注射用重組人白細胞介素2(125Ala)

注射用重組人白細胞介素2(125Ala)，適應症為1．用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、肺癌的治療。用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴囚子激活的殺傷細胞的培養。2．用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3．用於先天或後天免疫缺陷症的治療．提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4．各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。5．對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有 一定的治療作用。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用重組人白細胞介素2(125Ala)
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：其他抗腫瘤藥

成份

本品主要成份為重組人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala），來源為基因工程重組的大腸桿菌。
輔料：甘露醇、十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、人血白蛋白。

性狀

本品為白色粉末狀，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

適應症

1．用於腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、肺癌的治療。用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴囚子激活的殺傷細胞的培養。
2．用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3．用於先天或後天免疫缺陷症的治療．提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4．各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。
5．對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有 一定的治療作用。

規格

10萬IU、20萬IU、50萬IU、100萬IU、150萬IU。

用法用量

用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般採用下述幾種方法(或遵醫囑)。
1．全身用藥：
(1)皮下(或肌肉)注射：重組人白細胞介素-2([sup]125[/sup]Ala) 60～100萬IU/次(1～2支)，加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。
(2)靜脈注射：40～80萬IU/m₂(1～2支)，加生理鹽水500ml，滴注時間不少於4小時，每天3次，6周為一療程。
(3)介入動脈灌註：50～100萬IU/次(1～2支)，2～4周一次，2～4次為一療程。
2．區域與局部給藥：
(1)胸腹腔注入：用於癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-2([sup]125[/sup]Ala)100～200萬IU/m₂(1～2支)，儘量抽去腔內積液後注入，每周1～2次，2～4周(或積液消失)為一療程。
(2)腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定用藥量，每次用量不少於10萬IU，隔日一次，4～6次為一療程。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

尚不清楚。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。

藥代動力學

本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2～3.7小時和14.8～57.7小時。肌肉注射血漿達峰時間為1.8小時。

貯藏

2～8℃避光保存。

包裝

西林瓶，1支/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盒。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》