基本介紹
- 中文名:遠策欣注射用重組人白介素-2
- 外文名:Recombi-nant Human Interleu-kin-2(125Ala) for Injecition
- 商品名稱:遠策欣
- 通用名:注射用重組人白介素-2
基本信息,患者須知,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,
基本信息
藥品名稱
通用名:注射用重組人白介素-2
商品名稱:遠策欣
英文名:Recombi-nant Human Interleu-kin-2(125Ala) for Injecition
主要成分:重組人白細胞介素-2。
藥品信息
【性狀】本品為白色無菌凍乾粉末狀,易溶於水,溶解後呈透明液體,無肉眼可見不溶物。
【藥理作用】本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞,自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,並使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用,在對動物的長期毒性實驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。
【適應證】1.用於腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用於癌性胸腹水的控制,也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2.用於手術前後及放療、化療後的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療。提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。5.對某些病毒性、桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念球菌感染等具有一定的治療作用。
患者須知
【用法用量】本品應在臨床醫師指導下使用。推薦方案:1.腫瘤全身治療:rhlL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水,靜脈滴注,每日1-2次,每周5日,4周為一療程。2.胸腹腔內注射:rhlL-2 50-200萬單位/20ml生理鹽水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次為一療程。3.動脈導管注射:rhlL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水,肝動脈導管注射,每周2-3次,3周為一療程。4.局部注射:rhlL-2 50-200萬單位/5-10ml生理鹽水,分多點注射到瘤內或瘤體周圍,3-5天一次,4周為一療程。5.皮下注射:rhlL-2 10-20萬單位/次,每周1-2次,每周5日,6周為一療程。
【不良反應】各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥後3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對症治療。
禁忌
1.對本品成分有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。
注意事項
1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體,如遇有渾濁、沉澱等現象,不宜使用。藥瓶開啟後,就一次使用完,不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量,應嚴格掌握安全劑量。4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對症處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
藥品其他信息
【劑型】凍乾粉針劑
【貯藏】2-8℃避光保存。
【規格】100萬IU
【批准文號】 國藥準字S10980069
【生產企業】 北京遠策藥業有限責任公司