內容簡介
該書緊緊圍繞新頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求,詳細介紹了藥品不良反應監測的方法,並對不良反應的發生原因和機制進行了較系統的闡述。
目錄
第一章 藥品不良反應監測的歷史和發展
第一節 基本概念
第二節 歷史上重大藥害事件回顧
第三節 藥品不良反應監測報告制度的發展
第四節 藥品不良反應監測的目的和意義
第二章 藥品不良反應的理論與研究
第一節 藥品不良反應的產生原因
第二節 藥品不良反應的分類及特徵
第三節 藥品不良反應的發生機制
第四節 藥物相互作用與不良反應
第五節 變態反應
第六節 藥品不良反應的發生率和臨床表現
第三章 藥品不良反應的監測方法與評價
第一節 藥品不良反應的監測方法
第二節 藥品不良反應報告的評價
第四章 藥物流行學在藥品不良反應監測中的套用
第一節 概述
第二節 描述性研究
第三節 分析性研究
第四節 實驗性研究
第五節 因查關係評價
第六節 藥物流行病學研究的基本步驟
第五章 藥品不良反應監測信息技術
第一節 計算機在藥品不良反應監測中的套用與新技術的開發
第二節 藥品不良反應住處檢索與套用
第三節 國家藥品不良反應監測信息網
第六章 中藥的不良反應研究
第一節 概述
第二節 中藥不良反就的臨床表現及其特點
第三節 中藥不良反應的產生原因
第四節 中藥不良瓜的預防
第五節 加強不良反應研究,促進中藥現代化
第七章 藥品不良反應與安全用藥
第一節 藥源性疾病與不良反應
第二節 常見藥物的不良反應及其防治
第三節 特殊人群的安全用藥
第四節 藥物依賴性與藥物濫勝
第八章 我國的藥品不良反應監測體系
第九章 藥品生產、經營企業藥品不良反應監測
第十章 醫療衛生機構在藥品不良反應報告和監測中的地位和作用
第十一章 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》釋義
第十二章 醫療器械不良事件監測
附錄