注射用重組人白細胞介素-2

用於治療成人轉移性腎細胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用於癌性胸腹水的控制。

基本介紹

• 英文名稱：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
• 劑型：凍乾粉針劑
• 藥品類型：生物製品
• 規格：5萬IU

用法用量

本品應在臨床醫師指導下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般採用下述幾種方法： 1全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細胞介素-250~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。 2區域與局部給藥(1)胸腹腔注入：用於癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-230~100萬IU/m2/次，儘量抽去腔內積液後注入，1~2次/周，2~4周(或積液消失)為一療程。(2)腫瘤病灶局部給藥：僅限於腫瘤專科醫師研究觀察使用。

不良反應

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關。一般是一過性發熱(38攝氏度左右)，亦可有寒戰高熱。停藥後3－4小時體溫多可自行恢復到正常、個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量的本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫，暫時性腎功能不全等、使用本品應嚴格掌握安全劑量。出現上述反應可對症治療

禁忌

1、對本品成份有過敏史的病人。

2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者 嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。

3、重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：

(1)持續性室性心動過速。

(2)未控制的心率失常。

(3)胸病並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。

(4)心壓塞。(5)腎功能衰竭需透析。(6)72小時(以昏迷或中毒性精神腦48小時)。

(7)頑固性或難治性癲病。

(8)腸局部缺血或穿孔

(9)消化道出血需外科手術

(10)孕婦慎用。

注意事項

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。 2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不得使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。

藥理作用

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。

藥代動力學

本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品、血清中分林D消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。