臨床試驗報告

臨床試驗報告（clinical trial report）是2018年公布的核醫學名詞，出自《核醫學名詞》第一版。

基本介紹

• 中文名：臨床試驗報告
• 外文名：clinical trial report
• 所屬學科：核醫學
• 公布時間：2018年

定義

臨床研究結束後提交的所有檔案。包括臨床研究單位，研究者姓名、職稱或學位，研究日期，研究根據(文獻綜述概要)、目的、試驗設計、受試者選擇情況和數目、疾病診斷標準，臨床分型分期標準，病情輕重程度分類標準，試驗藥物的性質、劑型、用法、用量、時間，觀測指標種類、觀測次數、受試者退出試驗的理由和數目、識別不良反應的方法、不良反應觀察結果、試驗結果的統計分析、評價性的結論等，還應包括必要的解釋性附屬檔案和全部原始資料。

出處

《核醫學名詞》第一版。