《關於開展重大新藥創製科技重大專項2014年延期結題課題驗收工作的通知》是2015年國家衛生和計畫生育委員會發布的通知。
國衛辦科教函〔2015〕197號
各有關課題責任單位：
根據“重大新藥創製”科技重大專項（以下簡稱專項）2014年度工作計畫安排，專項牽頭組織部門於2014年上半年組織開展了2013年結題課題驗收工作，其中，申請延期驗收的（子）課題共78項，延期時間截至2014年12月31日。依據《國家科技重大專項項目（課題）驗收暫行管理辦法》（國科發專〔2011〕314號）和《民口科技重大專項項目（課題）財務驗收辦法》（財教〔2011〕287號），專項牽頭組織部門將於近期組織對上述延期（子）課題（清單見附屬檔案1）進行驗收。現將有關事宜通知如下：
一、驗收內容
以子課題為單位進行任務驗收和財務驗收，兩項工作統一部署、同期實施。
（一）任務驗收。主要包括課題契約計畫任務執行情況、目標和考核指標完成情況（包括智慧財產權目標）；對專項總體目標發揮作用情況；成果水平及其套用情況、直接經濟效益和社會效益情況、人才培養與團隊建設情況；課題組織管理和機制創新情況等。
（二）財務驗收。主要包括財務管理制度執行情況、資金到位和落實情況、會計核算和財務信息情況、支出內容合規有效情況、預算執行情況和資產管理情況等。
二、組織實施
國家衛生計生委和總後衛生部負責專項課題驗收的領導和組織管理。專項實施管理辦公室會同總體組負責課題任務驗收的具體實施。專項財務主管部門會同專項實施管理辦公室負責課題財務驗收的具體實施。
（一）任務驗收。專項中民口部分課題任務驗收由國家衛生計生委負責；軍隊特需藥物項目課題任務驗收由總後衛生部負責（相關要求由總後衛生部另行通知）。
（二）財務驗收。軍隊單位牽頭民口部分課題和軍隊特需藥項目課題的財務驗收由總後衛生部負責（相關要求由總後衛生部另行通知）。其他課題的財務驗收由國家衛生計生委負責，其中：軍隊單位參與民口課題由總後衛生部委託國家衛生計生委進行。
三、有關要求
（一）課題驗收是專項過程管理的重要環節，本次驗收工作任務重、要求高，請課題責任單位和負責人高度重視，切實加強組織領導，按照相關工作要求，協調有關參與單位，認真組織課題總結，及時提交驗收材料，做好有關驗收的準備工作。
（二）專項實施管理辦公室在收到課題驗收材料後即組織形式審查。對形式審查不合格的課題，將在3個工作日內通知課題責任單位修改或補充材料；對到期無故不申請驗收或兩次形式審查均不合格的課題將不予組織驗收。通過形式審查的課題將正式進入結題驗收階段，具體要求和時間安排由實施管理辦公室另行通知。
（三）課題責任及參與單位組織驗收所需經費由各單位承擔。國家衛生計生委和總後衛生部組織驗收所需費用由國家衛生計生委和總後衛生部承擔。
（四）驗收課題涉及課題變更和預算調整的，需由課題單位按照規定程式報批。未得到有關部門批覆同意的課題變更和預算調整，在課題驗收時將不予認可。
（五）請各課題責任單位組織編制驗收材料（相關要求見附屬檔案2），並對材料的真實性和完整性負責。
附屬檔案：1.““重大新藥創製”科技重大專項2014年延期驗收(子)課題清單.docx
2.驗收材料報送及相關要求.docx
國家衛生計生委辦公廳 總後衛生部科技訓練局
2015年3月16日
附屬檔案1
“重大新藥創製”科技重大專項2014年延期驗收(子)課題清單
序號 | 子課題編號 | （子）課題名稱 | （子）課題承擔單位 | 負責人 | 延期 期限 |
1 | 2011ZX09101-005-02 | 抗抑鬱5類中藥（金玉康膠囊）新藥臨床研究 | 北京北大維信生物科技有限公司 | 閆雪秋 | 一年 |
2 | 2011ZX09101-007-02 | 新型抗炎藥物鹽酸氯苯哌酮的臨床研究 | 北京世橋生物製藥有限公司 | 任春莉 | 一年 |
3 | 2011ZX09101-009-03 | 創新中藥“奧蘭替胃康片”的臨床研究 | 江西青峰藥業有限公司 | 謝寧 | 一年 |
4 | 2011ZX09101-402 | 創新植物藥HMPL-004治療克羅恩病的IIb/III期國際臨床研究 | 和記黃埔醫藥（上海）有限公司 | 李雄 | 一年 |
5 | 2011ZX09101-403 | 桂枝茯苓膠囊美國臨床試驗研究 | 江蘇康緣藥業股份有限公司 | 戴翔翎 | 一年 |
6 | 2011ZX09101-405 | 血脂康膠囊國際多中心臨床研究 | 北京北大維信生物科技有限公司 | 段震文 | 一年 |
7 | 2011ZX09102-001-07 | 抗肝癌藥物CT102的臨床前研究 | 中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所 | 魯丹丹 | 一年 |
8 | 2011ZX09102-001-18 | 遼東楤木葉總皂苷膠囊抗腫瘤新藥研製 | 黑龍江中醫藥大學 | 肖洪彬 | 一年 |
9 | 2011ZX09102-001-23 | 新型抗CD20人源化單克隆抗體臨床前研究 | 天津博發生物技術有限公司 | 向文良 | 一年 |
10 | 2011ZX09102-001-33 | 抗腫瘤生物新藥ACM | 暨南大學 | 宋麗艷 | 一年 |
11 | 2011ZX09102-002-01 | 化學1類創新藥物紅景天苷粉針劑抗心肌缺血的臨床前研究 | 中國人民解放軍第二軍醫大學 | 王彥 | 一年 |
12 | 2011ZX09102-002-06 | 中藥1類新藥-丹酚酸A與注射用丹酚酸A的臨床前研究 | 北京本草天源藥物研究院 | 李志剛 | 一年 |
13 | 2011ZX09102-002-08 | 國家Ⅰ類新藥注射用紅景天苷臨床前研究 | 西藏諾迪康藥業股份有限公司 | 董兆勇 | 一年 |
14 | 2011ZX09102-002-09 | 新型抗血栓中藥TSA的新藥臨床前研究 | 中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所 | 馮冰 | 一年 |
15 | 2011ZX09102-004-02 | 湖北麥冬多糖片新藥臨床前研究 | 華中科技大學 | 陳家春 | 一年 |
16 | 2011ZX09202-101-11 | 抗多重耐藥細菌藥物達托黴素的開發 | 華東醫藥股份有限公司 | 李永泉 | 一年 |
17 | 2011ZX09202-101-18 | 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 | 上海復星普適醫藥科技有限公司 | 何平 | 一年 |
18 | 2011ZX09202-101-19 | 氟替卡松沙美特羅複方乾粉多次吸入劑 | 上海復星普適醫藥科技有限公司 | 張凱 | 一年 |
19 | 2011ZX09202-101-20 | 抗癌大品種楷萊的仿製品-多柔比星脂質體的研究開發 | 石藥集團有限公司 | 李春雷 | 一年 |
20 | 2011ZX09202-101-21 | 決奈達隆原料及製劑 | 石藥集團有限公司 | 劉長鷹 | 一年 |
21 | 2011ZX09202-101-24 | 專利到期藥物鹽酸羥考酮控釋片的研究開發 | 西南藥業股份有限公司 | 尹莉芳 | 一年 |
22 | 2011ZX09202-101-29 | 抗腫瘤藥硼替佐米的研發 | 揚子江藥業集團有限公司 | 儲結根 | 一年 |
23 | 2011ZX09501-001-02 | 適用於中藥貼劑的新型熱熔壓敏膠研究 | 雲南白藥集團無錫藥業有限公司 | 李勁 | 一年 |
24 | 2011ZX09501-001-05 | 基於殼聚糖模板的新型藥用輔料的組合合成,篩選和最佳化 | 上海其勝生物製劑有限公司 | 侯永泰 | 一年 |
25 | 2011ZX09501-001-06 | 新藥研究開發關鍵技術研究--注射用聚合物膠束新輔料的關鍵技術研究 | 西南藥業股份有限公司 | 塗家生 | 一年 |
26 | 2011ZX09101-001-05 | 靶向雌激素受體ER-α36治療乳腺癌的中藥1類新藥阿可拉定軟膠囊的臨床研究 | 北京珅奧基醫藥科技有限公司 | 徐兵河 | 一年 |
27 | 2011ZX09101-001-06 | 治療腫瘤患者血細胞減少症的細胞因子Ⅲ期臨床研究 | 北京諾思蘭德生物技術股份有限公司 | 楊宗偉 | 一年 |
28 | 2011ZX09101-001-10 | 基因治療抗腫瘤新藥“重組腺病毒-胸苷激酶基因製劑”III期臨床研究 | 深圳市天達康基因工程有限公司 | 奚玲 | 一年 |
29 | 2011ZX09101-001-13 | PEG化重組人粒細胞集落刺激因子的臨床研究與產業化 | 北京雙鷺藥業股份有限公司 | 陳獻華 | 一年 |
30 | 2011ZX09101-006-03 | 中藥五類新藥地烏風濕安膠囊治療類風濕性關節炎的研究 | 北京凱瑞創新醫藥科技有限公司 | 林娜 | 一年 |
31 | 2011ZX09102-007-02 | 一類抗耐藥菌新藥馬來酸環嘧耐平臨床前研究 | 遼寧利鋒科技開發有限公司 | 徐峰 | 一年 |
32 | 2011ZX09102-009-01 | 特異性阻斷核心蛋白亞基形成的抗B肝病毒多肽藥物研究 | 南昌大學 | 辛洪波 | 一年 |
33 | 2011ZX09102-009-06 | 基於嶺南疫病經驗的銀翹柴桂顆粒治療流感臨床前研究 | 廣州中醫藥大學 | 左俊嶺 | 一年 |
34 | 2011ZX09102-009-07 | 金蒿抗流感滴丸臨床前研究 | 新疆維吾爾自治區藥物研究所 | 顧政一 | 一年 |
35 | 2011ZX09102-009-09 | 核酸藥物“流感泰得”鼻噴劑的臨床前研究 | 杭州天龍集團有限公司 | 朱德領 | 一年 |
36 | 2011ZX09201-301-01 | 吸附無細胞百白破聯合疫苗擴大產業化的研究 | 武漢生物製品研究所 | 楊曉明 | 一年 |
37 | 2011ZX09201-301-02 | 10%靜注人免疫球蛋白（pH4） | 成都蓉生藥業有限責任公司 | 楊匯川 | 一年 |
38 | 2011ZX09201-301-03 | 注射用鼠神經生長因子的技術改造(生物藥) | 舒泰神（北京）生物製藥股份有限公司 | 周志文 | 一年 |
39 | 2011ZX09201-301-04 | 重組B型肝炎疫苗（CHO細胞）生產工藝技術改造 | 華北製藥金坦生物技術股份有限公司 | 王英 | 一年 |
40 | 2011ZX09201-301-05 | 佰億產值重組甘精胰島素的工藝最佳化 | 甘李藥業有限公司 | 黃鶴 | 一年 |
41 | 2011ZX09201-301-06 | 重組人生長激素大品種技術改造 | 長春金賽藥業有限責任公司 | 翁梁 | 一年 |
42 | 2011ZX09202-301-01 | 專利到期藥物類克（Remicade）單克隆抗體的研究與開發 | 江蘇先聲藥業有限公司 | 於鵬展 | 一年 |
43 | 2011ZX09202-301-03 | 專利到期大品種糖尿病用藥—地特胰島素的研究開發 | 江蘇諾泰製藥技術有限公司 | 閆慶連 | 一年 |
44 | 2011ZX09202-301-06 | 抗TNFα人源化抗體的臨床前研究及注射用重組人干擾素β1b、重組人血小板源生長因子凝膠的臨床研究 | 天津天士力集團有限公司 | 李劍 | 一年 |
45 | 2011ZX09202-301-13 | CHO細胞表達高比活重組人β-干擾素的產業化研究 | 北京諾寧生物科技有限公司 | 趙靜 | 一年 |
46 | 2011ZX09101-002-04 | 1.1類新藥巴替非班肽注射液的Ⅲ期臨床研究 | 百奧泰生物科技（廣州）有限公司 | 謝偉東 | 一年 |
47 | 2011ZX09101-002-06 | 原創國家1.1類新藥鹽酸去甲烏藥鹼的臨床研究 | 珠海潤都製藥股份有限公司 | 黎維勇 | 一年 |
48 | 2011ZX09101-002-07 | 濟脈通片臨床研究 | 浙江遠力健藥業有限責任公司 | 陳素紅 | 一年 |
49 | 2011ZX09101-002-11 | 高低降脂膠囊(中藥5類)治療高脂血症Ⅲ期臨床研究 | 棗莊市清澤源生物科技有限公司 | 張恆齊/朱應泉 | 一年 |
50 | 2011ZX09101-002-13 | 國家一類新藥——新型抗體類抗腫瘤血管生成藥物KH903的臨床研究 | 成都康弘生物科技有限公司 | 吳荃 | 一年 |
51 | 2011ZX09101-004-01 | 創新藥物研究開發----中藥新藥芪燈明目膠囊的臨床研究 | 太極集團重慶涪陵製藥廠有限公司 | 卿玉玲 | 一年 |
52 | 2011ZX09101-004-02 | 周絡通膠囊治療糖尿病周圍神經病變的新藥臨床研究 | 石家莊以嶺藥業股份有限公司 | 高學東 | 一年 |
53 | 2011ZX09101-004-04 | 治療糖尿病腎病新藥芪衛顆粒臨床研究 | 陝西金裕製藥股份有限公司 | 徐暾海 | 一年 |
54 | 2011ZX09101-004-05 | 凍乾重組胰高血糖素樣肽-4受體激動劑臨床研究 | 石藥集團有限公司 | 劉喜寶 | 一年 |
55 | 2011ZX09102-003-02 | 腦神經保護劑泰瑞拉奉的臨床前研究開發(2011ZX09102) | 南京中瑞藥業有限公司 | 蘇國強 | 一年 |
56 | 2011ZX09102-003-03 | 抗癲癇一類新藥-Q808膠囊的臨床前研究 | 吉林省中醫藥科學院 | 李偉 | 一年 |
57 | 2011ZX09102-003-04 | Ⅰ.1類化學類新藥吡咯喹啉醌三鋰防治阿爾茨海默病的臨床前研究 | 復旦大學 | 鐘春玖 | 一年 |
58 | 2011ZX09102-006-02 | 抗類風濕性關節炎中藥新藥“旋覆花總倍半萜內酯片”的臨床前研究 | 中國人民解放軍第二軍醫大學 | 蘇娟 | 一年 |
59 | 2011ZX09102-006-03 | 木瓜總酚酸片防治類風濕關節炎的臨床前研究 | 中國人民解放軍第二軍醫大學 | 陳萬生 | 一年 |
60 | 2011ZX09102-011-05 | 化學一類新藥1-甲基海因的臨床前研究 | 吉林省創智醫藥開發有限公司 | 位鴻 | 一年 |
61 | 2011ZX09102-011-07 | 首烏苷抗脂肪肝臨床前研究 | 浙江中醫藥大學 | 丁志山 | 一年 |
62 | 2011ZX09102-011-10 | 蒙藥那木達奇顆粒治療乳房“琪蘇布日樂都森”病的臨床前研究 | 內蒙古民族大學 | 張彬 | 一年 |
63 | 2011ZX09102-011-11 | 互動抗真菌藥物白僵菌素的臨床前研究 | 中國科學院微生物研究所 | 張立新 | 一年 |
64 | 2011ZX09201-201-01 | 中藥大品種複方丹參片系統研究及技術改造 | 廣州白雲山和記黃埔中藥有限公司 | 覃仁安 | 一年 |
65 | 2011ZX09201-201-06 | 紅花注射液大品種改造 | 太原華衛藥業有限公司 | 王江泉 | 一年 |
66 | 2011ZX09201-201-20 | 子宮內膜異位症首選用藥－散結鎮痛膠囊大品種技術改造 | 江蘇康緣藥業股份有限公司 | 榮根新 | 一年 |
67 | 2011ZX09201-201-21 | 藥物大品種技術改造 | 華潤三九醫藥股份有限公司 | 代志 | 一年 |
68 | 2011ZX09201-201-22 | 中藥大品種“複方血栓通膠囊”技術改造 | 廣東眾生藥業股份有限公司 | 謝稱石 | 一年 |
69 | 2011ZX09201-201-31 | 中成藥大品種芪蛭降糖膠囊技術改造 | 吉林一正藥業集團有限公司 | 趙宏偉 | 一年 |
70 | 2011ZX09201-201-33 | 心腦舒通膠囊大品種技術改造 | 吉林敖東洮南藥業股份有限公司 | 鄒兆鵬 | 一年 |
71 | 2011ZX09201-201-34 | 雙黃連注射劑安全性關鍵技術研究（藥物大品種技術改造） | 黑龍江省松花江藥業有限公司 | 周玉新 | 一年 |
72 | 2011ZX09102-003-01 | 中藥單體雷公藤內酯醇T10治療帕金森病的臨床前研究 | 首都醫科大學 | 王曉民 | 一年 |
73 | 2011ZX09307-001-03 | 中國神經精神疾病臨床資源庫的建立與套用 | 首都醫科大學宣武醫院 | 賈建平 | 一年 |
74 | 2011ZX09307-001-07 | 創新藥物研究開發技術平台建設 | 北京大學第一醫院 | 袁雲 | 一年 |
75 | 2011ZX09401-303 | 杭州市生物產業國家高技術產業基地新藥創製平台建設 | 杭州生物醫藥國家高技術產業基地投資管理有限公司 | 華允芬 | 一年 |
76 | 2011ZX09304-001 | 大品種藥物Ⅳ期臨床試驗及新藥臨床試驗審評研究技術平台 | 國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 | 李國慶 | 一年 |
77 | 2011ZX09302-004 | 新藥臨床評價研究技術平台 | 北京大學第六醫院 | 司天梅 | 一年 |
78 | 2011ZX09201-301 | 生物藥大品種的技術升級 | 武漢生物製品研究所 | 楊曉明 | 一年 |
