英山縣食品藥品監督管理局

英山縣食品藥品監督管理局成立於2002年7月18日,為省級垂直管理,2004年5月增加食品安全綜合協調與監督職能後,更名為“英山縣食品藥品監督管理局”,2011年5月下放到地方政府管理。2014年3月,按照國家、省、市食品安全監管職能改革劃轉要求,增加了食品生產、流通、餐飲服務、酒類食品的監管職能,重新組建縣食品藥品監督管理局。核定編制99人,目前實有86人。縣局下設內設股室6個,二級單位3個;在各鄉鎮設立派出機構11個。

機構簡介,主要職責,機構設定,聯繫方式,行政法規,

機構簡介

英山縣食品藥品監督管理局成立於2002年7月18日,其前身是英山縣藥品監督管理局。2004年5月12日英山縣藥品監督管理局更名為英山縣食品藥品監督管理局,承擔對藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督;對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能。全局現有幹部職工17人,其中大專以上學歷10人,醫學、藥學及相關專業13人,中級以上技術職稱8人。英山縣食品藥品監督管理局成立運行以來,始終堅持把公眾飲食用藥安全作為中心任務,作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點,作為衡量食品藥品監督管理成效和得失成效的關鍵;認真履行監管職責,食品安全綜合監督、藥品質量監督管理工作取得了可喜的成績。先後榮獲“全市藥品日常監管先進單位”、“全市藥品安全監管工作先進單位”、“全市藥品不良反應監測工作先進單位”、“全市食品藥品監管系統先進集體”及市級“安全文明單位”、縣級“文明單位”、“最佳文明單位”等多項榮譽。

主要職責

英山縣食品藥品監督管理局在黃岡市食品藥品監督管理局的領導下負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製劑、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督;對食品、保健品、化妝品的安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故進行查處。其主要職責是:
一、監督實施國家和省有關藥品監督管理的法律、法規和規章。
二、監督實施藥品國家法定標準。
三、執行處方藥、非處方藥分類管理制度;負責藥品不良反應監測和藥品再評價工作。
四、監督藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療單位的藥品、醫療器械質量;依法查處違反《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》的行為和責任人。
五、監督實施藥品非臨床研究質量、臨床試驗管理規範。
六、負責本轄區醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的監督管理。
七、監督實施藥品生產質量、經營質量、中藥材生產質量和醫療機構製劑配製質量管理規範。
八、負責本轄區藥品檢驗的有關業務工作。
九、監督實施藥品流通管理辦法,對藥品經營企業資格進行審查;監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則。
十、執行執業藥師資格制度,負責執業藥師註冊審查工作。
十一、利用監管手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策;組織、指導本轄區藥品監督管理方面的對外交流與合作。
十二、對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織對重大食品安全事故進行查處。
十三、承辦上級交辦的其他工作。

機構設定

英山縣食品藥品監督管理局,內設5個職能股室。
一、辦公室
協調機關日常政務,負責文電處理、文書檔案、行政事務和資產管理;負責宣傳、信息及綜合性檔案和重要報告的起草工作;組織宣傳和貫徹執行有關藥品監督管理法律、法規;負責財務管理;負責人事、教育及黨群、監察工作。
二、 財務股
嚴格執行國家財經政策和法律法規,制定本單位財經管理制度和辦法,負責局機關行政事業性收費收入、罰沒收入國有資產的管理工作。
三、綜合監管股
監督實施藥品、醫療器械產品的國家法定標準、行業標準;負責提出藥品再評價和淘汰藥品品種的意見;負責醫院製劑的監督;負責開辦藥品、醫療器械生產、經營企業的申報;監督實施藥品生產質量、藥品經營質量、中藥材生產質量和醫療機構製劑配製質量管理規範以及藥品非臨床研究質量、臨床實驗管理規範;負責藥品不良反應監測及醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的監督管理;監督實施藥品藥品流通管理辦法,執行藥品經營企業資格認定製度;負責藥品監督管理的統計工作。
四、市場監督股
根據《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及有關藥品監督管理的法律法規實施市場監督管理;對藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療單位的藥品、醫療器械產品質量進行監督、檢查和抽驗,按照規定抽取樣品和索取有關資料:查處違反國家和省有關藥品、醫療器械法律法規的行為和責任人。
五、食品安全協調與監察股
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的的專項執法監督檢查活動;組織協調和配合有關部門開展應急救援工作。

聯繫方式

地址:英山縣溫泉鎮雞鳴路175號

行政法規

1、《中華人民共和國藥品管理法》
2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
3、《醫療器械監督管理條例》
4、《中華人民共和國食品安全法》
5、《湖北省藥品管理條例》

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