基本介紹
- 規格：每粒裝0.5g
- 劑型：膠囊劑
- 藥品類型：中藥
基本信息,鑑別,正丁醇浸出物,含量測定,用法,
基本信息
芪蛭降糖膠囊拼
音名：Qizhi Jiangtang Jiaonang
英文名：書頁號：X40-51
標準編號：WS3-063(Z-014)-2002(Z)
【處方】黃芪 地黃 黃精 水蛭
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色粉末；味腥、微澀。
鑑別
取本品內容物約2g，置索氏提取器中，加甲醇約40ml，加熱回流4小時，取提取液回收甲醇並濃縮至乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇20ml，振搖提取，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。然後照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時以上的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，然後在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
正丁醇浸出物
取本品內容物約3g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿40ml，加熱回流1小時，放冷，棄去氯仿液，以甲醇40ml提取4小時，提取液回收甲醇至近乾，加水約10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次15ml，取正丁醇提取液，用水20ml洗滌，將正丁醇提取液置於100ml 量瓶中，用正丁醇稀釋至刻度，精密吸取50ml，置於105℃乾燥3小時的器皿中，蒸乾，於105℃乾燥3 小時，移置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品含正丁醇浸出物不得少於3.0%。
含量測定
取本品內容物約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，加熱回流4小時，提取液回收甲醇並濃縮至乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，依次為20、15、15、15、10ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的氨試液提取3次，每次15ml，棄去氨試液，取正丁醇液蒸乾，加甲醇溶解並定量轉移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl、3μl，分別交叉點於同一含0.1%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一水(13：7：2)10。C以下放置12小時以上的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>=515nm，λ<[R]>=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C44H68O4)計，不得少於0.140mg。
