臨時起搏器

臨時起搏器,產品性能結構及組成產品為臨時起搏器主機,不包括起搏電極及導管。Pace T20是一種體外雙腔式臨時起搏器,Pace T10是一種體外單腔式臨時起搏器,可以經靜脈或者心肌進行發揮心臟起搏作用。

產品名稱(中文)臨時起搏器
產品名稱(英文)External temporary Pacemaker
註冊號國食藥監械(進)字2009第3211517號(更)
產品適用範圍用於患者的臨時心臟起搏治療,使用時間應小於30天。
註冊代理邁柯唯(上海)醫療設備有限公司
售後服務機構邁柯唯(上海)醫療設備有限公司
批准日期2009.07.17
有效期截止日2013.07.16
備註生產者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德國”變更為“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。註冊證由"國食藥監械(進)字2009第3211517號"變更為"國食藥監械(進)字2009第32115171號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.09.29
生產廠商名稱(英文)Maquet Cardiopulmonary AG
生產廠地址(中文)Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生產場所Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,
德國生產國(中文)德國
規格型號Pace T10, Pace T20
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/GEM 1080-2009《臨時起搏器》

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