重組人白細胞介素-2(125ALa)注射劑，1用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3用於先天和後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。5對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B肝肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。.
基本介紹
- 藥品名稱：重組人白細胞介素-2(125ALa)注射劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,注意事項,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,
成份
重組人白細胞介素-2（125Ala），來源為基因工程重組的大腸桿菌。
性狀
為透明液體，無肉眼可見不溶物。
適應症
1用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3用於先天和後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。5對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B肝肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
規格
20萬IU
用法用量
具體用法、劑量和療程因病而異，一般採用下述幾種方法（或遵醫囑）。1全身給藥：（1）皮下注射：重組人白細胞介素-2（125Ala）注射劑60～100萬IU/m2 ，皮下注射3次/周，6周為一療程。（2）靜脈注射：40～80萬IU/ m2加生理鹽水500ml，滴注時間不少於4小時，每周3次 ，6周為一療程。（3）介入動脈灌註：50～100萬IU/次，2～4周一次，2～4次為一療程。2、區域與局部用藥：（1）胸腔注入：用於癌性胸腔積液，重組人白細胞介素-2（125Ala）100～200 IU/m2次，儘量抽去腔內積液後注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少於10萬IU，隔日一次，4～6次為一療程。
不良反應
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。
注意事項
1.對本品成分有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：⑴ 持續性室性心動過速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；⑷ 心壓塞；⑸ 腎功能衰竭需透析＞72小時；⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小時；⑺ 頑固性或難治性癲癇；⑻ 腸局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手術。
藥理毒理
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見 。
藥代動力學
本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2～3.7小時和14.8～57.7小時。肌肉注射血漿達峰時間為1.8小時。
貯藏
遮光，密封保存。
