英特康欣注射用重組人白細胞介素-2，主要成份為重組人白細胞介素，為多肽類免疫增強劑。能夠誘導干擾素和多種細胞因子的分泌。臨床用於腫瘤輔助治療和癌性胸、腹水的治療。
基本介紹
- 中文名：英特康欣注射用重組人白細胞介素-2
- 外文名：Recombinant Human Interleukin -2 for Injection
- 商品名稱：英特康欣
- 主要成分：重組人白細胞介素
簡介,生產企業,
簡介
藥品名稱
通用名:注射用重組人白細胞介素-2
商品名稱：英特康欣
英文名:Recombinant Human Interleukin -2 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
主要成分：主要組成成分：重組人白細胞介素
藥品信息
【性狀】本品為白色粉末狀，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
【藥理作用】本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【藥代動力學】本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【適應證】1.用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2.用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【用法用量】本品應在臨床醫師指導下使用全身給藥：（1）皮下注射：60萬—150萬IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，每日一次，每周五次，4周為一療程。（2）靜脈注射：40—80萬IU/m2/次，溶於500ml生理鹽水，滴注2-4小時，每日一次，每周五次，4周為一療程。區域或局部給藥：（1）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定劑量，每次每個病灶注射不少於10萬IU，隔日一次，4周為一療程。（2）胸腔注入：用於癌性胸腔積液，100—200萬IU/ m2/次，儘量抽去腔內積液，每周1-2次，2-4周（或積液消失）為一療程。
【不良反應】各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。
【禁忌】1.對本品成分有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應： ⑴ 持續性室性心動過速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；⑷ 心壓塞；⑸ 腎功能衰竭需透析>72小時；⑹ 昏迷或中毒性精神病>48小時；⑺ 頑固性或難治性癲癇；⑻ 腸局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手術；⑽ 孕婦慎用。
【注意事項】1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不宜使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。3.使用本品本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。4. 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。
【相互作用】尚不清楚。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
藥品其他信息
【劑型】注射劑
【貯藏】2～8℃避光保存。
【規格】20萬IU/支
【批准文號】 國藥準字S20053011
生產企業
深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司
