苯谷胺

苯谷胺是一種化學品，分子式是C18H26N2O4。本品為白色結晶性粉末；無臭，味略苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中極微溶解，在氫氧化鈉溶液中溶解。本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為148.5～152℃。

基本介紹

• 中文名：苯谷胺
• 外文名：Proglumide
• 化學式：C18H26N2O4
• 分子量：334.42
• 熔點：148.5～152℃
• 水溶性：極微溶
• 外觀：白色結晶性粉末
• 套用：胃泌素拮抗藥

丙谷胺藥典標準

品名

丙谷胺

Binggu'an

Proglumide

分子式與分子量

C18H26N2O4 334.42

來源、含量

本品為（±）-4-苯甲醯胺基-N,N-二丙基戊醯胺酸。按乾燥品計算，含C18H26N2O4不得少於99.0%。

性狀

本品為白色結晶性粉末；無臭，味略苦。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中極微溶解；在氫氧化鈉試液中溶解。

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為148.5～152℃。

鑑別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》67圖）一致。

檢查

取本品2.0g，加硝酸1ml，用水稀釋成50ml，振搖，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－乙腈－2%醋酸銨溶液（30：10：60）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按丙谷胺峰計算不低於3000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（0.5%）。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0. 5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）30ml溶解後，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l。）相當於33.44mg的C18H26N2O4。

類別

抑酸藥。

貯藏

密封保存。

製劑

（1）丙谷胺片 （2）丙谷胺膠囊

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

化藥部頒標準

拼音名

Binggu’an

英文名

PROGLUMIDUM

標準編號

C18H26N2O4 334.40

來源

本品為（±）-5-二丙基氨基-4-苯甲醯氨基-5-氧代-戊酸。按乾燥品計算，含C18H26 N2O4不得少於99.0%。

性狀

本品為白色結晶性粉末；無臭，味略苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中極微溶解，在氫氯化鈉溶液中溶解。 熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為148.5～152℃。

鑑別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集67圖）一致。

檢查

氯化物 取本品2. 0g，加硝酸1ml,加水稀釋成50ml，振搖，濾過，取濾 液25ml,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準氯化鈉溶液5ml製成的對 照液比較，不得更濃（0.005%） 。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年 版二部附錄55頁）。 熾灼殘渣 取本品1. 0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣 不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51第 二法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0. 3g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）30 ml與酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相 當於33.44mg的C18H26N2O4。

作用與用途

胃泌素拮抗藥。具有抑制胃酸過量分泌，促進潰瘍癒合作用。用 於胃及十二指腸潰瘍。

用法與用量

飯前口服 一次0. 4g 一日1. 2g

貯藏

密閉保存。

製劑

（1） 苯谷胺片

（2） 苯谷胺膠囊。

上海市藥品檢驗所 起草

苯谷胺說明書

藥品名稱

苯谷胺

英文名稱

Proglumide

別名

二丙谷醯胺；丙谷醯胺；苯谷胺；蒙胃頓；Gastridine；Midelid；Nulsa

分類

消化系統藥物 -- 制酸及胃黏膜保護藥

劑型

片劑：200mg。

藥理作用

具有胃液素受體阻斷作用，可控制胃酸和胃蛋白酶的過量分泌。促使胃黏膜的己糖胺含量增加，提高胃黏膜的屏障作用，從而保護胃黏膜，促進潰瘍的修復和癒合。對胃的平滑肌有特殊的抗痙攣作用。

藥代動力學

苯谷胺口服吸收迅速而完全，給藥後2h可達血藥峰值，t1/2約為33h，主要分布在肝、腎和胃腸道，經腸道和腎臟排泄。

適應證

1.胃潰瘍及十二指腸潰瘍。

2.胃炎及十二指腸炎。

3.用於急性胃黏膜病變和急性上消化道出血。

4.拮抗解熱鎮痛藥的胃腸道副作用。

禁忌證

對苯谷胺過敏者、孕婦、哺乳者禁用。

不良反應

主要不良反應為稀便、腹瀉、腹痛、消化不良、噁心、頭痛等。

用法用量

每次口服200mg，每天4次，於餐前或睡前服，療程4～8周。

藥物相互作用

（尚不明確）

專家點評

苯谷胺為胺基酸衍生物。該藥抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨床上已不再單獨用於治療潰瘍病，苯谷胺止痛與潰瘍癒合率明顯低於雷尼替丁等，因而有淘汰的趨勢。但其利膽作用較受重視。