、生產廠家、批准文號、批號、效期,並對外觀進行檢查,填寫藥品入庫質量驗收記錄。2、定期向主任匯報藥品產地、有效期等信息,藥品臨失效...
購進記錄保存時間不得少於產品有效期滿後或者終止使用後1年,植入性醫療器械購進記錄應當永久保存。第二十一條 醫療機構儲存醫療器械的庫房,應當符合法律、法規、規章或者省人民政府食品藥品監督管理部門規定的條件。第二十二條 醫療機構不得使用未經註冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合註冊標準的醫療器械。醫療...
第三十一條 藥物臨床試驗被責令暫停後,申辦者擬繼續開展藥物臨床試驗的,應當在完成整改後提出恢復藥物臨床試驗的補充申請,經審查同意後方可繼續開展藥物臨床試驗。藥物臨床試驗暫停時間滿三年且未申請並獲準恢復藥物臨床試驗的,該藥物臨床試驗許可自行失效。藥物臨床試驗終止後,擬繼續開展藥物臨床試驗的,應當重新提出...
第十條 醫療機構應當對儲存的藥品進行養護,採取相應的冷藏、避光、通風、防凍、 防潮、防火、防蟲、防鼠等措施,防止藥品污染、變質、失效。第十一條 醫療機構應當將過期、失效、破損、霉變等不合格藥品集中存放於不合格藥品專庫(區),並將不合格藥品的品名、規格、批號、有效期、生產企業、數量、金額等情況,每...
2014年03月,廣藥集團白雲山發布《中國家庭過期藥品回收白皮書》,呼籲為了保障百姓用藥安全,以及減少過期藥品對社會、環境造成的危害,應從法律制度、預防機制等方面建立家庭過期藥品回收長效機制。根據2016年8月1日起施行的《國家危險廢物名錄》規定,生產、銷售及使用過程中產生的失效、變質、不合格、淘汰、偽劣的藥物...
第三十四條 企業應當定期審核、修訂檔案,使用的檔案應當為現行有效的文本,已廢止或者失效的檔案除留檔備查外,不得在工作現場出現。第三十五條 企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要檔案,並嚴格按照規定開展工作。第三十六條 質量管理制度應當包括以下內容:(一)質量管理體系內審的規定;(二)質量否決權...
(1) 直接標明有效期:有效期2001年10月,意味著可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之後便不可再繼續使用。(2) 從生產批號推算有效期:如某藥品的批號為970908—113,註明有效期3年,則可推算出該藥品可以用到2000年9月7日。(3) 直接註明失效期:某藥品包裝上註明失效期為1999年6月,表示該藥品合法...
細胞培養中發現,從拉米夫定和恩替卡韋都失效的患者中分離出來的病毒株,對阿德福韋敏感,但對拉米夫定依然保持耐藥性。毒理研究 遺傳毒性 在人類淋巴細胞培養的實驗中,發現恩替卡韋是染色體斷裂的誘導劑。在Ames實驗(使用傷寒桿菌,大腸埃希菌、使用或不用代謝激活劑)、基因突變實驗和敘利亞倉鼠胚胎細胞轉染實驗中,發現...
15.避免假劣藥品的傷害 16.如何識別過期藥品 17.藥品的安全性 18.藥品的有效性 19.世界衛生組織制定的好藥標準 20.如何看藥品批准文號 21.藥品的有效期 22.藥品有效期與失效期表示 23.藥品的批號 24.建立處方藥與非處方藥分類管理的意義 25.藥品分類管理的指導思想 26.處方藥與非處方藥分類的通用原則 27....
45.什麼是藥品的後遺效應? 46.什麼是特異質反應? 47.什麼是停藥反應? 48.什麼是藥物性腎損害? 49.什麼是藥物性肝損害? 50.什麼是藥物熱? 51.什麼是藥品有效期、失效期? 52.什麼是藥物的常用量、極量、最小中毒量和安全範圍? 53.什麼是禁用、忌用、慎用、原則上不用此藥? 第二章藥品安全常識篇...
藥品 國際非專有藥名 藥品通用名 藥品商品名 藥品註冊商標 處方藥 非處方藥 原研藥 仿製藥 藥品說明書 藥品適應證 藥品用法用量 藥品不良反應 藥品禁忌 藥品注意事項 藥品有效期 藥品失效期 藥品貯藏 藥品批准文號 藥品生產批號 藥品供應 藥品採購 藥品採購管理 ABC庫存分類管理 藥品庫存控制 藥品入庫驗收 庫房藥品...
14.什麼是藥品的有效期?失效期?如何識別藥品標籤上所列效期的標識?15.如何識讀醫生的處方?16.如何理解藥品說明書上的“慎用”、“忌用”和“禁用”?17.什麼是藥物的不良反應?18.藥物在體內過程如何?19.藥品貯藏條件的規定有哪些?20.什麼是首關效應?21.什麼是交叉耐藥性?22.什麼是藥品的批號?......
生產日期:×××年××月××日,失效日期:×××年××月××日。請在x×××年××月××日前食用。×××年××月××日前開啟無菌。製造日期:×××年××月××日,保質期×個月。此外,也有附帶規定合適的流通和貯藏條件,如溫度、濕度等。簡介 貨架壽命的含義是物品可貯藏並保持其使用價值的期限...
濕度太大,能使藥品潮解、液化、變質或霉敗;濕度太小,容易使某些藥品風化。(4)溫度 溫度過高和過低都可引起藥品變質,特別是溫度過高時。(5)時間 有些藥品因其性質或效價不穩定,儘管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質、失效。因此,各國藥典對藥品均規定了不同的有效期。(6)震盪——人促紅素 人促紅...