英特康欣為白色粉末狀，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
基本介紹
- 藥品名稱：英特康欣
- 是否處方藥：處方藥
- 運動員慎用：慎用
- 是否納入醫保：納入
藥品名稱,成分,性狀,藥理毒理,藥代動力學,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,規格,貯藏,包裝,有效期,批准文號,
藥品名稱
通用名：注射用重組人白細胞介素-2（125Ser）
商品名：英特康欣
英文名：Recombinant Human Interleukin-2（125Ser） for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2（125Ser）
成分
主要組成成份：重組人白細胞介素-2（125Ser）
性狀
本品為白色粉末狀，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
藥理毒理
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血/尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
藥代動力學
本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
適應症
2.用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病，如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
用法用量
英特康欣應在臨床醫師指導下使用
全身給藥：
皮下注射：60萬~150萬IU/m2/次，用2ml溶解液溶解，每日一次，每周五次，4周為一療程。
靜脈注射：30~60萬IU/m2/次，溶於500ml生理鹽水，滴注2~4小時，每日一次，每周五次，4周為一療程。
區域或局部給藥：
腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定劑量，每次每個病灶注射不少於10萬IU，隔日一次， 4周為一療程。
胸腔注入：用於癌性胸腔積液，100~200萬IU/ m2/次，儘量抽去腔內積液，每周1~2次，2~4周（或積液消失）為一療程。
不良反應
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰、高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛。所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。
禁忌
1.對英特康欣成份有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：?
⑴ 持續性室性心動過速；
⑵ 未控制的心率失常；
⑶ 胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
⑷ 心臟壓塞；
⑸ 腎功能衰竭需透析>72小時；
⑹ 昏迷或中毒性精神病>48小時；
⑺ 頑固性或難治性癲癇；
⑻ 腸局部缺血或穿孔；
⑼ 消化道出血需外科手術；
⑽ 孕婦慎用
注意事項
1.英特康欣必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不宜使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。
3.使用英特康欣應從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。
4. 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
藥物相互作用
尚不清楚。
規格
20萬國際單位/支、50萬國際單位/支、100萬國際單位/支、200萬國際單位/支
貯藏
2～8℃避光保存。
包裝
西林瓶包裝，每盒1支
有效期
2年
批准文號
國藥準字S20053011、國藥準字S20030011、國藥準字S20030012、國藥準字S20030013
